PUFAs 強化食による身体測定法と抗炎症マーカー
肥満被験者におけるPUFAs強化食による身体測定法と抗炎症マーカーの変化
調査の概要
詳細な説明
この研究は、自由生活条件下での単一グループにおける食事介入から構成されています。 食事には、1日当たりアーモンド15gとクルミ15gを8週間にわたって強化し、研究者が直接患者に提供した。 この量のクルミとアーモンドには、主に約 2.02g のオメガ 3 (α-リノレン酸) と 11.1g のオメガ 6 (リノール酸) という多価不飽和脂肪酸が含まれています。 14か月の期間で、研究者らは、慢性変性疾患、感染症、または腫瘍性疾患の証拠がなく、投薬も実際に食事も行っていない、30歳から50歳、BMIが30kg/m2から34.9kg/m2の座りがちな被験者48名を募集した。治療、および身体的な運動レベルが週 2 時間未満であること。 すべての参加者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えました。 この研究はグアナファト大学の施設倫理委員会によって承認されました。
収集されたデータには、臨床栄養歴、24 時間のリコールが含まれ、被験者が座りがちかどうかを評価するために国際身体活動アンケートが適用されました。 食事摂取量の評価は、米国農務省および国立公衆衛生研究所(メキシコ)のデータベースに従って、主要栄養素の量と種類をキロカロリー/日で推定しました。 食事の遵守状況を評価するために、ボランティアは 2 週間ごとに訪問し、24 時間のリコールを 3 回 (平日に 2 回、週末に 1 回) 実施しました。 クルミとアーモンドの食品摂取量が、研究者が示した量の±20%を超えて変更されなかった場合、食事計画の遵守が肯定的に考慮されました。
研究者らは、人体測定値、体組成、測定された血清グルコース、脂質プロファイル、インスリン、リポカリン 2、高感度 C 反応性タンパク質、アディポネクチン、脂肪酸プロファイルを記録し、ベースライン時と食事介入後に分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肥満グレード I
除外基準:
- 被験者には慢性変性疾患、感染症、または腫瘍性疾患の証拠はありませんでした。
- 食事の順守の欠如とクルミとアーモンドの摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肥満患者
8週間の治療
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被験者は1日あたり15gのクルミと15gのアーモンドを8週間摂取しました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝の変化
時間枠:8週間
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脂肪酸の割合
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての肥満対策で大幅な減少
時間枠:8週間
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重量(キログラム)
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8週間
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すべての肥満対策で大幅な減少
時間枠:8週間
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メートル単位の高さ
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8週間
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すべての肥満対策で大幅な減少
時間枠:8週間
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ウエスト周囲径(センチメートル)
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8週間
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すべての肥満対策で大幅な減少
時間枠:8週間
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ヒップ周囲(センチメートル)
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8週間
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すべての肥満対策で大幅な減少
時間枠:8週間
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脂肪量のパーセンテージ
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8週間
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すべての肥満対策で大幅な減少
時間枠:8週間
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体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m2で報告します
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8週間
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代謝の変化
時間枠:8週間
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グルコース (mg/dL)
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8週間
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代謝の変化
時間枠:8週間
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総コレステロール (mg/dL)
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8週間
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代謝の変化
時間枠:8週間
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LDLコレステロール(mg/dL)
|
8週間
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代謝の変化
時間枠:8週間
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HDL コレステロール (mg/dL)
|
8週間
|
代謝の変化
時間枠:8週間
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トリグリセリド(mg/dL)
|
8週間
|
代謝の変化
時間枠:8週間
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リポカリン-2 (mg/mL)
|
8週間
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代謝の変化
時間枠:8週間
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インスリン (pmol/L)
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8週間
|
代謝の変化
時間枠:8週間
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高感度 C 反応性タンパク質 (mg/L)
|
8週間
|
代謝の変化
時間枠:8週間
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アディポネクチン (μg/mL)
|
8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クルミとアーモンドの臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない