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再発した B-NHL に対する Auto/Allo タンデム移植

2023年11月3日 更新者：New York Medical College

低リスク難治性/再発成熟B-NHLを有する小児、青年、および若年成人（CAYA）におけるMACおよびautoHSCT、標的免疫療法およびRIC同種HSCT：レトロスペクティブチャートレビュー

研究者らは、2012 年 1 月 1 日から 2015 年 6 月 1 日の間に Maria Fareri Children's Hospital で HSCT と標的免疫療法を受けた再発/難治性の B-NHL リスクの低い患者のレトロスペクティブ レビューを実施する予定です。 治験責任医師は臨床記録を確認し、HSCT 臨床研究データベースから匿名化された医療情報を含むデータを収集します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は、患者の医療記録から次の情報を取得します: 受診時の年齢、性別、臨床症状、実験室および病理学データ、リンパ腫の診断、臨床病期分類基準、抗がん療法、支持療法薬、合併症などの臨床的要因治療 (CTCAE v4.0 から等級付けされた有害事象)、および造血幹細胞移植療法 (化学療法、ドナー源、細胞用量)、経過 (生着、GVHD、キメリズム)、およびフォローアップ (疾患状態)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～29年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MAC/AutoSCT および RIC/AlloSCT を受けた B-NHL 患者

説明

包含基準:

  • この分析には、Maria Fareri Children's Hospital で治療を受けた B-NHL の組織学的診断が確認された 29 歳未満のすべての子供、青年、および若年成人が含まれます。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試験治療に関連する有害事象の発生率（安全性）
時間枠：3年
有害事象（CTCAE 4.0による）は、報告された有害事象の数に関して、治療が再発/難治性B-NHLの標準治療と同等またはそれ以上であったかどうかを判断するために、すべてのデータと転帰データについて遡及的にレビューされます。 レビューされるデータには、臨床検査値、放射線検査、疾患評価が含まれます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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New York Medical College

捜査官

  • 主任研究者：Mitchell Cairo, MD、New York Medical College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月29日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月3日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • L 11,813

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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