Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auto/Allo Tandem-siirto uusiutuneeseen B-NHL:ään

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: New York Medical College

MAC ja autoHSCT, kohdennettu immunoterapia ja RIC alloHSCT lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla (CAYA), joilla on huonon riskin refraktaarinen/relapsoitunut Aikuinen B-NHL: Retrospektiivinen kaaviokatsaus

Tutkijat suunnittelevat tekevänsä retrospektiivisen arvion potilaista, joilla on huonon riskin uusiutunut/refraktorinen B-NHL ja jotka ovat saaneet HSCT:tä ja kohdennettua immunoterapiaa Maria Farerin lastensairaalassa 1.1.2012-1.6.2015. Tutkijat tarkastelevat kliiniset tiedot ja keräävät tiedot tunnistamattomilla lääketieteellisillä tiedoilla kliinisestä HSCT-tutkimustietokannastamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat saavat seuraavat tiedot potilaan potilaskertomuksista: kliiniset tekijät, mukaan lukien ikä esittelyhetkellä, sukupuoli, kliininen esitys, laboratorio- ja patologiatiedot, lymfoomadiagnoosi, kliiniset vaiheen kriteerit, syövän vastainen hoito sekä tukilääkkeet, sairauden komplikaatiot. hoito (haittatapahtumat luokiteltu CTCAE v4.0:sta) ja hematopoieettinen kantasolusiirtohoito (kemoterapia, luovuttajalähde, soluannos), kulku (siirrännäinen, GVHD, kimerismi) ja seuranta (sairauden tila).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

B-NHL-potilaat, jotka saivat MAC/AutoSCT:tä ja RIC/AlloSCT:tä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä analyysi kattaa kaikki lapset, nuoret ja nuoret aikuiset alle 29-vuotiaat, joilla on histologisesti vahvistettu B-NHL-diagnoosi, joita hoidetaan Maria Farerin lastensairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimushoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Haittatapahtumat (CTCAE 4.0:n mukaan) tarkistetaan kaikkien sekä tulostietojen osalta takautuvasti sen määrittämiseksi, oliko hoito samanlaista tai parempi kuin relapsoituneen/refraktorisen B-NHL:n standardihoito raportoitujen haittatapahtumien lukumäärän suhteen. Tarkastettavat tiedot sisältävät laboratorioarvot, radiologiset tutkimukset ja sairausarviot.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-Hodgkin-lymfooma

3
Tilaa