Norepinefriinin kuljettajan (NET) molekyylikuvaus [C-11]-metyylireboksetiini-PET:llä multippeliskleroosissa

Rekrytoidaan kaksi aiheryhmää:

1. Henkilöt, jotka täyttävät multippeliskleroosin määritelmän kansainvälisten paneelikriteerien19 mukaan ja joiden laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) on alle 6,5
2. Ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit

Tavoitteena on 12 koehenkilöä, mukaan lukien 4 tervettä kontrollia ja 8 MS-potilasta.

Koehenkilöt rekrytoi PI, joku muista tutkijoista tai protokollassa mainittu henkilökunnan jäsen Partners MS Centerissä ja Brigham and Women's Hospitalin Behavioral Neurology Clinicissä.

Sivuvaikutusten seuranta:

Radiofarmaseuttisesta lääkkeestä ei ole odotettavissa sivuvaikutuksia, eikä niitä ole raportoitu C-11 MRB:n kanssa. Koska tämä tutkimus suoritetaan MGH:n (Massachusetts General Hospital) RDRC:n (Radioactive Drug Research Committee) valvonnassa, annettu C-11 MRB:n annos on selvästi alle farmakologisen vaikutuksen aiheuttavan tunnetun tason. Koehenkilöt altistuvat myös pienelle määrälle säteilyä.

Aiheen turvallisuus:

Kohteen seuranta MRI- ja PET-skannausten aikana suoritetaan käyttämällä skannerin käyttäjän ja kohteen välistä 2-suuntaista sisäpuhelinjärjestelmää sekä kohdetta visuaalisella tarkkailulla ikkunan kautta skannaushuoneeseen (kohde on käyttäjän nähtävissä koko ajan).

Kohteiden on makaa paikallaan PET-kamerassa 120 minuutin ajan, ja kohteiden voi tuntua epämukavalta pysyä paikallaan tänä aikana. Siksi, kuten edellä mainittiin, koehenkilöille annetaan mahdollisuus pitää enintään 20 minuutin tauko 70 minuutin PET-skannauksen jälkeen, minkä jälkeen viimeiset 30 minuuttia skannausta suoritetaan. Tavallista pääntukilaitetta käytetään, jotta kohteet ovat mukavat skannauksen aikana.

Jos koehenkilöt pitävät valtimolinjaa tai skannauksen kestoa liian epämiellyttävänä, he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

MRI-skannaukset tehdään suljetussa tilassa, mikä saa jotkut ihmiset klaustrofobisia. Klaustrofobiset henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta. Myös skannauksen aikana kohde kuulee kovia pamahduksia ja käyttää siksi korvatulppia tämän melun vähentämiseksi.

Rekrytointiprosessi:

Partners MS Centerin ja Brigham and Women's Hospital (BWH) Behavioral Neurology -klinikan lääkärit voivat esitellä tutkimuksen koehenkilölle säännöllisen klinikkakäynnin aikana. Jos tutkittava on kiinnostunut tutkimuksesta, hänelle annetaan kopio suostumuslomakkeesta. Koehenkilön ensimmäisen seulontakäynnin aikana laillistettu lääkäritutkija vastaa kaikkiin koehenkilöllä mahdollisesti oleviin tutkimukseen liittyviin kysymyksiin ja saa myöhemmin tietoisen suostumuksen. NIH:n ohjeiden mukaisesti pyritään saamaan tutkimukseen osallistujien yhdistelmä sukupuolen ja rodun/etnisen edustuksen suhteen.

Suostumusprosessi:

Laillistettu lääkäritutkija hankkii koehenkilöiltä tietoisen suostumuksen tutkimussuunnitelman mukaisesti. Jos tutkija on MS Centerin klinikan kliinikko, hän ei saa saada suostumusta omilta potilailtaan. Olemassa oleville MS Centerin koehenkilöille voidaan lähettää tutkimusta kuvaava kirje ja kopio suostumusasiakirjasta. Kiinnostuneet ohjataan ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan tutkimukseen osallistumiskutsukirjeessä mainitun puhelinnumeron kautta seulontakäynnin järjestämiseksi. Heillä on mahdollisuus keskustella tutkimuksesta tutkimushenkilöstön kanssa ennen suostumuksen antamista yllä kuvatulla tavalla. Rutiininomaisen kliinisen käynnin aikana tutkimukseen osallistumiseen lähetetyillä koehenkilöillä on mahdollisuus osallistua tutkimukseen tuolloin tai he voivat halutessaan palata osallistumaan joskus myöhemmin. Kaikille koehenkilöille ilmoitetaan, että he voivat peruuttaa suostumuksensa tutkimukseen milloin tahansa vaikuttamatta BWH:ssa tai MGH:ssa saamansa hoidon laatuun tai tyyppiin.

Valvonta ja laadunvarmistus:

Tutkimusjakson aikana kliiniset neurologit seuraavat koehenkilöitä haittatapahtumien ja taudin etenemisen varalta. Jos ongelmista ilmoitetaan lääkäreille, he saavat hoitoa normaalisti. Lisäksi päätutkija (PI) tarkistaa kaikki koehenkilöiden tutkimusjakson aikana tekemien testien laboratoriotulokset ja auttaa koordinoimaan tarvittavan hoidon potilaan ensisijaisten palveluntarjoajien kanssa.