Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutus ja istumiskäyttäytyminen (Rest-CR)

torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Sydämen kuntoutuksen vaikutus istuvaan käyttäytymiseen

Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan potilaat, jotka aikovat osallistua sydänkuntoutushoitoon, joko käyttäytymistoimenpiteisiin, joilla pyritään erityisesti vähentämään istumista, tai tavanomaiseen hoitoon, joka keskittyy yksinomaan liikunnan lisäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen kuntoutus sydäntapahtuman tai toimenpiteen jälkeen on avainasemassa fyysisen ja psyykkisen palautumisen kannalta. Sydänkuntoutus käsittää standardoidun vaiheittaisen harjoittelun valvotussa ympäristössä, ja sen on todistettu vähentävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta sydäntapahtuman jälkeen. Sydämenkuntoutus ei kuitenkaan välttämättä muuta käyttäytymistä pitkällä aikavälillä, ja monet eivät osallistu sydänkuntoutukseen motivaation puutteen, ohjelmiin pääsyn vaikeuksien ja kustannusten vuoksi. Nämä henkilöt menettävät tärkeän mahdollisuuden parantaa terveyttään, hyvinvointiaan ja tuloksiaan. Tutkijat ehdottavat, että testataan potilaskeskeisen lähestymistavan vaikutusta ikääntyvien aikuisten istumisen vähentämiseen lisättynä tavanomaiseen sydämen kuntoutukseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat tunnistavat potilaat sydämen kuntoutuksen johdatuskäynnillä ja satunnaistavat joko ohjelman, jolla vähennetään kotona istuvaa käyttäytymistä, verrattuna tavalliseen ohjelmaan, joka lisää kotona harjoittelua. Molemmat ryhmät saavat lisätukea ja rohkaisua sydämen kuntoutukseen. Motivaatiohaastattelutekniikoilla molemmissa ryhmissä tutkijat auttavat potilaita tunnistamaan potentiaalinsa ja tavoitteensa. Potilaita seurataan ActivPAL-monitorilla, joka on uusi tekniikka, joka mittaa istuma-ajan ja askelmäärän päivässä. Potilaita seurataan neljä kertaa, kun he jatkavat sydänkuntoutusta yhteensä 13 viikon ajan ja saavat 3 koulutus- ja tavoitteiden asettamisistuntoa. Interventioryhmässä istuvan käyttäytymisen muutosta korostetaan ActivPAL-monitorin palautteen avulla. Kontrolliryhmä keskittyy normaaleihin harjoitussuosituksiin ja palautteeseen harjoituspäiväkirjastaan. Tuloksia ovat istuma-ajan ja askelten muuttaminen päivässä. Odotettavissa oleviin tuloksiin kuuluu merkittävä muutos interventioryhmässä verrattuna kontrolliin: kotona istuma-ajan väheneminen, askelten lisääntyminen päivässä. Tämän tutkimuksen tulokset muodostavat perustan laajemman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelulle, jossa tutkitaan istumatyötä vähentävän toimenpiteen vaikutuksia sydämen kuntoutuksen lisänä erityisesti vanhemmille aikuisille. Lisätutkimukset ovat aiheellisia niille, jotka eivät osallistu sydänkuntoutukseen, mutta pystyvät noudattamaan post-kardiaalista tapahtumaohjelmaa vähentääkseen kotona liikkumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on kirjattu sydänkuntoutushoitoon
  • Ikä 50 vuotta tai vanhempi
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) -pistemäärä on 10 tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypoksia
  • Ortopedinen sairaus, joka rajoittaa liikkuvuutta
  • Liikkuvuutta rajoittava neurologinen sairaus
  • Metastaattinen syöpä
  • Elinajanodote <6 kuukautta
  • Masennus
  • Montrealin kognitiivinen arviointi alle 24
  • Vasemman kammion apulaite (LVAD)
  • Sydämensiirto
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 15 tai suurempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Istuva ryhmä
Kokeellinen ryhmä käy läpi käyttäytymisinterventiota istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi, joka sisältää potilaskeskeisen lähestymistavan seurannan ja tavoitteiden asettamisen kanssa.
Istuva ryhmä käy läpi käyttäytymisinterventiota istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi, joka sisältää potilaskeskeisen lähestymistavan seurannan ja tavoitteiden asettamisen kanssa.
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Active Comparative -ryhmä käy läpi standardinmukaisen kliinisen lähestymistavan harjoituksen lisäämiseksi, joka on potilaskeskeinen seuranta ja tavoitteiden asettaminen.
Active Comparative -ryhmä käy läpi standardinmukaisen kliinisen lähestymistavan harjoituksen lisäämiseksi, joka on potilaskeskeinen seuranta ja tavoitteiden asettaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen askelten muutos ennen sydämen kuntoutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kokonainen viikko Activpal-tietoja, jotka on kerätty tutkimuksen viikolla 1, 7, 13 ja 17
Päivittäinen askelmäärä tallennetaan Activpal-näytön avulla. Tutkijat vertaavat askelmäärää päivässä ennen kuntoutuksen aloittamista askelmäärään päivässä sydämen kuntoutuksen päätyttyä
1 kokonainen viikko Activpal-tietoja, jotka on kerätty tutkimuksen viikolla 1, 7, 13 ja 17
Istuma-ajan muutos ennen sydänkuntoutusta sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kokonainen viikko Activpal-tietoja, jotka on kerätty tutkimuksen viikolla 1, 7, 13 ja 17
Vuorokauden istumatuntien määrä kirjataan Activpal-monitorin avulla. Tutkijat vertaavat ennen sydämen kuntoutuksen aloittamista kirjattua istumatuntien lukumäärää vuorokauden istumatuntien määrään, joka kirjataan sydämen kuntoutuksen päätyttyä.
1 kokonainen viikko Activpal-tietoja, jotka on kerätty tutkimuksen viikolla 1, 7, 13 ja 17

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Boxer Rebecca, MD,MS, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1914

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Istuva ryhmä

3
Tilaa