Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep tandemowy Auto/Allo dla nawrotu B-NHL

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: New York Medical College

MAC i autoHSCT, ukierunkowana immunoterapia i alloHSCT RIC u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (CAYA) z opornym na leczenie/nawracającym dojrzałym B-NHL o niskim ryzyku: retrospektywny przegląd wykresów

Badacze planują przeprowadzić retrospektywną ocenę pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie B-NHL o niskim ryzyku, którzy otrzymali HSCT i immunoterapię celowaną w Szpitalu Dziecięcym im. Marii Fareri w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 1 czerwca 2015 r. Badacze dokonają przeglądu dokumentacji klinicznej i zbiorą dane wraz z danymi medycznymi pozbawionymi elementów umożliwiających identyfikację z naszej bazy danych badań klinicznych HSCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze uzyskają następujące informacje z dokumentacji medycznej pacjenta: czynniki kliniczne, w tym wiek w momencie zgłoszenia, płeć, obraz kliniczny, dane laboratoryjne i patologiczne, rozpoznanie chłoniaka, kryteria stopnia zaawansowania klinicznego, leczenie przeciwnowotworowe oraz leki wspomagające, powikłania terapia (zdarzenia niepożądane sklasyfikowane na podstawie CTCAE v4.0) i terapia przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych (chemioterapia, źródło dawcy, dawka komórek), przebieg (wszczepienie, GVHD, chimeryzm) i obserwacja (stan chorobowy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z B-NHL, którzy otrzymali MAC/AutoSCT i RIC/AlloSCT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ta analiza obejmie wszystkie dzieci, młodzież i młodych dorosłych w wieku poniżej 29 lat z potwierdzonym histologicznie rozpoznaniem B-NHL leczonych w Szpitalu Dziecięcym im. Marii Fareri

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z badanym lekiem (bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: 3 lata
Zdarzenia niepożądane (zgodnie z CTCAE 4.0) zostaną przeanalizowane pod kątem wszystkich, a także danych końcowych retrospektywnie w celu ustalenia, czy leczenie było równe lub lepsze niż standardowe leczenie w przypadku nawrotu/oporności na leczenie B-NHL pod względem liczby zgłoszonych zdarzeń niepożądanych. Przeglądane dane będą obejmować wartości laboratoryjne, badania radiologiczne i oceny chorób.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L 11,813

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj