Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ауто/алло-тандемная трансплантация при рецидиве В-НХЛ

3 ноября 2023 г. обновлено: New York Medical College

MAC и аутоТГСК, таргетная иммунотерапия и RIC аллоТГСК у детей, подростков и молодых взрослых (CAYA) с рефрактерной/рецидивирующей зрелой B-NHL низкого риска: ретроспективный обзор диаграмм

Исследователи планируют провести ретроспективный обзор пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-НХЛ низкого риска, получивших ТГСК и таргетную иммунотерапию в детской больнице Марии Фарери в период с 1 января 2012 г. по 1 июня 2015 г. Исследователи изучат медицинские записи и соберут данные с обезличенной медицинской информацией из нашей базы данных клинических исследований HSCT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи получат следующую информацию из медицинской документации пациента: клинические факторы, включая возраст на момент поступления, пол, клиническую картину, лабораторные и патологические данные, диагноз лимфомы, критерии клинической стадии, противораковую терапию, а также поддерживающую терапию, осложнения терапия (нежелательные явления, классифицированные по CTCAE v4.0) и терапия трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (химиотерапия, донорский источник, доза клеток), курс (приживление, РТПХ, химеризм) и последующее наблюдение (статус заболевания).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с В-НХЛ, получившие MAC/AutoSCT и RIC/AlloSCT

Описание

Критерии включения:

  • В этот анализ будут включены все дети, подростки и молодые люди в возрасте до 29 лет с гистологически подтвержденным диагнозом В-НХЛ, проходящие лечение в детской больнице Марии Фарери.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, связанных с исследуемым лечением (безопасность)
Временное ограничение: 3 года
Нежелательные явления (согласно CTCAE 4.0) будут рассмотрены для всех, а также данные об исходах ретроспективно, чтобы определить, было ли лечение равным или лучшим по сравнению со стандартным лечением рецидивирующей/рефрактерной В-НХЛ с точки зрения количества зарегистрированных нежелательных явлений. Анализируемые данные будут включать лабораторные данные, рентгенологические исследования и оценки заболеваний.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York Medical College

Следователи

  • Главный следователь: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • L 11,813

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неходжкинская лимфома

Клинические исследования аутотрансплантация с последующей аллотрансплантацией

  • Massachusetts General Hospital
    Dana-Farber Cancer Institute
    Завершенный
    Тандемная ауто-алло-трансплантация при лимфоме
    Лимфома Ходжкина | Хронический лимфолейкоз | Лимфома низкой степени злокачественности | Диффузная, крупная В-клеточная, лимфома | Т-клеточная лимфома | Мантийно-клеточная лимфома | Лимфома, малая лимфоцитарная
    Соединенные Штаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться