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Transplante Auto/Allo Tandem para B-NHL recidivante

3 de novembro de 2023 atualizado por: New York Medical College

MAC e autoHSCT, Imunoterapia direcionada e RIC aloHSCT em crianças, adolescentes e adultos jovens (CAYA) com B-NHL maduro refratário/recidivante de baixo risco: uma revisão retrospectiva de gráficos

Os investigadores planejam realizar uma revisão retrospectiva de pacientes com B-NHL recidivante/refratário de baixo risco que receberam HSCT e imunoterapia direcionada no Hospital Infantil Maria Fareri entre 1º de janeiro de 2012 e 1º de junho de 2015. Os investigadores revisarão os registros clínicos e coletarão os dados com informações médicas não identificadas de nosso banco de dados de pesquisa clínica de HSCT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores obterão as seguintes informações dos registros médicos do paciente: fatores clínicos, incluindo idade na apresentação, sexo, apresentação clínica, dados laboratoriais e patológicos, diagnóstico de linfoma, critérios de estadiamento clínico, terapia anticancerígena, bem como medicamentos de suporte, complicações de terapia (eventos adversos classificados de CTCAE v4.0) e terapia de transplante de células-tronco hematopoiéticas (quimioterapia, fonte de doadores, dose de células), curso (enxerto, GVHD, quimerismo) e acompanhamento (estado da doença).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 29 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com B-NHL que receberam MAC/AutoSCT e RIC/AlloSCT

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esta análise incluirá todas as crianças, adolescentes e adultos jovens com menos de 29 anos com diagnóstico confirmado histologicamente de B-NHL tratados no Hospital Infantil Maria Fareri

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento do estudo (segurança)
Prazo: 3 anos
Os eventos adversos (de acordo com CTCAE 4.0) serão revisados ​​para todos, bem como os dados de resultados retrospectivamente para determinar se o tratamento foi igual ou melhor do que o padrão de atendimento para recaída/B-NHL refratário em termos do número de eventos adversos relatados. Os dados revisados ​​incluirão valores laboratoriais, exames radiológicos e avaliações de doenças.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L 11,813

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Linfoma Não Hodgkin

Ensaios clínicos em autotransplante seguido de alotransplante

  • Massachusetts General Hospital
    Dana-Farber Cancer Institute
    Concluído
    Tandem Auto-Allo Transplante para Linfoma
    Linfoma de Hodgkin | Leucemia linfocítica crônica | Linfoma de baixo grau | Difuso, Grandes Células B, Linfoma | Linfoma de Células T | Linfoma de células do manto | Linfoma Linfocítico Pequeno
    Estados Unidos

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