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Herzrehabilitation und sitzendes Verhalten (Rest-CR)

3. Juni 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Die Auswirkung der Herzrehabilitation auf das sitzende Verhalten

In dieser Studie werden Patienten, die eine Herzrehabilitation planen, randomisiert entweder einer Verhaltensintervention zur gezielten Reduzierung von Bewegungsmangel oder einer üblichen Pflege zugeteilt, die sich ausschließlich auf mehr Bewegung konzentriert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die kardiale Rehabilitation nach einem kardiologischen Ereignis oder Eingriff ist von zentraler Bedeutung für die physische und psychische Genesung. Die Herzrehabilitation umfasst einen standardisierten, schrittweisen Ansatz für Übungen unter Aufsicht und reduziert nachweislich die Morbidität und Mortalität nach einem Herzereignis. Eine Herzrehabilitation führt jedoch nicht unbedingt zu einer langfristigen Verhaltensänderung, und viele nehmen aus mangelnder Motivation, Schwierigkeiten beim Zugang zu Programmen und Kosten nicht an einer Herzrehabilitation teil. Diese Personen verlieren eine wichtige Chance, ihre Gesundheit, ihr Wohlbefinden und ihre Ergebnisse zu verbessern. Die Forscher schlagen vor, die Wirkung eines patientenzentrierten Ansatzes zur Reduzierung des Bewegungsmangels zu testen Verhalten bei alternden Erwachsenen zusätzlich zur üblichen Herzrehabilitation. In dieser Studie identifizieren die Forscher Patienten bei ihrem Einführungsbesuch in die Herzrehabilitation und randomisieren sie entweder einem Programm zur Verringerung des sitzenden Verhaltens zu Hause oder einem Standardprogramm zur Steigerung der körperlichen Betätigung zu Hause. Beide Gruppen erhalten zusätzliche Unterstützung und Ermutigung zur Teilnahme an einer kardiologischen Rehabilitation. Mithilfe motivierender Interviewtechniken in beiden Gruppen unterstützen die Ermittler die Patienten dabei, ihr Potenzial zu erkennen und Ziele zu setzen. Die Patienten werden mit dem ActivPAL-Monitor überwacht, einer neuen Technologie, die Sitzzeit und Schritte pro Tag quantifiziert. Die Patienten werden während ihrer kardiologischen Rehabilitation insgesamt 13 Wochen lang viermal überwacht und erhalten drei Aufklärungs- und Zielsetzungssitzungen. Bei den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird die Änderung des sitzenden Verhaltens durch Feedback vom ActivPAL-Monitor hervorgehoben. Die Kontrollgruppe konzentriert sich auf Standardübungsempfehlungen und Feedback aus ihrem Übungstagebuch. Zu den Ergebnissen gehören Änderungen der Sitzzeit und der Schritte pro Tag. Zu den erwarteten Ergebnissen gehört eine signifikante Veränderung in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe: eine Verringerung der sitzenden Zeit zu Hause, eine Zunahme der Schritte/Tag. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Grundlage für die Gestaltung einer größeren randomisierten kontrollierten Studie bilden, um die Auswirkungen einer Intervention zur Reduzierung von Bewegungsmangel als Ergänzung zur Herzrehabilitation, insbesondere bei älteren Erwachsenen, zu untersuchen. Für diejenigen, die nicht an einer Herzrehabilitation teilnehmen, aber in der Lage sind, an einem postkardialen Ereignisprogramm teilzunehmen, um das sitzende Verhalten zu Hause zu reduzieren, sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in eine Herzrehabilitation eingeschrieben sind
  • Alter 50 Jahre oder älter
  • Der Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score beträgt höchstens 10

Ausschlusskriterien:

  • Hypoxie
  • Orthopädische Erkrankung, die die Mobilität einschränkt
  • Neurologische Erkrankung, die die Mobilität einschränkt
  • Metastasierter Krebs
  • Lebenserwartung <6 Monate
  • Depression
  • Montreal Cognitive Assessment weniger als 24
  • Linksherzunterstützungsgerät (LVAD)
  • Herztransplantation
  • Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) von 15 oder mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sitzende Gruppe
Die Versuchsgruppe unterzieht sich einer Verhaltensintervention zur Reduzierung von sitzendem Verhalten, die einen patientenzentrierten Ansatz mit Überwachung und Zielsetzung umfasst.
Die sitzende Gruppe wird einer Verhaltensintervention unterzogen, um sitzendes Verhalten zu reduzieren. Dazu gehört ein patientenzentrierter Ansatz mit Überwachung und Zielsetzung.
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Die aktive Vergleichsgruppe durchläuft einen standardmäßigen klinischen Ansatz zur Steigerung der körperlichen Betätigung, der patientenzentriert ist und Überwachung und Zielsetzung beinhaltet.
Die aktive Vergleichsgruppe durchläuft einen standardmäßigen klinischen Ansatz zur Steigerung der körperlichen Betätigung, der patientenzentriert ist und Überwachung und Zielsetzung beinhaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in Schritten pro Tag von vor bis nach der Herzrehabilitation
Zeitfenster: Eine ganze Woche lang wurden Activpal-Daten in Woche 1, Woche 7, Woche 13 und Woche 17 der Studie gesammelt
Die Anzahl der Schritte pro Tag wird mit dem Activpal-Monitor aufgezeichnet. Die Ermittler vergleichen die Anzahl der Schritte pro Tag vor Beginn der Rehabilitation des Probanden mit der Anzahl der Schritte pro Tag nach Abschluss der kardiologischen Rehabilitation
Eine ganze Woche lang wurden Activpal-Daten in Woche 1, Woche 7, Woche 13 und Woche 17 der Studie gesammelt
Veränderung der sitzenden Zeit vor und nach der Herzrehabilitation
Zeitfenster: Eine ganze Woche lang wurden Activpal-Daten in Woche 1, Woche 7, Woche 13 und Woche 17 der Studie gesammelt
Die Anzahl der Sitzstunden pro Tag wird mit dem Activpal-Monitor aufgezeichnet. Die Forscher vergleichen die Anzahl der Sitzstunden pro Tag, die vor Beginn der Herzrehabilitation des Probanden aufgezeichnet wurden, mit der Anzahl der Sitzstunden pro Tag, die nach Abschluss der Herzrehabilitation aufgezeichnet wurden
Eine ganze Woche lang wurden Activpal-Daten in Woche 1, Woche 7, Woche 13 und Woche 17 der Studie gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Boxer Rebecca, MD,MS, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-1914

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sitzende Gruppe

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