- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03200756
Szívrehabilitáció és ülő viselkedés (Rest-CR)
2021. június 3. frissítette: University of Colorado, Denver
A szívrehabilitáció hatása az ülő viselkedésre
Ez a vizsgálat véletlenszerűen választja ki azokat a betegeket, akik szívrehabilitációt terveznek részt venni, vagy olyan viselkedési beavatkozásra, amely kifejezetten csökkenti az ülő viselkedést, vagy olyan szokásos ellátásra, amely kizárólag a testmozgás növelésére összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kardiális esemény vagy beavatkozás utáni szívrehabilitáció kulcsfontosságú a fizikai és pszichológiai felépülés szempontjából.
A szívrehabilitáció a felügyelt körülmények között végzett gyakorlatok standardizált, lépcsőzetes megközelítését jelenti, és bizonyítottan csökkenti a szívesemény utáni morbiditást és mortalitást.
A szívrehabilitáció azonban nem feltétlenül változtatja meg a viselkedést hosszú távon, és sokan nem vesznek részt szívrehabilitáción a motiváció hiánya, a programokhoz való hozzáférés nehézségei és a költségek miatt.
Ezek az egyének fontos lehetőséget veszítenek egészségük, jó közérzetük és eredményeik javítására.
A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a betegközpontú megközelítés hatását az idősödő felnőttek ülő viselkedésének csökkentésére, kiegészítve a szokásos szívrehabilitációval.
Ebben a vizsgálatban a kutatók azonosítják a betegeket a szív-rehabilitációs bevezető látogatásuk alkalmával, és véletlenszerűen besorolják az otthoni ülő viselkedést csökkentő programba, illetve az otthoni testmozgást növelő standard programba.
Mindkét csoport további támogatást és bátorítást kap a szívrehabilitációban való részvételhez.
A vizsgálók mindkét csoportban motivációs interjús technikákat alkalmazva segítik a betegeket abban, hogy felismerjék potenciáljukat és kitűzzék céljukat.
A betegek monitorozása az ActivPAL monitor segítségével történik, egy új technológia, amely számszerűsíti az ülőmunkaidőt és a napi lépések számát.
A betegek kardiológiai rehabilitációja során összesen 13 hétig négyszer figyelik meg őket, és 3 oktatási és célmeghatározási ülésen vesznek részt.
Az intervenciós csoportba tartozók az ActivPAL monitor visszajelzésével hangsúlyozzák az ülő viselkedés megváltozását.
A kontrollcsoport a szokásos gyakorlati ajánlásokra és az edzésnaplójából származó visszajelzésekre összpontosít.
Az eredmények közé tartozik az ülőmunkaidő és a lépések/nap változása.
A várt eredmények között szerepel az intervenciós csoport szignifikáns változása a kontrollhoz képest: az otthoni ülőmunka csökkenése, a lépések/nap növekedése.
A tanulmány eredményei alapot adnak egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezéséhez, amely az ülő viselkedés csökkentését célzó beavatkozás hatásait vizsgálja a szívrehabilitáció kiegészítéseként, különösen idősebb felnőttek esetében.
További kivizsgálásra van szükség azok számára, akik nem vesznek részt szív-rehabilitáción, de képesek egy posztkardiális eseményprogramot követni az otthoni mozgásszegény viselkedés csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívrehabilitációra bevont betegek
- 50 éves vagy idősebb
- A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) pontszáma 10 vagy kevesebb
Kizárási kritériumok:
- Hypoxia
- Mobilitást korlátozó ortopédiai betegség
- Neurológiai betegség, amely korlátozza a mobilitást
- Áttétes rák
- Várható élettartam <6 hónap
- Depresszió
- A montreali kognitív értékelés kevesebb, mint 24
- Bal kamrai asszisztens eszköz (LVAD)
- Szívátültetés
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 15 vagy nagyobb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ülő csoport
A kísérleti csoport viselkedési beavatkozáson esik át az ülő viselkedés visszaszorítása érdekében, amely magában foglalja a betegközpontú megközelítést monitorozással és célmeghatározással.
|
Az ülő csoport viselkedési beavatkozáson esik át az ülő viselkedés visszaszorítása érdekében, amely magában foglalja a betegközpontú megközelítést monitorozással és célmeghatározással.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlócsoport
Az Active Comparative csoport standard klinikai megközelítésen megy keresztül a testmozgás növelése érdekében, amely betegközpontú, monitorozással és célmeghatározással.
|
Az Active Comparative csoport standard klinikai megközelítésen megy keresztül a testmozgás növelése érdekében, amely betegközpontú, monitorozással és célmeghatározással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi lépésszám változás a szívrehabilitáció előtt és után
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 13., 17. hetén gyűjtött 1 teljes hét Activpal-adatok
|
A napi lépések számát az Activpal monitor rögzíti.
A vizsgálók összehasonlítják a napi lépések számát az alany rehabilitációjának megkezdése előtt a szívrehabilitáció befejezése utáni napi lépések számával
|
A vizsgálat 1., 7., 13., 17. hetén gyűjtött 1 teljes hét Activpal-adatok
|
|
Az ülőmunkaidő változása a szív-rehabilitáció előtti és utáni időszakhoz képest
Időkeret: A vizsgálat 1., 7., 13., 17. hetén gyűjtött 1 teljes hét Activpal-adatok
|
A napi ülő órák számát az Activpal monitor segítségével rögzítik. A kutatók összehasonlítják az alany szívrehabilitációjának megkezdése előtt feljegyzett napi ülő órák számát a szívrehabilitáció befejezése után rögzített napi ülő órák számával.
|
A vizsgálat 1., 7., 13., 17. hetén gyűjtött 1 teljes hét Activpal-adatok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Boxer Rebecca, MD,MS, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-1914
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ülő csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódóFranciaország
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka