Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartrevalidatie en sedentair gedrag (Rest-CR)

3 juni 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Het effect van hartrevalidatie op sedentair gedrag

Deze studie randomiseert patiënten die van plan zijn om hartrevalidatie bij te wonen, ofwel aan een gedragsinterventie om sedentair gedrag specifiek te verminderen, ofwel aan de gebruikelijke zorg die uitsluitend gericht is op meer lichaamsbeweging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hartrevalidatie na een cardiale gebeurtenis of procedure is van cruciaal belang voor fysiek en psychisch herstel. Hartrevalidatie omvat een gestandaardiseerde stapsgewijze benadering van oefenen onder toezicht en het is bewezen dat het de morbiditeit en mortaliteit na een cardiale gebeurtenis vermindert. Hartrevalidatie verandert echter niet noodzakelijkerwijs het gedrag op de lange termijn en velen gaan niet naar hartrevalidatie vanwege een gebrek aan motivatie, moeilijk toegankelijke programma's en kosten. Deze individuen verliezen een belangrijke kans om hun gezondheid, gevoel van welzijn en resultaten te verbeteren. De onderzoekers stellen voor om het effect te testen van een patiëntgerichte benadering om sedentair gedrag van ouder wordende volwassenen te verminderen, toegevoegd aan de gebruikelijke hartrevalidatie. In deze studie zullen de onderzoekers patiënten identificeren tijdens hun kennismakingsbezoek aan hartrevalidatie en willekeurig kiezen voor een programma om sedentair gedrag thuis te verminderen vs. een standaardprogramma om thuis meer te bewegen. Beide groepen krijgen extra ondersteuning en aanmoediging om hartrevalidatie te volgen. Met behulp van motiverende gesprekstechnieken in beide groepen zullen de onderzoekers de patiënten helpen bij het herkennen van hun potentieel en het stellen van doelen. Patiënten worden gemonitord met behulp van de ActivPAL-monitor, een nieuwe technologie die sedentaire tijd en stappen per dag kwantificeert. Patiënten zullen vier keer worden gecontroleerd tijdens hun hartrevalidatie gedurende in totaal 13 weken en krijgen drie educatieve sessies en sessies om doelen te stellen. Degenen in de interventiegroep zullen sedentaire gedragsverandering hebben die wordt benadrukt met feedback van de ActivPAL-monitor. De controlegroep zal zich richten op standaard oefeningenaanbevelingen en feedback uit zijn/haar oefendagboek. Resultaten omvatten verandering in sedentaire tijd en aantal stappen per dag. De verwachte resultaten omvatten een significante verandering in de interventiegroep ten opzichte van de controlegroep: een afname van de sedentaire tijd thuis, een toename van het aantal stappen per dag. De resultaten van deze studie zullen de basis vormen voor het ontwerpen van een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten te onderzoeken van een interventie om sedentair gedrag te verminderen als aanvulling op hartrevalidatie, vooral voor oudere volwassenen. Aanvullend onderzoek is nodig voor degenen die geen hartrevalidatie volgen, maar wel een post-cardiaal eventprogramma kunnen volgen om sedentair gedrag thuis te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die deelnamen aan hartrevalidatie
  • Leeftijd 50 jaar of ouder
  • Short Physical Performance Battery (SPPB)-score gelijk aan of lager dan 10

Uitsluitingscriteria:

  • Hypoxie
  • Orthopedische ziekte die de mobiliteit beperkt
  • Neurologische ziekte die de mobiliteit beperkt
  • Uitgezaaide kanker
  • Levensverwachting van <6 maanden
  • Depressie
  • Montreal Cognitieve Beoordeling minder dan 24
  • Linkerventrikelhulpapparaat (LVAD)
  • Harttransplantatie
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) van 15 of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sedentaire groep
De experimentele groep ondergaat een gedragsinterventie om sedentair gedrag te verminderen, waaronder een patiëntgerichte benadering met monitoring en het stellen van doelen.
De sedentaire groep ondergaat een gedragsinterventie om sedentair gedrag te verminderen, waaronder een patiëntgerichte benadering met monitoring en het stellen van doelen.
Actieve vergelijker: Oefen groep
De Active Comparative-groep ondergaat een standaard klinische benadering om de oefening te vergroten die patiëntgericht is met monitoring en het stellen van doelen.
De Active Comparative-groep ondergaat een standaard klinische benadering om de oefening te vergroten die patiëntgericht is met monitoring en het stellen van doelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stappen per dag van voor tot na hartrevalidatie
Tijdsspanne: 1 volledige week Activpal-gegevens verzameld in week 1, week 7, week 13, week 17 van het onderzoek
Het aantal stappen per dag wordt geregistreerd met behulp van de Activpal-monitor. Onderzoekers zullen het aantal stappen per dag voordat de proefpersoon begint met revalidatie vergelijken met het aantal stappen per dag nadat de hartrevalidatie is voltooid
1 volledige week Activpal-gegevens verzameld in week 1, week 7, week 13, week 17 van het onderzoek
Verandering in sedentaire tijd van voor tot na hartrevalidatie
Tijdsspanne: 1 volledige week Activpal-gegevens verzameld in week 1, week 7, week 13, week 17 van het onderzoek
Het aantal sedentaire uren per dag zal worden geregistreerd met behulp van de Activpal-monitor. Onderzoekers zullen het aantal sedentaire uren per dag dat is geregistreerd voordat de proefpersoon met hartrevalidatie begon, vergelijken met het aantal sedentaire uren per dag dat is geregistreerd nadat de hartrevalidatie is voltooid
1 volledige week Activpal-gegevens verzameld in week 1, week 7, week 13, week 17 van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Boxer Rebecca, MD,MS, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-1914

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Sedentaire groep

Abonneren