Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Auto/Allo tandem transzplantáció visszaesett B-NHL-hez

2023. november 3. frissítette: New York Medical College

MAC és autoHSCT, célzott immunterápia és RIC alloHSCT gyermekeknél, serdülőknél és fiatal felnőtteknél (CAYA), alacsony kockázatú, refrakter/relapszusos, érett B-NHL-ben: Retrospektív diagram áttekintése

A kutatók azt tervezik, hogy retrospektív áttekintést végeznek azoknál a betegeknél, akiknél a relapszusos/refrakter B-NHL kockázata alacsony, és akik HSCT-t és célzott immunterápiát kaptak a Maria Fareri Gyermekkórházban 2012. január 1. és 2015. június 1. között. A vizsgálók felülvizsgálják a klinikai feljegyzéseket, és az azonosítatlan orvosi információkkal együtt gyűjtik az adatokat a HSCT klinikai kutatási adatbázisunkból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók a következő információkat szerzik be a páciens orvosi feljegyzéseiből: klinikai tényezők, köztük életkor a bemutatáskor, nem, klinikai megjelenés, laboratóriumi és patológiai adatok, limfóma diagnózis, klinikai stádiumkritériumok, rákellenes terápia, valamint szupportív gyógyszerek, szövődmények terápia (a CTCAE v4.0-tól besorolt ​​nemkívánatos események), valamint a vérképző őssejt-transzplantációs terápia (kemoterápia, donorforrás, sejtdózis), a lefolyás (beültetés, GVHD, kimérizmus) és a követés (betegség állapota).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

B-NHL-es betegek, akik MAC/AutoSCT-t és RIC/AlloSCT-t kaptak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ez az elemzés magában foglalja a Maria Fareri Gyermekkórházban kezelt összes, 29 évnél fiatalabb gyermeket, serdülőt és fiatal felnőttet, akinek szövettanilag megerősített B-NHL-diagnózisa van.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása (biztonság)
Időkeret: 3 év
A nemkívánatos eseményeket (a CTCAE 4.0 szerint) visszamenőlegesen felülvizsgálják az összes, valamint a kimeneti adatra vonatkozóan annak megállapítása érdekében, hogy a kezelés a jelentett nemkívánatos események számát tekintve megegyezett-e vagy jobb volt-e a relapszusos/refrakter B-NHL kezelésének standard ellátásánál. Az áttekintett adatok magukban foglalják a laboratóriumi értékeket, a radiológiai vizsgálatokat és a betegségértékeléseket.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York Medical College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L 11,813

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Non Hodgkin limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel