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재발된 B-NHL에 대한 자동/동종 직렬 이식

2023년 11월 3일 업데이트: New York Medical College

MAC 및 autoHSCT, 표적 면역 요법 및 RIC alloHSCT in Children, Adolescents, and Young Adults (CAYA) with Poor-risk Refractory/Relapsed Mature B-NHL: A Retrospective Chart Review

조사관은 2012년 1월 1일부터 2015년 6월 1일 사이에 마리아 파레리 어린이 병원에서 조혈모세포이식 및 표적 면역요법을 받은 위험도가 낮은 재발성/불응성 B-NHL 환자에 대한 후향적 검토를 수행할 계획입니다. 조사관은 임상 기록을 검토하고 HSCT 임상 연구 데이터베이스에서 비식별화된 의료 정보로 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 환자의 의료 기록에서 다음 정보를 얻을 것입니다: 내원 연령, 성별, 임상 증상, 검사실 및 병리학 데이터, 림프종 진단, 임상 병기 기준, 항암 요법 및 지지 요법 약물을 포함한 임상 요인, 합병증 치료(CTCAE v4.0에서 등급이 매겨진 부작용), 조혈 줄기 세포 이식 요법(화학요법, 공여자 공급원, 세포 용량), 과정(생착, GVHD, 키메라증) 및 후속 조치(질병 상태).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MAC/AutoSCT 및 RIC/AlloSCT를 받은 B-NHL 환자

설명

포함 기준:

  • 이 분석에는 Maria Fareri Children's Hospital에서 치료받은 조직학적으로 B-NHL 진단을 받은 29세 미만의 모든 어린이, 청소년 및 청년이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 치료제와 관련된 부작용 발생률(안전성)
기간: 3 년
부작용(CTCAE 4.0에 따름)은 치료가 보고된 부작용의 수 측면에서 치료가 재발/불응성 B-NHL에 대한 표준 치료와 동일하거나 더 나은지 여부를 결정하기 위해 소급적으로 결과 데이터뿐만 아니라 모든 부작용에 대해 검토됩니다. 검토된 데이터에는 실험실 값, 방사선 검사 및 질병 평가가 포함됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L 11,813

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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