Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtrehabilitering och stillasittande beteende (Rest-CR)

3 juni 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Effekten av hjärtrehabilitering på stillasittande beteende

Denna studie randomiserar patienter som planerar att gå på hjärtrehabilitering till antingen ett beteendeingrepp för att specifikt minska stillasittande beteende eller till vanlig vård som uteslutande fokuserar på att öka träningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärtrehabilitering efter en hjärthändelse eller hjärtingrepp är av avgörande betydelse för fysisk och psykisk återhämtning. Hjärtrehabilitering omfattar ett standardiserat stegvis tillvägagångssätt för träning i en övervakad miljö och har visat sig minska sjuklighet och dödlighet efter en hjärthändelse. Men hjärtrehabilitering förändrar inte nödvändigtvis beteende på lång sikt och många går inte på hjärtrehabilitering på grund av bristande motivation, svårigheter att komma åt program och kostnader. Dessa individer går miste om en viktig möjlighet att förbättra sin hälsa, sin känsla av välbefinnande och sina resultat. Utredarna föreslår att testa effekten av ett patientcentrerat tillvägagångssätt för att reducera stillasittande beteende för åldrande vuxna som kompletterar vanlig hjärtrehabilitering. I denna studie kommer utredarna att identifiera patienter vid deras introduktionsbesök till hjärtrehabilitering och randomisera till antingen ett program för att minska stillasittande beteende i hemmet jämfört med ett standardprogram för att öka träningen hemma. Båda grupperna kommer att få ytterligare stöd och uppmuntran att delta i hjärtrehabilitering. Med hjälp av motiverande intervjutekniker i båda grupperna kommer utredarna att hjälpa patienterna att känna igen deras potential och målsättning. Patienterna kommer att övervakas med ActivPAL-monitorn, en ny teknik som kvantifierar stillasittande tid och steg/dag. Patienterna kommer att övervakas fyra gånger medan de fortsätter genom hjärtrehabilitering i totalt 13 veckor och får 3 utbildnings- och målsättningssessioner. De i interventionsgruppen kommer att ha en stillasittande beteendeförändring framhävd med feedback från ActivPAL-monitorn. Kontrollgruppen kommer att fokusera på vanliga träningsrekommendationer och feedback från hans/hennes träningsdagbok. Resultaten inkluderar förändring av stillasittande tid och steg/dag. Förväntade resultat inkluderar en signifikant förändring i interventionsgruppen jämfört med kontrollen: en minskning av stillasittande tid i hemmet, en ökning av steg/dag. Resultaten av denna studie kommer att ge underlag för att utforma en större randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av en intervention för att minska stillasittande beteende som ett komplement till hjärtrehabilitering, särskilt för äldre vuxna. Ytterligare utredning kommer att vara motiverad för dem som inte deltar i hjärtrehabilitering men kan följa ett program efter hjärthändelser för att minska stillasittande beteende i hemmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inskrivna i hjärtrehabilitering
  • Ålder 50 år eller äldre
  • Kort Physical Performance Battery (SPPB) poäng lika med eller mindre än 10

Exklusions kriterier:

  • Hypoxi
  • Ortopedisk sjukdom som begränsar rörligheten
  • Neurologisk sjukdom som begränsar rörligheten
  • Metastaserande cancer
  • Förväntad livslängd <6 månader
  • Depression
  • Montreal Cognitive Assessment mindre än 24
  • Vänster kammare Assist Device (LVAD)
  • Hjärttransplantation
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) på 15 eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stillasittande grupp
Den experimentella gruppen genomgår en beteendeintervention för att minska stillasittande beteende som inkluderar ett patientcentrerat tillvägagångssätt med övervakning och målsättning.
Den stillasittande gruppen genomgår en beteendeintervention för att minska stillasittande beteende som inkluderar ett patientcentrerat tillvägagångssätt med övervakning och målsättning.
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Active Comparative-gruppen genomgår en klinisk standardmetod för att öka träningen som är patientcentrerad med övervakning och målsättning.
Active Comparative-gruppen genomgår en klinisk standardmetod för att öka träningen som är patientcentrerad med övervakning och målsättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i steg per dag från före till efter hjärtrehabilitering
Tidsram: 1 hel vecka med Activpal-data samlad in vecka 1, vecka 7, vecka 13, vecka 17 av studien
Antalet steg per dag kommer att registreras med Activpal-monitorn. Utredarna kommer att jämföra antalet steg per dag innan försökspersonen börjar rehabiliteringen med antalet steg per dag efter att hjärtrehabiliteringen är klar
1 hel vecka med Activpal-data samlad in vecka 1, vecka 7, vecka 13, vecka 17 av studien
Förändring i stillasittande tid från före till efter hjärtrehabilitering
Tidsram: 1 hel vecka med Activpal-data samlad in vecka 1, vecka 7, vecka 13, vecka 17 av studien
Antalet stillasittande timmar per dag kommer att registreras med hjälp av Activpal-monitorn. Utredarna kommer att jämföra antalet stillasittande timmar per dag som registrerats innan försökspersonen påbörjade hjärtrehabilitering med antalet stillasittande timmar per dag som registreras efter att hjärtrehabiliteringen är klar
1 hel vecka med Activpal-data samlad in vecka 1, vecka 7, vecka 13, vecka 17 av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Boxer Rebecca, MD,MS, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-1914

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stillasittande grupp

Prenumerera