Molekylær avbildning av Norepinephrine Transporter (NET) ved bruk av [C-11]Methylreboxetine PET ved multippel sklerose

To grupper av fag vil bli rekruttert:

1. Personer som oppfyller definisjonen for multippel sklerose av International Panel Criteria19, med en utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) mindre enn 6,5
2. Alders- og kjønnsmatchede sunne kontroller

Målprøvestørrelsen er 12 personer inkludert 4 friske kontroller og 8 personer med multippel sklerose (MS).

Emner vil bli rekruttert av PI, en av de andre medetterforskerne, eller en medarbeider oppført på protokollen ved Partners MS Center og Behavioral Neurology Clinic ved Brigham and Women's Hospital.

Bivirkningsovervåking:

Ingen bivirkninger fra radiofarmaka forventes, og de er heller ikke rapportert med C-11 MRB. Siden denne studien er utført under MGH (Massachusetts General Hospital) RDRC (Radioactive Drug Research Committee) tilsyn, er den administrerte dosen av C-11 MRB godt under det kjente nivået for å forårsake noen farmakologisk effekt. Personer vil også bli utsatt for en liten mengde stråling.

Emnesikkerhet:

Personovervåking under MR- og PET-skanninger vil bli utført ved hjelp av et 2-veis intercomsystem mellom skanneroperatør og forsøksperson og ved visuell overvåking av emnet gjennom vinduet inn i skannerommet (objektet er synlig for operatøren til enhver tid).

Personer må ligge stille i PET-kameraet i en periode på 120 minutter, og forsøkspersoner kan synes det er ubehagelig å forbli stille over denne tiden. Derfor vil forsøkspersonene, som nevnt ovenfor, få mulighet til å ta en pause på inntil 20 minutter etter 70 minutter med PET-skanning, hvoretter de siste 30 minuttene med skanning vil bli gjennomført. En standard hodestøtteanordning vil bli brukt for å gjøre motivene komfortable under skanningen.

Hvis forsøkspersonene finner en arteriell linje eller varigheten av skanningen for ubehagelig, står de fritt til å trekke seg fra studien når som helst.

MR-skanningen finner sted i et trangt rom som gjør noen mennesker klaustrofobiske. Klaustrofobiske individer vil bli ekskludert fra studien. Også under skanningen vil motivet høre høye bankelyder og vil derfor bruke øreplugger for å redusere denne støyen.

Rekrutteringsprosess:

Leger ved Partners MS Center og Brigham and Women's Hospital (BWH) Behavioural Neurology-klinikk kan presentere studien for et forsøksperson under et vanlig planlagt klinikkbesøk. Hvis forsøkspersonen er interessert i studien, vil en kopi av samtykkeskjemaet bli gitt. På tidspunktet for forsøkspersonens første screeningbesøk, vil en autorisert lege etterforsker svare på alle spørsmål forsøkspersonen måtte ha angående studien og deretter innhente informert samtykke. I henhold til NIHs retningslinjer vil det arbeides for å oppnå en blanding av studiedeltakere, når det gjelder kjønn og rase/etnisk representasjon.

Samtykkeprosess:

Informert samtykke vil bli innhentet fra forsøkspersonene av en autorisert lege etterforsker på studieprotokollen. Hvis etterforskeren er en kliniker fra MS-senterets klinikk, vil de ikke få lov til å innhente samtykke fra sine egne pasienter. Eksisterende MS Center-fag kan få tilsendt et brev som beskriver studien og en kopi av samtykkedokumentet. Interesserte forsøkspersoner henvises til å kontakte forskningspersonell via et telefonnummer oppgitt i brevet som inviterer til deltakelse i studien for å sette opp et screeningbesøk. De vil ha mulighet til å diskutere studien med forskningsstudieansatte før de gir samtykke som beskrevet ovenfor. Forsøkspersoner som henvendes til for å delta i studien under et rutinemessig klinisk besøk vil ha mulighet til å delta i studien på det tidspunktet, eller de kan velge å returnere for deltakelse på et annet tidspunkt i fremtiden. Alle forsøkspersoner vil bli informert om at de står fritt til å trekke samtykke fra studien når som helst uten å påvirke kvaliteten eller typen omsorg de mottar ved BWH eller MGH.

Overvåking og kvalitetssikring:

I løpet av studieperioden vil forsøkspersonene bli fulgt av sine kliniske nevrologer for uønskede hendelser og sykdomsprogresjon. Hvis problemer rapporteres til legen deres, vil de få behandling som normalt utføres. I tillegg vil hovedetterforskeren (PI) gjennomgå alle laboratorieresultater av tester som er gjennomgått av forsøkspersonene i løpet av studieperioden og hjelpe til med å koordinere nødvendig pleie med pasientens primære leverandører.