Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antropometriska mått och antiinflammatoriska markörer av en PUFA-berikad diet

6 juli 2017 uppdaterad av: Elva Perez-Luque, Universidad de Guanajuato

Förändringar av antropometriska mått och antiinflammatoriska markörer genom en PUFA-berikad diet hos överviktiga personer

I detta arbete rapporterar utredarna effekterna av att konsumera 15 g valnötter och 15 g mandlar under 8 veckor på vikt, midje- och höftmått, kroppsmassaindex, fettmassa, serum-LDL-kolesteroladiponektin, lipokalin-2-koncentration och fettsyraprofil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien består av en diet-intervention i en enda grupp under fria levnadsförhållanden. Dieten berikades med 15 g mandel och 15 g valnötter per dag under åtta veckor, som forskaren gav patienten direkt. Dessa mängder valnötter och mandlar innehåller mestadels fleromättade fettsyror på cirka 2,02 g omega 3 (alfa-linolensyra) och 11,1 g omega 6 (linolsyra). Under en period av 14 månader rekryterade utredarna fyrtioåtta stillasittande försökspersoner i åldern 30 till 50 år och kroppsmassaindex mellan 30 och 34,9 kg/m2, utan tecken på kroniska degenerativa, infektionssjukdomar eller neoplastiska sjukdomar, varken medicinering eller faktiskt diet. behandling och en fysisk träningsnivå < 2 timmar/vecka. Alla deltagare gav sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i studien. Studien godkändes av den institutionella etiska kommittén vid Universidad de Guanajuato.

Insamlade data inkluderade klinisk-näringshistoria, 24-timmars återkallanden och International Physical Activity Questionnaire användes för att utvärdera om försökspersonerna var stillasittande. Kostintagets utvärdering uppskattades i kilokalorier/dag, mängden och typen av makronäringsämnen enligt databasen från United States Department of Agriculture och National Institute of Public Health (Mexiko). För att utvärdera följsamheten till dieten besöktes frivilliga varannan vecka för att genomföra tre 24-timmars återkallelser (två på vardagar och en på helger). Positiv efterlevnad av dietplanen övervägdes när matkonsumtionen, valnötter och mandel inte modifierades mer än ± 20 % av den mängd som angavs av forskaren.

Utredarna registrerade antropometriska mätningar, kroppssammansättning och uppmätta serumglukos, lipidprofil, insulin, lipocalin 2, högkänsligt C-reaktivt protein, adiponectin och fettsyror, som analyserades vid baslinjen och efter dietintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- fetma grad I

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonerna hade inga tecken på kronisk degenerativ, infektionssjukdom eller neoplastisk sjukdom.
  • Brist på följsamhet till kosten och konsumtion av valnötter och mandel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Överviktiga patienter
Behandling i 8 veckor
Försökspersonerna konsumerade 15 g valnötter och 15 g mandel/dag i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliska förändringar
Tidsram: 8 veckor
fettsyror i procent
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betydande minskningar på alla fettmått
Tidsram: 8 veckor
Vikt i kilogram
8 veckor
Betydande minskningar på alla fettmått
Tidsram: 8 veckor
höjd i meter
8 veckor
Betydande minskningar på alla fettmått
Tidsram: 8 veckor
midjemått i centimeter
8 veckor
Betydande minskningar på alla fettmått
Tidsram: 8 veckor
höftomkrets i centimeter
8 veckor
Betydande minskningar på alla fettmått
Tidsram: 8 veckor
fettmassa i procent
8 veckor
Betydande minskningar på alla fettmått
Tidsram: 8 veckor
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2
8 veckor
Metaboliska förändringar
Tidsram: 8 veckor
Glukos i mg/dL
8 veckor
Metaboliska förändringar
Tidsram: 8 veckor
totalt kolesterol i mg/dL
8 veckor
Metaboliska förändringar
Tidsram: 8 veckor
LDL-kolesterol i mg/dL
8 veckor
Metaboliska förändringar
Tidsram: 8 veckor
HDL-kolesterol i mg/dL
8 veckor
Metaboliska förändringar
Tidsram: 8 veckor
triglycerider i mg/dL
8 veckor
Metaboliska förändringar
Tidsram: 8 veckor
Lipocalin-2 i mg/ml
8 veckor
Metaboliska förändringar
Tidsram: 8 veckor
Insulin i pmol/L
8 veckor
Metaboliska förändringar
Tidsram: 8 veckor
Högkänsligt C-reaktivt protein i mg/L
8 veckor
Metaboliska förändringar
Tidsram: 8 veckor
adiponektin i mikrog/ml
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (Faktisk)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UGuanajuato

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på valnötter och mandel

3
Prenumerera