Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Auto/Allo tandemová transplantace pro relaps B-NHL

3. listopadu 2023 aktualizováno: New York Medical College

MAC a autoHSCT, cílená imunoterapie a RIC alloHSCT u dětí, dospívajících a mladých dospělých (CAYA) se slabým rizikem refrakterních/relaps zralých B-NHL: Retrospektivní přehled grafu

Vyšetřovatelé plánují provést retrospektivní přehled pacientů s nízkým rizikem relapsu/refrakterní B-NHL, kteří podstoupili HSCT a cílenou imunoterapii v dětské nemocnici Maria Fareri mezi 1. lednem 2012 a 1. červnem 2015. Vyšetřovatelé zkontrolují klinické záznamy a shromáždí data s neidentifikovatelnými lékařskými informacemi z naší databáze klinického výzkumu HSCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé získají ze zdravotních záznamů pacienta následující informace: klinické faktory včetně věku při prezentaci, pohlaví, klinického obrazu, laboratorní a patologické údaje, diagnóza lymfomu, klinická stagingová kritéria, protinádorová léčba a podpůrné léky, komplikace terapie (nežádoucí příhody odstupňované od CTCAE v4.0) a terapie transplantace krvetvorných buněk (chemoterapie, zdroj dárce, dávka buněk), průběh (přihojení, GVHD, chimerismus) a sledování (stav onemocnění).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti B-NHL, kteří dostávali MAC/AutoSCT a RIC/AlloSCT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato analýza bude zahrnovat všechny děti, dospívající a mladé dospělé mladší 29 let s histologicky potvrzenou diagnózou B-NHL léčené v dětské nemocnici Maria Fareri

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících se studovanou léčbou (bezpečnost)
Časové okno: 3 roky
Nežádoucí příhody (podle CTCAE 4.0) budou přezkoumány u všech, stejně jako výsledná data retrospektivně, aby se určilo, zda léčba byla stejná nebo lepší než standardní péče o relaps/refrakterní B-NHL z hlediska počtu hlášených nežádoucích příhod. Přezkoumaná data budou zahrnovat laboratorní hodnoty, radiologická vyšetření a vyhodnocení onemocnění.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L 11,813

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non Hodgkinův lymfom

Klinické studie na autotransplantace následovaná allo transplantací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit