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Transplantation Auto/Allo Tandem pour B-NHL récidivant

3 novembre 2023 mis à jour par: New York Medical College

MAC et autoHSCT, Immunothérapie ciblée et RIC alloHSCT chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (CAYA) atteints d'un LNH-B réfractaire/en rechute mature à faible risque : examen rétrospectif des dossiers

Les chercheurs prévoient d'effectuer une étude rétrospective des patients atteints d'un LNH-B récidivant/réfractaire à faible risque ayant reçu une GCSH et une immunothérapie ciblée à l'hôpital pour enfants Maria Fareri entre le 1er janvier 2012 et le 1er juin 2015. Les enquêteurs examineront les dossiers cliniques et recueilleront les données avec des informations médicales anonymisées à partir de notre base de données de recherche clinique HSCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs obtiendront les informations suivantes à partir des dossiers médicaux du patient : facteurs cliniques, y compris l'âge lors de la présentation, le sexe, la présentation clinique, les données de laboratoire et de pathologie, le diagnostic de lymphome, les critères de stadification clinique, la thérapie anticancéreuse ainsi que les médicaments de soins de soutien, les complications de thérapie (événements indésirables classés à partir de CTCAE v4.0) et thérapie de transplantation de cellules souches hématopoïétiques (chimiothérapie, source du donneur, dose de cellules), évolution (prise de greffe, GVHD, chimérisme) et suivi (état de la maladie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients LNH-B ayant reçu un MAC/AutoSCT et un RIC/AlloSCT

La description

Critère d'intégration:

  • Cette analyse inclura tous les enfants, adolescents et jeunes adultes de moins de 29 ans avec un diagnostic histologiquement confirmé de B-NHL traités à l'hôpital pour enfants Maria Fareri

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables liés au traitement de l'étude (innocuité)
Délai: 3 années
Les événements indésirables (selon CTCAE 4.0) seront examinés pour tous ainsi que les données sur les résultats rétrospectivement afin de déterminer si le traitement était égal ou supérieur à la norme de soins pour le LNH-B récidivant/réfractaire en termes de nombre d'événements indésirables signalés. Les données examinées comprendront les valeurs de laboratoire, les examens radiologiques et les évaluations des maladies.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L 11,813

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lymphome non hodgkinien

Essais cliniques sur auto greffe suivie d'une allo greffe

  • Massachusetts General Hospital
    Dana-Farber Cancer Institute
    Complété
    Transplantation Tandem Auto-Allo pour le lymphome
    Lymphome de Hodgkin | La leucémie lymphocytaire chronique | Lymphome de bas grade | Lymphome diffus à grandes cellules B | Lymphome T | Lymphome à cellules du manteau | Lymphome à petits lymphocytes
    États-Unis

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