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PUFAs 強化食による身体測定法と抗炎症マーカー

2017年7月6日 更新者:Elva Perez-Luque、Universidad de Guanajuato

肥満被験者におけるPUFAs強化食による身体測定法と抗炎症マーカーの変化

この研究では、研究者らは、15gのクルミと15gのアーモンドを8週間摂取した場合の、体重、ウエストおよびヒップ周囲径、BMI、体脂肪量、血清LDLコレステロールアディポネクチン、リポカリン-2濃度および脂肪酸プロファイルに対する影響を報告している。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、自由生活条件下での単一グループにおける食事介入から構成されています。 食事には、1日当たりアーモンド15gとクルミ15gを8週間にわたって強化し、研究者が直接患者に提供した。 この量のクルミとアーモンドには、主に約 2.02g のオメガ 3 (α-リノレン酸) と 11.1g のオメガ 6 (リノール酸) という多価不飽和脂肪酸が含まれています。 14か月の期間で、研究者らは、慢性変性疾患、感染症、または腫瘍性疾患の証拠がなく、投薬も実際に食事も行っていない、30歳から50歳、BMIが30kg/m2から34.9kg/m2の座りがちな被験者48名を募集した。治療、および身体的な運動レベルが週 2 時間未満であること。 すべての参加者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えました。 この研究はグアナファト大学の施設倫理委員会によって承認されました。

収集されたデータには、臨床栄養歴、24 時間のリコールが含まれ、被験者が座りがちかどうかを評価するために国際身体活動アンケートが適用されました。 食事摂取量の評価は、米国農務省および国立公衆衛生研究所(メキシコ)のデータベースに従って、主要栄養素の量と種類をキロカロリー/日で推定しました。 食事の遵守状況を評価するために、ボランティアは 2 週間ごとに訪問し、24 時間のリコールを 3 回 (平日に 2 回、週末に 1 回) 実施しました。 クルミとアーモンドの食品摂取量が、研究者が示した量の±20%を超えて変更されなかった場合、食事計画の遵守が肯定的に考慮されました。

研究者らは、人体測定値、体組成、測定された血清グルコース、脂質プロファイル、インスリン、リポカリン 2、高感度 C 反応性タンパク質、アディポネクチン、脂肪酸プロファイルを記録し、ベースライン時と食事介入後に分析しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 肥満グレード I

除外基準:

  • 被験者には慢性変性疾患、感染症、または腫瘍性疾患の証拠はありませんでした。
  • 食事の順守の欠如とクルミとアーモンドの摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肥満患者
8週間の治療
被験者は1日あたり15gのクルミと15gのアーモンドを8週間摂取しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝の変化
時間枠:8週間
脂肪酸の割合
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての肥満対策で大幅な減少
時間枠:8週間
重量(キログラム)
8週間
すべての肥満対策で大幅な減少
時間枠:8週間
メートル単位の高さ
8週間
すべての肥満対策で大幅な減少
時間枠:8週間
ウエスト周囲径(センチメートル)
8週間
すべての肥満対策で大幅な減少
時間枠:8週間
ヒップ周囲(センチメートル)
8週間
すべての肥満対策で大幅な減少
時間枠:8週間
脂肪量のパーセンテージ
8週間
すべての肥満対策で大幅な減少
時間枠:8週間
体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m2で報告します
8週間
代謝の変化
時間枠:8週間
グルコース (mg/dL)
8週間
代謝の変化
時間枠:8週間
総コレステロール (mg/dL)
8週間
代謝の変化
時間枠:8週間
LDLコレステロール(mg/dL)
8週間
代謝の変化
時間枠:8週間
HDL コレステロール (mg/dL)
8週間
代謝の変化
時間枠:8週間
トリグリセリド(mg/dL)
8週間
代謝の変化
時間枠:8週間
リポカリン-2 (mg/mL)
8週間
代謝の変化
時間枠:8週間
インスリン (pmol/L)
8週間
代謝の変化
時間枠:8週間
高感度 C 反応性タンパク質 (mg/L)
8週間
代謝の変化
時間枠:8週間
アディポネクチン (μg/mL)
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月6日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UGuanajuato

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クルミとアーモンドの臨床試験

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