心脏康复和久坐行为 (Rest-CR)
2021年6月3日 更新者：University of Colorado, Denver
心脏康复对久坐行为的影响
该试验将计划参加心脏康复的患者随机分配到专门减少久坐行为的行为干预或专门关注增加运动的常规护理。
研究概览
详细说明
心脏事件或手术后的心脏康复对于身体和心理恢复至关重要。
心脏康复包括在监督环境下进行标准化逐步锻炼的方法，并被证明可以降低心脏事件后的发病率和死亡率。
然而，心脏康复并不一定会长期改变行为，许多人由于缺乏动力、难以获得计划和费用而没有参加心脏康复。
这些人失去了改善健康、幸福感和结果的重要机会。
研究人员建议测试以患者为中心的方法对减少老年人久坐行为的影响，增加常规心脏康复。
在这项研究中，研究人员将在他们对心脏康复的介绍性访问中识别患者，并随机分配到减少家庭久坐行为的计划与增加家庭锻炼的标准计划。
两组都将获得额外的支持和鼓励，以参加心脏康复。
在两组中使用动机性访谈技术，调查人员将帮助患者认识到他们的潜力和目标设定。
患者将使用 ActivPAL 监测器进行监测，这是一种量化久坐时间和步数/天的新技术。
在总共 13 周的心脏康复过程中，患者将接受四次监测，并接受 3 次教育和目标设定课程。
干预组的参与者将通过 ActivPAL 监视器的反馈强调久坐行为的改变。
对照组将专注于标准锻炼建议和来自他/她的锻炼日记的反馈。
结果包括久坐时间和步数/天的变化。
预期的结果包括干预组与对照组的显着变化：减少在家久坐的时间，增加步数/天。
这项研究的结果将为设计一个更大的随机对照试验提供基础，以调查干预措施的效果，以减少久坐行为作为心脏康复的辅助手段，尤其是对老年人。
对于那些没有参加心脏康复但能够遵循心脏事件后计划以减少居家久坐行为的人，将有必要进行额外的调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加心脏康复的患者
- 年龄 50 岁或以上
- 短体能电池 (SPPB) 分数等于或小于 10
排除标准：
- 缺氧
- 限制行动能力的骨科疾病
- 限制活动能力的神经系统疾病
- 转移癌
- 预期寿命<6个月
- 沮丧
- 蒙特利尔认知评估低于 24
- 左心室辅助装置 (LVAD)
- 心脏移植
- 患者健康问卷 9 (PHQ-9) 为 15 或更高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：久坐组
实验组接受行为干预以减少久坐行为，其中包括以患者为中心的方法以及监测和目标设定。
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久坐组接受行为干预以减少久坐行为，其中包括以患者为中心的方法以及监测和目标设定。
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有源比较器：运动组
积极比较组采用标准的临床方法来增加锻炼，该方法以患者为中心，以监测和目标设定为中心。
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积极比较组采用标准的临床方法来增加锻炼，该方法以患者为中心，以监测和目标设定为中心。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏康复前后每天步数的变化
大体时间：在研究的第 1 周、第 7 周、第 13 周、第 17 周收集的 1 整周 Activpal 数据
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每天的步数将使用 Activpal 监视器记录。
调查人员将比较受试者开始康复前每天的步数与心脏康复完成后每天的步数
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在研究的第 1 周、第 7 周、第 13 周、第 17 周收集的 1 整周 Activpal 数据
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心脏康复前后久坐时间变化
大体时间：在研究的第 1 周、第 7 周、第 13 周、第 17 周收集的 1 整周 Activpal 数据
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每天久坐的小时数将使用 Activpal 监视器记录。调查人员将比较受试者开始心脏康复前记录的每天久坐小时数与心脏康复完成后记录的每天久坐小时数
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在研究的第 1 周、第 7 周、第 13 周、第 17 周收集的 1 整周 Activpal 数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boxer Rebecca, MD,MS、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月20日
初级完成 (实际的)
2017年6月20日
研究完成 (实际的)
2017年6月20日
研究注册日期
首次提交
2017年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月3日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
久坐组的临床试验
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