复发性 B-NHL 的自体/同种异体串联移植
2023年11月3日 更新者：New York Medical College
MAC 和 autoHSCT、靶向免疫疗法和 RIC 同种异体 HSCT 用于患有低风险难治性/复发性成熟 B-NHL 的儿童、青少年和年轻成人 (CAYA)：回顾性图表回顾
研究人员计划对 2012 年 1 月 1 日至 2015 年 6 月 1 日期间在 Maria Fareri 儿童医院接受 HSCT 和靶向免疫治疗的低风险复发/难治性 B-NHL 患者进行回顾性研究。
研究人员将审查临床记录，并从我们的 HSCT 临床研究数据库中收集带有去识别化医疗信息的数据。
研究概览
详细说明
研究人员将从患者的病历中获得以下信息：临床因素，包括就诊时的年龄、性别、临床表现、实验室和病理学数据、淋巴瘤诊断、临床分期标准、抗癌治疗以及支持治疗药物、并发症治疗（根据 CTCAE v4.0 分级的不良事件）和造血干细胞移植治疗（化疗、供体来源、细胞剂量）、疗程（植入、GVHD、嵌合体）和随访（疾病状态）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 29年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 MAC/AutoSCT 和 RIC/AlloSCT 的 B-NHL 患者
描述
纳入标准：
- 该分析将包括所有在 Maria Fareri 儿童医院接受过组织学确诊的 B-NHL 治疗的儿童、青少年和 29 岁以下的年轻人
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与研究治疗相关的不良事件发生率（安全性）
大体时间：3年
|
将对所有不良事件（根据 CTCAE 4.0）以及结果数据进行回顾性审查，以确定该治疗在报告的不良事件数量方面是否等于或优于复发/难治性 B-NHL 的护理标准。
审查的数据将包括实验室值、放射学检查和疾病评估。
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mitchell Cairo, MD、New York Medical College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月3日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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