Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auto/Allo-Tandemtransplantation bei rezidiviertem B-NHL

3. November 2023 aktualisiert von: New York Medical College

MAC and autoHSCT, Targeted Immunotherapy and RIC alloHSCT in Children, Adolescents, and Young Adults (CAYA) With Low-risk Refractory/Relapsed Mature B-NHL: A Retrospective Chart Review

Die Prüfärzte planen eine retrospektive Überprüfung von Patienten mit rezidiviertem/refraktärem B-NHL mit geringem Risiko, die zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 1. Juni 2015 eine HSCT und eine gezielte Immuntherapie im Maria Fareri Children's Hospital erhalten hatten. Die Prüfärzte überprüfen die klinischen Aufzeichnungen und sammeln die Daten mit anonymisierten medizinischen Informationen aus unserer klinischen HSCT-Forschungsdatenbank.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte erhalten die folgenden Informationen aus den Krankenakten des Patienten: klinische Faktoren, einschließlich Alter bei der Vorstellung, Geschlecht, klinische Präsentation, Labor- und Pathologiedaten, Lymphomdiagnose, klinische Staging-Kriterien, Krebstherapie sowie unterstützende Medikamente, Komplikationen von Therapie (nach CTCAE v4.0 eingestufte Nebenwirkungen) und hämatopoetische Stammzelltransplantationstherapie (Chemotherapie, Spenderquelle, Zelldosis), Verlauf (Engraftment, GVHD, Chimärismus) und Nachsorge (Krankheitsstatus).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

B-NHL-Patienten, die eine MAC/AutoSCT und eine RIC/AlloSCT erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese Analyse umfasst alle Kinder, Jugendlichen und jungen Erwachsenen unter 29 Jahren mit einer histologisch gesicherten Diagnose von B-NHL, die im Kinderkrankenhaus Maria Fareri behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Studienbehandlung (Sicherheit)
Zeitfenster: 3 Jahre
Unerwünschte Ereignisse (gemäß CTCAE 4.0) werden für alle sowie Ergebnisdaten retrospektiv überprüft, um festzustellen, ob die Behandlung hinsichtlich der Anzahl der gemeldeten unerwünschten Ereignisse gleich oder besser als die Standardbehandlung für rezidivierendes/refraktäres B-NHL war. Die überprüften Daten umfassen Laborwerte, radiologische Untersuchungen und Krankheitsbewertungen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L 11,813

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Non-Hodgkin-Lymphom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren