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Trasplante en tándem automático/alogénico para B-NHL recidivante

3 de noviembre de 2023 actualizado por: New York Medical College

MAC y autoHSCT, inmunoterapia dirigida y aloHSCT RIC en niños, adolescentes y adultos jóvenes (CAYA) con LNH-B maduro refractario/recidivante de bajo riesgo: una revisión retrospectiva de gráficos

Los investigadores planean realizar una revisión retrospectiva de pacientes con LNH-B recidivante/refractario de bajo riesgo que hayan recibido TCMH e inmunoterapia dirigida en el Hospital Infantil Maria Fareri entre el 1 de enero de 2012 y el 1 de junio de 2015. Los investigadores revisarán los registros clínicos y recopilarán los datos con información médica anonimizada de nuestra base de datos de investigación clínica HSCT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores obtendrán la siguiente información de los registros médicos del paciente: factores clínicos, incluida la edad en el momento de la presentación, el sexo, la presentación clínica, los datos de laboratorio y patológicos, el diagnóstico de linfoma, los criterios de estadificación clínica, la terapia contra el cáncer y los medicamentos de atención de apoyo, las complicaciones de terapia (eventos adversos calificados de CTCAE v4.0) y terapia de trasplante de células madre hematopoyéticas (quimioterapia, fuente del donante, dosis de células), curso (injerto, GVHD, quimerismo) y seguimiento (estado de la enfermedad).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con LNH-B que recibieron MAC/AutoSCT y un RIC/AlloSCT

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este análisis incluirá a todos los niños, adolescentes y adultos jóvenes menores de 29 años con diagnóstico confirmado histológicamente de LNH-B atendidos en el Hospital de Niños Maria Fareri

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento del estudio (seguridad)
Periodo de tiempo: 3 años
Los eventos adversos (según CTCAE 4.0) se revisarán para todos, así como los datos de resultados de forma retrospectiva para determinar si el tratamiento fue igual o mejor que el estándar de atención para el LNH-B recidivante/resistente al tratamiento en términos del número de eventos adversos informados. Los datos revisados ​​incluirán valores de laboratorio, exámenes de radiología y evaluaciones de enfermedades.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • L 11,813

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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