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Medidas antropométricas e marcadores anti-inflamatórios por uma dieta enriquecida com PUFAs

6 de julho de 2017 atualizado por: Elva Perez-Luque, Universidad de Guanajuato

Alterações nas medidas antropométricas e marcadores anti-inflamatórios por uma dieta enriquecida com PUFAs em indivíduos obesos

Neste trabalho, os investigadores relatam os efeitos do consumo de 15g de nozes e 15g de amêndoas durante 8 semanas no peso, circunferências da cintura e da anca, índice de massa corporal, massa gorda, colesterol LDL sérico adiponectina, concentração de lipocalina-2 e perfil de ácidos gordos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo consiste em uma dieta-intervenção em um único grupo em condições de vida livre. A dieta foi enriquecida com 15g de amêndoas e 15g de nozes por dia durante oito semanas, fornecidas diretamente ao paciente pela pesquisadora. Essas quantidades de nozes e amêndoas contêm ácidos graxos poliinsaturados de aproximadamente 2,02g de ômega 3 (ácido alfa-linolênico) e 11,1g de ômega 6 (ácido linoléico) principalmente. Em um período de 14 meses, os pesquisadores recrutaram quarenta e oito indivíduos sedentários de 30 a 50 anos, e índice de massa corporal entre 30 e 34,9 kg/m2, sem evidências de doenças crônico-degenerativas, infecciosas ou neoplásicas, sem medicação ou dieta tratamento e um nível de exercício físico < 2 horas/semana. Todos os participantes deram o seu consentimento informado por escrito para participar no estudo. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional da Universidade de Guanajuato.

Os dados coletados incluíram a história clínico-nutricional, recordatório de 24 horas, e o Questionário Internacional de Atividade Física foi aplicado para avaliar se os indivíduos eram sedentários. A avaliação do consumo alimentar foi estimada em quilocalorias/dia, a quantidade e o tipo de macronutrientes de acordo com o banco de dados do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos e do Instituto Nacional de Saúde Pública (México). Para avaliar a adesão à dieta, os voluntários foram visitados quinzenalmente para a realização de três recordatórios de 24 horas (dois durante a semana e um no final de semana). A adesão positiva ao plano alimentar foi considerada quando o consumo alimentar, nozes e amêndoas, não foi modificado em mais de ± 20% da quantidade indicada pelo pesquisador.

Os investigadores registraram as medidas antropométricas, a composição corporal e mediram a glicose sérica, perfil lipídico, insulina, lipocalina 2, proteína C reativa de alta sensibilidade, adiponectina e perfil de ácidos graxos, que foram analisados ​​no início e após a intervenção dietética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- obesidade grau I

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos não apresentavam evidências de doenças degenerativas crônicas, infecciosas ou neoplásicas.
  • Falta de adesão à dieta e consumo de nozes e amêndoas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes obesos
Tratamento por 8 semanas
Os indivíduos consumiram 15g de nozes e 15g de amêndoas/dia durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
ácidos graxos em porcentagem
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuições significativas em todas as medidas de adiposidade
Prazo: 8 semanas
Peso em quilogramas
8 semanas
Diminuições significativas em todas as medidas de adiposidade
Prazo: 8 semanas
altura em metros
8 semanas
Diminuições significativas em todas as medidas de adiposidade
Prazo: 8 semanas
circunferência da cintura em centímetros
8 semanas
Diminuições significativas em todas as medidas de adiposidade
Prazo: 8 semanas
circunferência do quadril em centímetros
8 semanas
Diminuições significativas em todas as medidas de adiposidade
Prazo: 8 semanas
massa de gordura em porcentagem
8 semanas
Diminuições significativas em todas as medidas de adiposidade
Prazo: 8 semanas
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2
8 semanas
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
Glicose em mg/dL
8 semanas
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
Colesterol total em mg/dL
8 semanas
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
LDL-colesterol em mg/dL
8 semanas
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
HDL-colesterol em mg/dL
8 semanas
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
triglicerídeos em mg/dL
8 semanas
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
Lipocalina-2 em mg/mL
8 semanas
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
Insulina em pmol/L
8 semanas
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
Proteína C reativa de alta sensibilidade em mg/L
8 semanas
Alterações Metabólicas
Prazo: 8 semanas
adiponectina em microg/mL
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UGuanajuato

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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