- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03211754
Антропометрические показатели и противовоспалительные маркеры при диете, обогащенной ПНЖК
Изменения антропометрических показателей и противовоспалительных маркеров на диете, обогащенной ПНЖК, у субъектов с ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из диетического вмешательства в одной группе в условиях свободного проживания. Диета была обогащена 15 г миндаля и 15 г грецких орехов в день в течение восьми недель, которые непосредственно поставлялись пациенту исследователем. Это количество грецких орехов и миндаля содержит полиненасыщенные жирные кислоты, в основном около 2,02 г омега-3 (альфа-линоленовая кислота) и 11,1 г омега-6 (линолевая кислота). В течение 14 месяцев исследователи набрали 48 человек, ведущих малоподвижный образ жизни, в возрасте от 30 до 50 лет и с индексом массы тела от 30 до 34,9 кг/м2, без признаков хронических дегенеративных, инфекционных или неопластических заболеваний, не получавших ни лекарств, ни фактического питания. лечение и физические упражнения менее 2 часов в неделю. Все участники дали письменное информированное согласие на участие в исследовании. Исследование было одобрено Комитетом по институциональной этике Университета Гуанахуато.
Собранные данные включали историю клинического питания, 24-часовые воспоминания, а для оценки того, вели ли субъекты малоподвижный образ жизни, применялся Международный вопросник физической активности. Оценку рациона питания оценивали в килокалориях/сутках, количестве и типе макронутриентов по базе данных Министерства сельского хозяйства США и Национального института общественного здравоохранения (Мексика). Для оценки приверженности диете добровольцев посещали каждые две недели для проведения трех 24-часовых отзывов (два в будние дни и один в выходные). Положительным Соблюдение плана диеты считалось, когда потребление пищи, грецких орехов и миндаля не изменялось более чем на ± 20% от количества, указанного исследователем.
Исследователи регистрировали антропометрические показатели, состав тела и измеряли уровень глюкозы в сыворотке, липидный профиль, инсулин, липокалин 2, высокочувствительный С-реактивный белок, адипонектин и профиль жирных кислот, которые анализировались на исходном уровне и после диетического вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ожирение I степени
Критерий исключения:
- У субъектов не было признаков хронического дегенеративного, инфекционного или неопластического заболевания.
- Отсутствие соблюдения диеты и употребление грецких орехов и миндаля
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тучные пациенты
Лечение 8 недель
|
Испытуемые потребляли 15 г грецких орехов и 15 г миндаля в день в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Метаболические изменения
Временное ограничение: 8 недель
|
жирные кислоты в процентах
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Значительное снижение всех показателей ожирения
Временное ограничение: 8 недель
|
Вес в килограммах
|
8 недель
|
Значительное снижение всех показателей ожирения
Временное ограничение: 8 недель
|
высота в метрах
|
8 недель
|
Значительное снижение всех показателей ожирения
Временное ограничение: 8 недель
|
окружность талии в сантиметрах
|
8 недель
|
Значительное снижение всех показателей ожирения
Временное ограничение: 8 недель
|
обхват бедер в сантиметрах
|
8 недель
|
Значительное снижение всех показателей ожирения
Временное ограничение: 8 недель
|
жировая масса в процентах
|
8 недель
|
Значительное снижение всех показателей ожирения
Временное ограничение: 8 недель
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м2.
|
8 недель
|
Метаболические изменения
Временное ограничение: 8 недель
|
Глюкоза в мг/дл
|
8 недель
|
Метаболические изменения
Временное ограничение: 8 недель
|
общий холестерин в мг/дл
|
8 недель
|
Метаболические изменения
Временное ограничение: 8 недель
|
Холестерин ЛПНП в мг/дл
|
8 недель
|
Метаболические изменения
Временное ограничение: 8 недель
|
ЛПВП-холестерин в мг/дл
|
8 недель
|
Метаболические изменения
Временное ограничение: 8 недель
|
триглицериды в мг/дл
|
8 недель
|
Метаболические изменения
Временное ограничение: 8 недель
|
Липокалин-2 в мг/мл
|
8 недель
|
Метаболические изменения
Временное ограничение: 8 недель
|
Инсулин в пмоль/л
|
8 недель
|
Метаболические изменения
Временное ограничение: 8 недель
|
С-реактивный белок высокой чувствительности в мг/л
|
8 недель
|
Метаболические изменения
Временное ограничение: 8 недель
|
адипонектин в мкг/мл
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UGuanajuato
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования грецкие орехи и миндаль
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University HospitalЗавершенный
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий