Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční rehabilitace a sedavé chování (Rest-CR)

3. června 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vliv srdeční rehabilitace na sedavé chování

Tato studie randomizuje pacienty, kteří plánují navštěvovat srdeční rehabilitaci, buď k behaviorální intervenci ke specifickému snížení sedavého chování, nebo k obvyklé péči, která se výhradně zaměřuje na zvýšení cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční rehabilitace po srdeční příhodě nebo výkonu má klíčový význam pro fyzickou a psychickou regeneraci. Srdeční rehabilitace zahrnuje standardizovaný postupný přístup ke cvičení v prostředí pod dohledem a je prokázáno, že snižuje morbiditu a mortalitu po srdeční příhodě. Srdeční rehabilitace však nemusí nutně změnit chování v dlouhodobém horizontu a mnoho z nich nenavštěvuje srdeční rehabilitaci kvůli nedostatku motivace, obtížným přístupům k programům a nákladům. Tito jedinci přicházejí o důležitou příležitost zlepšit své zdraví, pocit pohody a výsledky. Vyšetřovatelé navrhují otestovat účinek přístupu zaměřeného na pacienta ke snížení sedavého chování u stárnoucích dospělých přidaného k obvyklé srdeční rehabilitaci. V této studii vyšetřovatelé identifikují pacienty při jejich úvodní návštěvě srdeční rehabilitace a randomizují je buď do programu na snížení sedavého chování v domácnosti vs. na standardní program na zvýšení domácího cvičení. Oběma skupinám se dostane další podpory a povzbuzení k účasti na srdeční rehabilitaci. Pomocí technik motivačních rozhovorů v obou skupinách vyšetřovatelé pomohou pacientům rozpoznat jejich potenciál a stanovit si cíle. Pacienti budou monitorováni pomocí monitoru ActivPAL, nové technologie, která kvantifikuje dobu sezení a počet kroků/den. Pacienti budou čtyřikrát sledováni v průběhu srdeční rehabilitace po dobu celkem 13 týdnů a absolvují 3 edukační sezení a sezení pro stanovení cílů. Osoby v intervenční skupině budou mít změnu sedavého chování zdůrazněnou zpětnou vazbou z monitoru ActivPAL. Kontrolní skupina se zaměří na standardní doporučení cvičení a zpětnou vazbu z jeho cvičebního deníku. Výsledky zahrnují změnu doby sezení a kroků/den. Očekávané výsledky zahrnují významnou změnu v intervenční skupině oproti kontrole: snížení doby sezení doma, zvýšení počtu kroků/den. Výsledky této studie poskytnou základ pro navržení větší randomizované kontrolované studie ke zkoumání účinků intervence ke snížení sedavého chování jako doplňku srdeční rehabilitace, zejména u starších dospělých. U těch, kteří nenavštěvují srdeční rehabilitaci, ale jsou schopni následovat program po srdečních příhodách, aby se snížilo sedavé chování doma, bude zapotřebí další vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti zařazeni do srdeční rehabilitace
  • Věk 50 let nebo více
  • Skóre baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) rovné nebo menší než 10

Kritéria vyloučení:

  • Hypoxie
  • Ortopedické onemocnění, které omezuje pohyblivost
  • Neurologické onemocnění, které omezuje pohyblivost
  • Metastatická rakovina
  • Předpokládaná délka života <6 měsíců
  • Deprese
  • Montrealské kognitivní hodnocení méně než 24
  • Zařízení na podporu levé komory (LVAD)
  • Transplantace srdce
  • Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) 15 nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sedavá skupina
Experimentální skupina podstoupila behaviorální intervenci ke snížení sedavého chování, která zahrnuje přístup zaměřený na pacienta s monitorováním a stanovením cílů.
Behaviorální: Sedavá skupina
Skupina sedavých pacientů podstupuje behaviorální intervenci ke snížení sedavého chování, která zahrnuje přístup zaměřený na pacienta s monitorováním a stanovením cílů.
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Skupina Active Comparative podstupuje standardní klinický přístup ke zvýšení cvičení, který je zaměřen na pacienta s monitorováním a stanovením cílů.
Behaviorální: Cvičební skupina
Skupina Active Comparative podstupuje standardní klinický přístup ke zvýšení cvičení, který je zaměřen na pacienta s monitorováním a stanovením cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v krocích za den od předchozí do po srdeční rehabilitaci
Časové okno: 1 celý týden dat Activpal shromážděných v 1. týdnu, 7. týdnu, 13. týdnu, 17. týdnu studie
Počet kroků za den bude zaznamenán pomocí monitoru Activpal. Vyšetřovatelé porovnají počet kroků za den před tím, než subjekt zahájí rehabilitaci, s počtem kroků za den po dokončení srdeční rehabilitace.
1 celý týden dat Activpal shromážděných v 1. týdnu, 7. týdnu, 13. týdnu, 17. týdnu studie
Změna doby sezení z doby před po rehabilitaci srdce
Časové okno: 1 celý týden dat Activpal shromážděných v 1. týdnu, 7. týdnu, 13. týdnu, 17. týdnu studie
Počet hodin sezení za den bude zaznamenáván pomocí monitoru Activpal. Vyšetřovatelé porovnají počet hodin sezení za den zaznamenaných před zahájením srdeční rehabilitace subjektu s počtem hodin sezení za den zaznamenaným po dokončení srdeční rehabilitace.
1 celý týden dat Activpal shromážděných v 1. týdnu, 7. týdnu, 13. týdnu, 17. týdnu studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boxer Rebecca, MD,MS, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-1914

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavá skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit