多発性硬化症における[C-11]メチルレボキセチンPETを使用したノルエピネフリントランスポーター(NET)の分子イメージング

被験者の 2 つのグループが募集されます。

1. 国際パネル基準19による多発性硬化症の定義を満たし、拡張障害ステータス尺度（EDSS）が6.5未満の個人
2. 年齢と性別に応じた健康管理

目標サンプルサイズは、健康な対照 4 名と多発性硬化症 (MS) の被験者 8 名を含む 12 名の被験者です。

被験者は、PI、他の共同研究者の一人、またはパートナー MS センターおよびブリガム アンド ウィメンズ病院の行動神経クリニックのプロトコールに記載されているスタッフによって募集されます。

副作用のモニタリング:

放射性医薬品による副作用は予想されず、C-11 MRB では報告されていません。 この研究はMGH（マサチューセッツ総合病院）RDRC（放射性医薬品研究委員会）の監督下で実施されるため、C-11 MRBの投与量は薬理効果を引き起こす既知のレベルを大幅に下回っています。 被験者は少量の放射線にもさらされます。

被験者の安全性:

MRI および PET スキャン中の被験者のモニタリングは、スキャナーのオペレーターと被験者の間の双方向インターホン システムを使用し、スキャン ルームに入る窓から被験者を視覚的にモニタリングすることによって実行されます (被験者は常にオペレーターから見えています)。

被験者は PET カメラ内で 120 分間じっと横たわる必要があり、被験者はこの時間にわたってじっとしていることに不快感を感じる可能性があります。 したがって、前述したように、被験者には 70 分間の PET スキャン後に最大 20 分間の休憩を取る機会が与えられ、その後最後の 30 分間のスキャンが完了します。 スキャン中に被験者を快適にするために、標準的な頭部サポート装置が使用されます。

被験者が動脈ラインやスキャン時間が不快すぎると感じた場合、いつでも自由に研究から撤退できます。

MRI スキャンは狭い空間で行われるため、閉所恐怖症になる人もいます。 閉所恐怖症の人は研究から除外されます。 また、スキャン中、被験者は大きな衝撃音を聞くため、この騒音を軽減するために耳栓を着用します。

採用プロセス:

パートナーズ MS センターおよびブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH) 行動神経科診療所の医師は、定期的に予定されている診療所訪問中に被験者に研究を提示する場合があります。 被験者が研究に興味がある場合は、同意書のコピーが渡されます。 被験者の最初のスクリーニング訪問時に、認可を受けた医師の研究者が被験者が研究に関して抱くあらゆる質問に答え、その後インフォームドコンセントを取得します。 NIH のガイドラインに従って、性別および人種/民族の代表の観点から、研究参加者の混合を達成するための努力が行われます。

同意プロセス:

研究プロトコールに関して認可を受けた医師の研究者によって被験者からインフォームドコンセントが得られます。 研究者が MS センター診療所の臨床医である場合、彼らは自分の患者か​​ら同意を得ることができません。 既存の MS Center 被験者には、研究について説明した手紙と同意文書のコピーが送られる場合があります。 興味のある被験者は、スクリーニング訪問を設定するために、研究への参加を促す手紙に記載されている電話番号を介して研究スタッフに連絡するよう指示されます。 彼らには、上記で概説した同意を与える前に、研究研究スタッフと研究について話し合う機会が与えられます。 定期的な臨床訪問中に研究への参加を打診された被験者には、その時点で研究に参加する機会が与えられるか、または将来の別の時点で研究に参加することを選択することもできます。 すべての被験者には、BWH または MGH で受けているケアの質や種類に影響を与えることなく、いつでも研究への同意を自由に撤回できることが通知されます。

モニタリングと品質保証:

研究期間中、被験者は臨床神経科医によって有害事象や疾患の進行を追跡調査されます。 問題が医師に報告された場合は、通常どおりの治療が受けられます。 さらに、主任研究者（PI）は、研究期間中に被験者が受けた検査のすべての臨床検査結果をレビューし、必要なケアを患者の主治医と調整するのに役立ちます。