Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auto/Allo tandemtransplantasjon for tilbakefall av B-NHL

3. november 2023 oppdatert av: New York Medical College

MAC og autoHSCT, målrettet immunterapi og RIC alloHSCT hos barn, ungdom og unge voksne (CAYA) med dårlig risiko refraktær/tilbakefallende moden B-NHL: En retrospektiv diagramgjennomgang

Etterforskerne planlegger å utføre en retrospektiv gjennomgang av pasienter med lav risiko for tilbakefall/refraktær B-NHL som har mottatt HSCT og målrettet immunterapi ved Maria Fareri barnesykehus mellom 1. januar 2012 og 1. juni 2015. Etterforskerne vil gjennomgå de kliniske journalene og samle inn dataene med avidentifisert medisinsk informasjon fra vår HSCT kliniske forskningsdatabase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil innhente følgende informasjon fra pasientens medisinske journaler: kliniske faktorer inkludert alder ved presentasjon, kjønn, klinisk presentasjon, laboratorie- og patologidata, lymfomdiagnose, kliniske stadiekriterier, anti-kreftbehandling samt støttende medisiner, komplikasjoner av terapi (uønskede hendelser gradert fra CTCAE v4.0), og hematopoetisk stamcelletransplantasjonsterapi (kjemoterapi, donorkilde, celledose), forløp (engraftment, GVHD, kimerisme) og oppfølging (sykdomsstatus).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

B-NHL-pasienter som fikk MAC/AutoSCT og en RIC/AlloSCT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne analysen vil inkludere alle barn, ungdom og unge voksne under 29 år med en histologisk bekreftet diagnose av B-NHL behandlet ved Maria Fareri barnesykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser relatert til studiebehandling (sikkerhet)
Tidsramme: 3 år
Bivirkninger (i henhold til CTCAE 4.0) vil bli gjennomgått for alle samt utfallsdata retrospektivt for å avgjøre om behandlingen var lik eller bedre enn standardbehandling for tilbakefall/refraktær B-NHL når det gjelder antall rapporterte bivirkninger. Data som vurderes vil inkludere laboratorieverdier, radiologiundersøkelser og sykdomsevalueringer.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L 11,813

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Non Hodgkin lymfom

Kliniske studier på autotransplantasjon etterfulgt av allo-transplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere