Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auto/Allo tandemtransplantation for recidiverende B-NHL

3. november 2023 opdateret af: New York Medical College

MAC og autoHSCT, målrettet immunterapi og RIC alloHSCT hos børn, unge og unge voksne (CAYA) med dårlig risiko refraktær/tilbagefaldende moden B-NHL: En retrospektiv diagramgennemgang

Efterforskerne planlægger at udføre en retrospektiv gennemgang af patienter med lav risiko for tilbagefald/refraktær B-NHL, der har modtaget HSCT og målrettet immunterapi på Maria Fareri Børnehospitalet mellem 1. januar 2012 og 1. juni 2015. Efterforskerne vil gennemgå de kliniske optegnelser og indsamle data med afidentificerede medicinske oplysninger fra vores HSCT kliniske forskningsdatabase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indhente følgende oplysninger fra patientens journaler: kliniske faktorer, herunder alder ved præsentation, køn, klinisk præsentation, laboratorie- og patologidata, lymfomdiagnose, kliniske stadiekriterier, anti-cancerterapi samt støttende medicin, komplikationer vedr. terapi (bivirkninger graderet fra CTCAE v4.0), og hæmatopoietisk stamcelletransplantationsterapi (kemoterapi, donorkilde, celledosis), forløb (engraftment, GVHD, kimærisme) og opfølgning (sygdomsstatus).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

B-NHL patienter, der modtog MAC/AutoSCT og en RIC/AlloSCT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne analyse vil omfatte alle børn, unge og unge voksne under 29 år med en histologisk bekræftet diagnose af B-NHL behandlet på Maria Fareri Børnehospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser relateret til undersøgelsesbehandling (sikkerhed)
Tidsramme: 3 år
Bivirkninger (i henhold til CTCAE 4.0) vil blive gennemgået for alle samt udfaldsdata retrospektivt for at afgøre, om behandlingen var lig med eller bedre end standardbehandlingen for tilbagefald/refraktær B-NHL med hensyn til antallet af rapporterede bivirkninger. De gennemgåede data vil omfatte laboratorieværdier, røntgenundersøgelser og sygdomsevalueringer.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L 11,813

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non Hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med autotransplantation efterfulgt af allo-transplantation

  • Massachusetts General Hospital
    Dana-Farber Cancer Institute
    Afsluttet
    Tandem Auto-Allo Transplantation for lymfom
    Hodgkins lymfom | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lymfom, lavgradig | Diffus, stor B-celle, lymfom | T-celle lymfom | Mantelcellelymfom | Lymfom, lille lymfocytisk
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner