- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03200756
Sydämen kuntoutus ja istumiskäyttäytyminen (Rest-CR)
torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Sydämen kuntoutuksen vaikutus istuvaan käyttäytymiseen
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan potilaat, jotka aikovat osallistua sydänkuntoutushoitoon, joko käyttäytymistoimenpiteisiin, joilla pyritään erityisesti vähentämään istumista, tai tavanomaiseen hoitoon, joka keskittyy yksinomaan liikunnan lisäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen kuntoutus sydäntapahtuman tai toimenpiteen jälkeen on avainasemassa fyysisen ja psyykkisen palautumisen kannalta.
Sydänkuntoutus käsittää standardoidun vaiheittaisen harjoittelun valvotussa ympäristössä, ja sen on todistettu vähentävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta sydäntapahtuman jälkeen.
Sydämenkuntoutus ei kuitenkaan välttämättä muuta käyttäytymistä pitkällä aikavälillä, ja monet eivät osallistu sydänkuntoutukseen motivaation puutteen, ohjelmiin pääsyn vaikeuksien ja kustannusten vuoksi.
Nämä henkilöt menettävät tärkeän mahdollisuuden parantaa terveyttään, hyvinvointiaan ja tuloksiaan.
Tutkijat ehdottavat, että testataan potilaskeskeisen lähestymistavan vaikutusta ikääntyvien aikuisten istumisen vähentämiseen lisättynä tavanomaiseen sydämen kuntoutukseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tunnistavat potilaat sydämen kuntoutuksen johdatuskäynnillä ja satunnaistavat joko ohjelman, jolla vähennetään kotona istuvaa käyttäytymistä, verrattuna tavalliseen ohjelmaan, joka lisää kotona harjoittelua.
Molemmat ryhmät saavat lisätukea ja rohkaisua sydämen kuntoutukseen.
Motivaatiohaastattelutekniikoilla molemmissa ryhmissä tutkijat auttavat potilaita tunnistamaan potentiaalinsa ja tavoitteensa.
Potilaita seurataan ActivPAL-monitorilla, joka on uusi tekniikka, joka mittaa istuma-ajan ja askelmäärän päivässä.
Potilaita seurataan neljä kertaa, kun he jatkavat sydänkuntoutusta yhteensä 13 viikon ajan ja saavat 3 koulutus- ja tavoitteiden asettamisistuntoa.
Interventioryhmässä istuvan käyttäytymisen muutosta korostetaan ActivPAL-monitorin palautteen avulla.
Kontrolliryhmä keskittyy normaaleihin harjoitussuosituksiin ja palautteeseen harjoituspäiväkirjastaan.
Tuloksia ovat istuma-ajan ja askelten muuttaminen päivässä.
Odotettavissa oleviin tuloksiin kuuluu merkittävä muutos interventioryhmässä verrattuna kontrolliin: kotona istuma-ajan väheneminen, askelten lisääntyminen päivässä.
Tämän tutkimuksen tulokset muodostavat perustan laajemman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelulle, jossa tutkitaan istumatyötä vähentävän toimenpiteen vaikutuksia sydämen kuntoutuksen lisänä erityisesti vanhemmille aikuisille.
Lisätutkimukset ovat aiheellisia niille, jotka eivät osallistu sydänkuntoutukseen, mutta pystyvät noudattamaan post-kardiaalista tapahtumaohjelmaa vähentääkseen kotona liikkumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on kirjattu sydänkuntoutushoitoon
- Ikä 50 vuotta tai vanhempi
- Short Physical Performance Battery (SPPB) -pistemäärä on 10 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Hypoksia
- Ortopedinen sairaus, joka rajoittaa liikkuvuutta
- Liikkuvuutta rajoittava neurologinen sairaus
- Metastaattinen syöpä
- Elinajanodote <6 kuukautta
- Masennus
- Montrealin kognitiivinen arviointi alle 24
- Vasemman kammion apulaite (LVAD)
- Sydämensiirto
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 15 tai suurempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Istuva ryhmä
Kokeellinen ryhmä käy läpi käyttäytymisinterventiota istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi, joka sisältää potilaskeskeisen lähestymistavan seurannan ja tavoitteiden asettamisen kanssa.
|
Istuva ryhmä käy läpi käyttäytymisinterventiota istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi, joka sisältää potilaskeskeisen lähestymistavan seurannan ja tavoitteiden asettamisen kanssa.
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Active Comparative -ryhmä käy läpi standardinmukaisen kliinisen lähestymistavan harjoituksen lisäämiseksi, joka on potilaskeskeinen seuranta ja tavoitteiden asettaminen.
|
Active Comparative -ryhmä käy läpi standardinmukaisen kliinisen lähestymistavan harjoituksen lisäämiseksi, joka on potilaskeskeinen seuranta ja tavoitteiden asettaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivittäinen askelten muutos ennen sydämen kuntoutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kokonainen viikko Activpal-tietoja, jotka on kerätty tutkimuksen viikolla 1, 7, 13 ja 17
|
Päivittäinen askelmäärä tallennetaan Activpal-näytön avulla.
Tutkijat vertaavat askelmäärää päivässä ennen kuntoutuksen aloittamista askelmäärään päivässä sydämen kuntoutuksen päätyttyä
|
1 kokonainen viikko Activpal-tietoja, jotka on kerätty tutkimuksen viikolla 1, 7, 13 ja 17
|
Istuma-ajan muutos ennen sydänkuntoutusta sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kokonainen viikko Activpal-tietoja, jotka on kerätty tutkimuksen viikolla 1, 7, 13 ja 17
|
Vuorokauden istumatuntien määrä kirjataan Activpal-monitorin avulla. Tutkijat vertaavat ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista kirjattua istumatuntien lukumäärää vuorokauden istumatuntien määrään, joka kirjataan sydämen kuntoutuksen päätyttyä.
|
1 kokonainen viikko Activpal-tietoja, jotka on kerätty tutkimuksen viikolla 1, 7, 13 ja 17
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boxer Rebecca, MD,MS, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1914
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Istuva ryhmä
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis