Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auto/Allo tandemtransplantatie voor recidiverende B-NHL

3 november 2023 bijgewerkt door: New York Medical College

MAC en autoHSCT, gerichte immunotherapie en RIC alloHSCT bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen (CAYA) met refractair/recidief volwassen B-NHL met een laag risico: een retrospectief overzicht

De onderzoekers zijn van plan een retrospectieve beoordeling uit te voeren van patiënten met een laag risico op recidiverende/refractaire B-NHL die HSCT en gerichte immunotherapie hebben gekregen in het Maria Fareri Children's Hospital tussen 1 januari 2012 en 1 juni 2015. De onderzoekers zullen de klinische dossiers bekijken en de gegevens verzamelen met geanonimiseerde medische informatie uit onze HSCT klinische onderzoeksdatabase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers halen de volgende informatie uit de medische dossiers van de patiënt: klinische factoren zoals leeftijd bij presentatie, geslacht, klinische presentatie, laboratorium- en pathologiegegevens, lymfoomdiagnose, criteria voor klinische stadiëring, antikankertherapie en ondersteunende zorggeneesmiddelen, complicaties van therapie (bijwerkingen gesorteerd op basis van CTCAE v4.0), en hematopoietische stamceltransplantatietherapie (chemotherapie, donorbron, celdosis), beloop (transplantatie, GVHD, chimerisme) en follow-up (ziektestatus).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

B-NHL-patiënten die MAC / AutoSCT en een RIC / AlloSCT ontvingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze analyse omvat alle kinderen, adolescenten en jongvolwassenen jonger dan 29 jaar met een histologisch bevestigde diagnose van B-NHL die zijn behandeld in het Maria Fareri Children's Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen gerelateerd aan studiebehandeling (veiligheid)
Tijdsspanne: 3 jaar
Bijwerkingen (volgens CTCAE 4.0) zullen retrospectief worden beoordeeld voor alle, evenals uitkomstgegevens, om te bepalen of de behandeling gelijk was aan of beter was dan de standaardbehandeling voor terugval/refractaire B-NHL in termen van het aantal gemelde bijwerkingen. De beoordeelde gegevens omvatten laboratoriumwaarden, radiologieonderzoeken en ziekte-evaluaties.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L 11,813

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Non-Hodgkin lymfoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren