- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03211754
Medidas antropométricas e marcadores anti-inflamatórios por uma dieta enriquecida com PUFAs
Alterações nas medidas antropométricas e marcadores anti-inflamatórios por uma dieta enriquecida com PUFAs em indivíduos obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste em uma dieta-intervenção em um único grupo em condições de vida livre. A dieta foi enriquecida com 15g de amêndoas e 15g de nozes por dia durante oito semanas, fornecidas diretamente ao paciente pela pesquisadora. Essas quantidades de nozes e amêndoas contêm ácidos graxos poliinsaturados de aproximadamente 2,02g de ômega 3 (ácido alfa-linolênico) e 11,1g de ômega 6 (ácido linoléico) principalmente. Em um período de 14 meses, os pesquisadores recrutaram quarenta e oito indivíduos sedentários de 30 a 50 anos, e índice de massa corporal entre 30 e 34,9 kg/m2, sem evidências de doenças crônico-degenerativas, infecciosas ou neoplásicas, sem medicação ou dieta tratamento e um nível de exercício físico < 2 horas/semana. Todos os participantes deram o seu consentimento informado por escrito para participar no estudo. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional da Universidade de Guanajuato.
Os dados coletados incluíram a história clínico-nutricional, recordatório de 24 horas, e o Questionário Internacional de Atividade Física foi aplicado para avaliar se os indivíduos eram sedentários. A avaliação do consumo alimentar foi estimada em quilocalorias/dia, a quantidade e o tipo de macronutrientes de acordo com o banco de dados do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos e do Instituto Nacional de Saúde Pública (México). Para avaliar a adesão à dieta, os voluntários foram visitados quinzenalmente para a realização de três recordatórios de 24 horas (dois durante a semana e um no final de semana). A adesão positiva ao plano alimentar foi considerada quando o consumo alimentar, nozes e amêndoas, não foi modificado em mais de ± 20% da quantidade indicada pelo pesquisador.
Os investigadores registraram as medidas antropométricas, a composição corporal e mediram a glicose sérica, perfil lipídico, insulina, lipocalina 2, proteína C reativa de alta sensibilidade, adiponectina e perfil de ácidos graxos, que foram analisados no início e após a intervenção dietética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obesidade grau I
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não apresentavam evidências de doenças degenerativas crônicas, infecciosas ou neoplásicas.
- Falta de adesão à dieta e consumo de nozes e amêndoas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes obesos
Tratamento por 8 semanas
|
Os indivíduos consumiram 15g de nozes e 15g de amêndoas/dia durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
|
ácidos graxos em porcentagem
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diminuições significativas em todas as medidas de adiposidade
Prazo: 8 semanas
|
Peso em quilogramas
|
8 semanas
|
Diminuições significativas em todas as medidas de adiposidade
Prazo: 8 semanas
|
altura em metros
|
8 semanas
|
Diminuições significativas em todas as medidas de adiposidade
Prazo: 8 semanas
|
circunferência da cintura em centímetros
|
8 semanas
|
Diminuições significativas em todas as medidas de adiposidade
Prazo: 8 semanas
|
circunferência do quadril em centímetros
|
8 semanas
|
Diminuições significativas em todas as medidas de adiposidade
Prazo: 8 semanas
|
massa de gordura em porcentagem
|
8 semanas
|
Diminuições significativas em todas as medidas de adiposidade
Prazo: 8 semanas
|
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2
|
8 semanas
|
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
|
Glicose em mg/dL
|
8 semanas
|
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
|
Colesterol total em mg/dL
|
8 semanas
|
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
|
LDL-colesterol em mg/dL
|
8 semanas
|
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
|
HDL-colesterol em mg/dL
|
8 semanas
|
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
|
triglicerídeos em mg/dL
|
8 semanas
|
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
|
Lipocalina-2 em mg/mL
|
8 semanas
|
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
|
Insulina em pmol/L
|
8 semanas
|
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
|
Proteína C reativa de alta sensibilidade em mg/L
|
8 semanas
|
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
|
adiponectina em microg/mL
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGuanajuato
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