Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerterehabilitering og stillesittende atferd (Rest-CR)

3. juni 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Effekten av hjerterehabilitering på stillesittende atferd

Denne studien randomiserer pasienter som planlegger å delta på hjerterehabilitering til enten en atferdsintervensjon for å spesifikt redusere stillesittende atferd eller til vanlig behandling som utelukkende fokuserer på økt trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerterehabilitering etter en hjertehendelse eller -prosedyre er av sentral betydning for fysisk og psykologisk restitusjon. Hjerterehabilitering omfatter en standardisert trinnvis tilnærming til trening i en overvåket setting og er bevist å redusere sykelighet og dødelighet etter en hjertehendelse. Imidlertid endrer ikke hjerterehabilitering nødvendigvis atferd på lang sikt, og mange går ikke til hjerterehabilitering på grunn av manglende motivasjon, problemer med tilgang til programmer og kostnader. Disse personene mister en viktig mulighet til å forbedre sin helse, følelse av velvære og resultater. Etterforskerne foreslår å teste effekten av en pasientsentrert tilnærming for å redusere stillesittende atferd for aldrende voksne lagt til vanlig hjerterehabilitering. I denne studien vil etterforskerne identifisere pasienter ved deres introduksjonsbesøk til hjerterehabilitering og randomisere til enten et program for å redusere stillesittende atferd i hjemmet kontra et standardprogram for å øke trening hjemme. Begge gruppene vil få ekstra støtte og oppmuntring til å delta på hjerterehabilitering. Ved å bruke motiverende intervjuteknikker i begge gruppene vil etterforskerne hjelpe pasientene med å gjenkjenne deres potensial og målsetting. Pasienter vil bli overvåket ved hjelp av ActivPAL-monitoren, en ny teknologi som kvantifiserer stillesittende tid og trinn/dag. Pasienter vil bli overvåket fire ganger mens de fortsetter gjennom hjerterehabilitering i totalt 13 uker og mottar 3 opplærings- og målsettingsøkter. De i intervensjonsgruppen vil få stillesittende atferdsendring vektlagt med tilbakemelding fra ActivPAL-monitoren. Kontrollgruppen vil fokusere på standard treningsanbefalinger og tilbakemeldinger fra hans/hennes treningsdagbok. Resultatene inkluderer endring i stillesittende tid og trinn/dag. Forventede resultater inkluderer en signifikant endring i intervensjonsgruppen vs. kontrollen: en reduksjon i stillesittende tid hjemme, en økning i trinn/dag. Resultatene av denne studien vil gi grunnlag for å designe en større randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av en intervensjon for å redusere stillesittende atferd som et supplement til hjerterehabilitering, spesielt for eldre voksne. Ytterligere undersøkelser vil være berettiget for de som ikke deltar på hjerterehabilitering, men som er i stand til å følge et post-hjertehendelsesprogram for å redusere stillesittende atferd i hjemmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter påmeldt hjerterehabilitering
  • Alder 50 år eller eldre
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) poengsum lik eller mindre enn 10

Ekskluderingskriterier:

  • Hypoksi
  • Ortopedisk sykdom som begrenser mobiliteten
  • Nevrologisk sykdom som begrenser mobiliteten
  • Metastatisk kreft
  • Forventet levealder <6 måneder
  • Depresjon
  • Montreal Cognitive Assessment mindre enn 24
  • Left Ventricular Assist Device (LVAD)
  • Hjertetransplantasjon
  • Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) på 15 eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stillesittende gruppe
Eksperimentgruppen gjennomgår en atferdsintervensjon for å redusere stillesittende atferd som inkluderer en pasientsentrert tilnærming med overvåking og målsetting.
Den stillesittende gruppen gjennomgår en atferdsintervensjon for å redusere stillesittende atferd som inkluderer en pasientsentrert tilnærming med overvåking og målsetting.
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Active Comparative-gruppen gjennomgår en standard klinisk tilnærming for å øke treningen som er pasientsentrert med overvåking og målsetting.
Active Comparative-gruppen gjennomgår en standard klinisk tilnærming for å øke treningen som er pasientsentrert med overvåking og målsetting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trinn per dag fra før til etter hjerterehabilitering
Tidsramme: 1 hel uke med Activpal-data samlet i uke 1, uke 7, uke 13, uke 17 av studien
Antall skritt per dag vil bli registrert med Activpal-monitoren. Etterforskerne vil sammenligne antall skritt per dag før forsøkspersonen begynner med rehabilitering med antall skritt per dag etter at hjerterehabiliteringen er fullført
1 hel uke med Activpal-data samlet i uke 1, uke 7, uke 13, uke 17 av studien
Endring i stillesittende tid fra før til etter hjerterehabilitering
Tidsramme: 1 hel uke med Activpal-data samlet i uke 1, uke 7, uke 13, uke 17 av studien
Antall stillesittende timer per dag vil bli registrert ved hjelp av Activpal-monitoren. Etterforskerne vil sammenligne antall stillesittende timer per dag registrert før forsøkspersonen begynte med hjerterehabilitering med antall stillesittende timer per dag registrert etter at hjerterehabiliteringen er fullført
1 hel uke med Activpal-data samlet i uke 1, uke 7, uke 13, uke 17 av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boxer Rebecca, MD,MS, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-1914

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stillesittende gruppe

Abonnere