Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívrehabilitáció és ülő viselkedés (Rest-CR)

2021. június 3. frissítette: University of Colorado, Denver

A szívrehabilitáció hatása az ülő viselkedésre

Ez a vizsgálat véletlenszerűen választja ki azokat a betegeket, akik szívrehabilitációt terveznek részt venni, vagy olyan viselkedési beavatkozásra, amely kifejezetten csökkenti az ülő viselkedést, vagy olyan szokásos ellátásra, amely kizárólag a testmozgás növelésére összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kardiális esemény vagy beavatkozás utáni szívrehabilitáció kulcsfontosságú a fizikai és pszichológiai felépülés szempontjából. A szívrehabilitáció a felügyelt körülmények között végzett gyakorlatok standardizált, lépcsőzetes megközelítését jelenti, és bizonyítottan csökkenti a szívesemény utáni morbiditást és mortalitást. A szívrehabilitáció azonban nem feltétlenül változtatja meg a viselkedést hosszú távon, és sokan nem vesznek részt szívrehabilitáción a motiváció hiánya, a programokhoz való hozzáférés nehézségei és a költségek miatt. Ezek az egyének fontos lehetőséget veszítenek egészségük, jó közérzetük és eredményeik javítására. A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a betegközpontú megközelítés hatását az idősödő felnőttek ülő viselkedésének csökkentésére, kiegészítve a szokásos szívrehabilitációval. Ebben a vizsgálatban a kutatók azonosítják a betegeket a szív-rehabilitációs bevezető látogatásuk alkalmával, és véletlenszerűen besorolják az otthoni ülő viselkedést csökkentő programba, illetve az otthoni testmozgást növelő standard programba. Mindkét csoport további támogatást és bátorítást kap a szívrehabilitációban való részvételhez. A vizsgálók mindkét csoportban motivációs interjús technikákat alkalmazva segítik a betegeket abban, hogy felismerjék potenciáljukat és kitűzzék céljukat. A betegek monitorozása az ActivPAL monitor segítségével történik, egy új technológia, amely számszerűsíti az ülőmunkaidőt és a napi lépések számát. A betegek kardiológiai rehabilitációja során összesen 13 hétig négyszer figyelik meg őket, és 3 oktatási és célmeghatározási ülésen vesznek részt. Az intervenciós csoportba tartozók az ActivPAL monitor visszajelzésével hangsúlyozzák az ülő viselkedés megváltozását. A kontrollcsoport a szokásos gyakorlati ajánlásokra és az edzésnaplójából származó visszajelzésekre összpontosít. Az eredmények közé tartozik az ülőmunkaidő és a lépések/nap változása. A várt eredmények között szerepel az intervenciós csoport szignifikáns változása a kontrollhoz képest: az otthoni ülőmunka csökkenése, a lépések/nap növekedése. A tanulmány eredményei alapot adnak egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezéséhez, amely az ülő viselkedés csökkentését célzó beavatkozás hatásait vizsgálja a szívrehabilitáció kiegészítéseként, különösen idősebb felnőttek esetében. További kivizsgálásra van szükség azok számára, akik nem vesznek részt szív-rehabilitáción, de képesek egy posztkardiális eseményprogramot követni az otthoni mozgásszegény viselkedés csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívrehabilitációra bevont betegek
  • 50 éves vagy idősebb
  • A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) pontszáma 10 vagy kevesebb

Kizárási kritériumok:

  • Hypoxia
  • Mobilitást korlátozó ortopédiai betegség
  • Neurológiai betegség, amely korlátozza a mobilitást
  • Áttétes rák
  • Várható élettartam <6 hónap
  • Depresszió
  • A montreali kognitív értékelés kevesebb, mint 24
  • Bal kamrai asszisztens eszköz (LVAD)
  • Szívátültetés
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 15 vagy nagyobb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ülő csoport
A kísérleti csoport viselkedési beavatkozáson esik át az ülő viselkedés visszaszorítása érdekében, amely magában foglalja a betegközpontú megközelítést monitorozással és célmeghatározással.
Az ülő csoport viselkedési beavatkozáson esik át az ülő viselkedés visszaszorítása érdekében, amely magában foglalja a betegközpontú megközelítést monitorozással és célmeghatározással.
Aktív összehasonlító: Gyakorlócsoport
Az Active Comparative csoport standard klinikai megközelítésen megy keresztül a testmozgás növelése érdekében, amely betegközpontú, monitorozással és célmeghatározással.
Az Active Comparative csoport standard klinikai megközelítésen megy keresztül a testmozgás növelése érdekében, amely betegközpontú, monitorozással és célmeghatározással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi lépésszám változás a szívrehabilitáció előtt és után
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 13., 17. hetén gyűjtött 1 teljes hét Activpal-adatok
A napi lépések számát az Activpal monitor rögzíti. A vizsgálók összehasonlítják a napi lépések számát az alany rehabilitációjának megkezdése előtt a szívrehabilitáció befejezése utáni napi lépések számával
A vizsgálat 1., 7., 13., 17. hetén gyűjtött 1 teljes hét Activpal-adatok
Az ülőmunkaidő változása a szív-rehabilitáció előtti és utáni időszakhoz képest
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 13., 17. hetén gyűjtött 1 teljes hét Activpal-adatok
A napi ülő órák számát az Activpal monitor segítségével rögzítik. A kutatók összehasonlítják az alany szívrehabilitációjának megkezdése előtt feljegyzett napi ülő órák számát a szívrehabilitáció befejezése után rögzített napi ülő órák számával.
A vizsgálat 1., 7., 13., 17. hetén gyűjtött 1 teljes hét Activpal-adatok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Boxer Rebecca, MD,MS, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-1914

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Ülő csoport

Iratkozz fel