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Trapianto Tandem Auto/Allo per B-NHL recidivante

3 novembre 2023 aggiornato da: New York Medical College

MAC e autoHSCT, immunoterapia mirata e RIC alloHSCT in bambini, adolescenti e giovani adulti (CAYA) con B-NHL maturo refrattario/ricaduto a basso rischio: una revisione retrospettiva del grafico

I ricercatori hanno in programma di eseguire una revisione retrospettiva dei pazienti con B-NHL recidivato/refrattario a basso rischio che hanno ricevuto HSCT e immunoterapia mirata presso l'ospedale pediatrico Maria Fareri tra il 1 gennaio 2012 e il 1 giugno 2015. Gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche e raccoglieranno i dati con informazioni mediche anonime dal nostro database di ricerca clinica HSCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori otterranno le seguenti informazioni dalle cartelle cliniche del paziente: fattori clinici tra cui età alla presentazione, sesso, presentazione clinica, dati di laboratorio e patologici, diagnosi di linfoma, criteri di stadiazione clinica, terapia antitumorale nonché farmaci di supporto, complicanze di terapia (eventi avversi classificati da CTCAE v4.0) e terapia di trapianto di cellule staminali ematopoietiche (chemioterapia, fonte del donatore, dose cellulare), decorso (attecchimento, GVHD, chimerismo) e follow-up (stato della malattia).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti B-NHL che hanno ricevuto MAC/AutoSCT e RIC/AlloSCT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questa analisi includerà tutti i bambini, gli adolescenti e i giovani adulti di età inferiore a 29 anni con una diagnosi istologicamente confermata di B-NHL trattati presso l'ospedale pediatrico Maria Fareri

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi correlati al trattamento in studio (sicurezza)
Lasso di tempo: 3 anni
Gli eventi avversi (secondo CTCAE 4.0) saranno rivisti per tutti così come i dati sugli esiti in modo retrospettivo per determinare se il trattamento era uguale o migliore rispetto allo standard di cura per B-NHL recidivante/refrattario in termini di numero di eventi avversi riportati. I dati esaminati includeranno valori di laboratorio, esami radiologici e valutazioni della malattia.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L 11,813

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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