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Réadaptation cardiaque et comportement sédentaire (Rest-CR)

3 juin 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

L'effet de la réadaptation cardiaque sur le comportement sédentaire

Cet essai randomise les patients qui envisagent de participer à une réadaptation cardiaque soit à une intervention comportementale visant à réduire spécifiquement le comportement sédentaire, soit à des soins habituels qui se concentrent exclusivement sur l'augmentation de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réadaptation cardiaque après un événement ou une intervention cardiaque est d'une importance capitale pour la récupération physique et psychologique. La réadaptation cardiaque comprend une approche normalisée par étapes de l'exercice dans un cadre supervisé et il a été prouvé qu'elle réduit la morbidité et la mortalité après un événement cardiaque. Cependant, la réadaptation cardiaque ne change pas nécessairement le comportement à long terme et beaucoup ne participent pas à la réadaptation cardiaque en raison du manque de motivation, de la difficulté d'accéder aux programmes et du coût. Ces personnes perdent une occasion importante d'améliorer leur santé, leur sentiment de bien-être et leurs résultats. Les chercheurs proposent de tester l'effet d'une approche centrée sur le patient pour réduire les comportements sédentaires chez les adultes vieillissants en plus de la réadaptation cardiaque habituelle. Dans cette étude, les chercheurs identifieront les patients lors de leur visite d'introduction à la réadaptation cardiaque et randomiseront soit un programme pour réduire le comportement sédentaire à domicile par rapport à un programme standard pour augmenter l'exercice à domicile. Les deux groupes recevront un soutien et des encouragements supplémentaires pour suivre une réadaptation cardiaque. En utilisant des techniques d'entretien motivationnel dans les deux groupes, les enquêteurs aideront les patients à reconnaître leur potentiel et à se fixer des objectifs. Les patients seront suivis à l'aide du moniteur ActivPAL, une nouvelle technologie qui quantifie le temps de sédentarité et les pas/jour. Les patients seront suivis quatre fois au cours de leur réadaptation cardiaque pendant un total de 13 semaines et recevront 3 séances d'éducation et d'établissement d'objectifs. Les personnes du groupe d'intervention verront leur changement de comportement sédentaire accentué par les commentaires du moniteur ActivPAL. Le groupe de contrôle se concentrera sur les recommandations d'exercices standard et les commentaires de son journal d'exercices. Les résultats incluent le changement du temps sédentaire et des pas/jour. Les résultats attendus incluent un changement significatif dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin : une diminution du temps de sédentarité à domicile, une augmentation du nombre de pas/jour. Les résultats de cette étude serviront de base à la conception d'un essai contrôlé randomisé plus vaste pour étudier les effets d'une intervention visant à réduire le comportement sédentaire en complément de la réadaptation cardiaque, en particulier chez les personnes âgées. Une enquête supplémentaire sera justifiée pour ceux qui ne suivent pas de réadaptation cardiaque mais qui sont en mesure de suivre un programme d'événement post-cardiaque pour réduire le comportement sédentaire à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients inscrits en réadaptation cardiaque
  • 50 ans ou plus
  • Score de batterie de performance physique courte (SPPB) égal ou inférieur à 10

Critère d'exclusion:

  • Hypoxie
  • Maladie orthopédique limitant la mobilité
  • Maladie neurologique qui limite la mobilité
  • Cancer métastatique
  • Espérance de vie de <6 mois
  • Dépression
  • Évaluation cognitive Montréal moins de 24 ans
  • Dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD)
  • Transplantation cardiaque
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) de 15 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe sédentaire
Le groupe expérimental subit une intervention comportementale pour réduire le comportement sédentaire qui comprend une approche centrée sur le patient avec surveillance et établissement d'objectifs.
Le groupe sédentaire subit une intervention comportementale pour réduire le comportement sédentaire qui comprend une approche centrée sur le patient avec surveillance et établissement d'objectifs.
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Le groupe actif comparatif suit une approche clinique standard pour augmenter l'exercice qui est centrée sur le patient avec surveillance et établissement d'objectifs.
Le groupe actif comparatif suit une approche clinique standard pour augmenter l'exercice qui est centrée sur le patient avec surveillance et établissement d'objectifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pas par jour d'avant à après la réadaptation cardiaque
Délai: 1 semaine complète de données Activpal collectées à la semaine 1, semaine 7, semaine 13, semaine 17 de l'étude
Le nombre de pas par jour sera enregistré à l'aide du moniteur Activpal. Les enquêteurs compareront le nombre de pas par jour avant que le sujet ne commence la rééducation au nombre de pas par jour après la fin de la réadaptation cardiaque
1 semaine complète de données Activpal collectées à la semaine 1, semaine 7, semaine 13, semaine 17 de l'étude
Changement du temps de sédentarité entre avant et après la réadaptation cardiaque
Délai: 1 semaine complète de données Activpal collectées à la semaine 1, semaine 7, semaine 13, semaine 17 de l'étude
Le nombre d'heures sédentaires par jour sera enregistré à l'aide du moniteur Activpal. Les enquêteurs compareront le nombre d'heures sédentaires par jour enregistrées avant que le sujet ne commence la réadaptation cardiaque au nombre d'heures sédentaires par jour enregistrées après la fin de la réadaptation cardiaque.
1 semaine complète de données Activpal collectées à la semaine 1, semaine 7, semaine 13, semaine 17 de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Boxer Rebecca, MD,MS, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-1914

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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