Molekylær billeddannelse af Norepinephrin Transporter (NET) ved hjælp af [C-11]Methylreboxetin PET ved multipel sklerose

To grupper af emner vil blive rekrutteret:

1. Personer, der opfylder definitionen for multipel sklerose af de internationale panelkriterier19, med en udvidet handicapstatusskala (EDSS) mindre end 6,5
2. Alders- og kønsvarende sunde kontroller

Målprøvestørrelsen er 12 forsøgspersoner, herunder 4 raske kontroller og 8 forsøgspersoner med multipel sklerose (MS).

Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret af PI, en af ​​de andre medforskere eller en medarbejder, der er opført på protokollen på Partners MS Center og Behavioural Neurology Clinic of Brigham and Women's Hospital.

Overvågning af bivirkninger:

Der forventes ingen bivirkninger fra det radioaktive lægemiddel, og de er heller ikke blevet rapporteret med C-11 MRB. Da denne undersøgelse er udført under MGH (Massachusetts General Hospital) RDRC (Radioactive Drug Research Committee) tilsyn, er den administrerede dosis af C-11 MRB et godt stykke under det kendte niveau for at forårsage enhver farmakologisk effekt. Forsøgspersoner vil også blive udsat for en lille mængde stråling.

Emnesikkerhed:

Forsøgsovervågning under MR- og PET-scanninger vil blive udført ved hjælp af et 2-vejs intercomsystem mellem scanneroperatøren og forsøgspersonen og ved visuel overvågning af forsøgspersonen gennem vinduet ind i scanningsrummet (objektet er synligt for operatøren til enhver tid).

Forsøgspersoner skal ligge stille i PET-kameraet i en periode på 120 minutter, og forsøgspersoner kan finde det ubehageligt at forblive stille over denne tid. Derfor vil forsøgspersoner, som nævnt ovenfor, få mulighed for at holde pause i op til 20 minutter efter 70 minutters PET-scanning, hvorefter de sidste 30 minutters scanning afsluttes. En standard hovedstøtteanordning vil blive brugt til at gøre motiverne behagelige under scanningen.

Hvis forsøgspersoner finder en arteriel linje eller varighed af scanning for ubehagelig, kan de til enhver tid trække sig fra undersøgelsen.

MR-scanningerne foregår i et lukket rum, der gør nogle mennesker klaustrofobiske. Klaustrofobiske personer vil blive udelukket fra undersøgelsen. Også under scanningen vil motivet høre høje bankelyde og vil derfor bære ørepropper for at reducere denne støj.

Rekruteringsproces:

Læger på Partners MS Center og Brigham and Women's Hospital (BWH) adfærdsneurologisk klinik kan præsentere undersøgelsen for et forsøgsperson under et regelmæssigt planlagt klinikbesøg. Hvis forsøgspersonen er interesseret i undersøgelsen, vil der blive givet en kopi af samtykkeerklæringen. På tidspunktet for forsøgspersonens første screeningsbesøg vil en autoriseret lægeundersøgelse besvare eventuelle spørgsmål, forsøgspersonen måtte have vedrørende undersøgelsen og efterfølgende indhente informeret samtykke. I overensstemmelse med NIHs retningslinjer vil der blive gjort en indsats for at opnå en blanding af studiedeltagere, hvad angår køn og race/etnisk repræsentation.

Samtykkeproces:

Informeret samtykke vil blive indhentet fra forsøgspersonerne af en autoriseret læge, der undersøger undersøgelsesprotokollen. Hvis investigator er en kliniker fra MS Center-klinikken, vil de ikke have lov til at indhente samtykke fra deres egne patienter. Eksisterende MS Center-fag kan få tilsendt et brev, der beskriver undersøgelsen og en kopi af samtykkedokumentet. Interesserede forsøgspersoner henvises til at kontakte forskningspersonalet via et telefonnummer, der er angivet i brevet, der inviterer til deltagelse i undersøgelsen for at oprette et screeningsbesøg. De vil have mulighed for at diskutere undersøgelsen med forskningsstudiepersonale, før de giver samtykke som beskrevet ovenfor. Forsøgspersoner, der kontaktes for deltagelse i undersøgelsen under et rutinemæssigt klinisk besøg, vil have mulighed for at deltage i undersøgelsen på det tidspunkt, eller de kan vælge at vende tilbage for deltagelse på et andet tidspunkt i fremtiden. Alle forsøgspersoner vil blive informeret om, at de til enhver tid frit kan trække samtykke fra undersøgelsen uden at påvirke kvaliteten eller typen af ​​pleje, som de modtager på BWH eller MGH.

Overvågning og kvalitetssikring:

I løbet af undersøgelsesperioden vil forsøgspersoner blive fulgt af deres kliniske neurologer for bivirkninger og sygdomsprogression. Hvis problemer rapporteres til deres læger, vil de modtage pleje, som det normalt udføres. Derudover vil Principal Investigator (PI) gennemgå alle laboratorieresultater af tests, som forsøgspersonerne har gennemgået i løbet af undersøgelsesperioden, og hjælpe med at koordinere enhver nødvendig pleje med patientens primære udbydere.