Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antropometrische maatregelen en ontstekingsremmende markers door een PUFA-verrijkt dieet

6 juli 2017 bijgewerkt door: Elva Perez-Luque, Universidad de Guanajuato

Veranderingen in antropometrische metingen en ontstekingsremmende markers door een PUFA-verrijkt dieet bij zwaarlijvige proefpersonen

In dit werk rapporteren de onderzoekers de effecten van consumptie van 15 g walnoten en 15 g amandelen gedurende 8 weken op gewicht, taille- en heupomtrek, body mass index, vetmassa, serum LDL-cholesterol adiponectine, lipocaline-2-concentratie en vetzurenprofiel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie bestaat uit een dieetinterventie bij een enkele groep onder vrijlevende omstandigheden. Het dieet werd acht weken lang verrijkt met 15g amandelen en 15g walnoten per dag, rechtstreeks aan de patiënt verstrekt door de onderzoeker. Deze hoeveelheden walnoten en amandelen bevatten meervoudig onverzadigde vetzuren van ongeveer 2,02 g omega 3 (alfa-linoleenzuur) en 11,1 g omega 6 (linolzuur). In een periode van 14 maanden rekruteerden de onderzoekers achtenveertig sedentaire proefpersonen van 30 tot 50 jaar oud, met een body mass index tussen 30 en 34,9 kg/m2, zonder bewijs van chronische degeneratieve, infectieuze of neoplastische ziekten, noch medicatie, noch daadwerkelijk dieet. behandeling en een lichamelijke inspanning van < 2 uur/week. Alle deelnemers gaven hun schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. De studie werd goedgekeurd door de Institutional Ethics Committee van de Universidad de Guanajuato.

De verzamelde gegevens omvatten de klinische voedingsgeschiedenis, 24-uurs terugroepacties en de International Physical Activity Questionnaire werd toegepast om te evalueren of proefpersonen sedentair waren. De evaluatie van de inname via de voeding werd geschat in kilocalorieën/dag, de hoeveelheid en het type macronutriënten volgens de database van het Amerikaanse ministerie van landbouw en het National Institute of Public Health (Mexico). Om de naleving van het dieet te evalueren, werden vrijwilligers elke twee weken bezocht om drie 24-uurs recalls uit te voeren (twee op weekdagen en één in het weekend). Positieve therapietrouw werd overwogen wanneer de voedselconsumptie, walnoten en amandelen niet meer dan ± 20% van de door de onderzoeker aangegeven hoeveelheid werd gewijzigd.

De onderzoekers registreerden de antropometrische metingen, lichaamssamenstelling en gemeten serumglucose, lipidenprofiel, insuline, lipocaline 2, hooggevoelig C-reactief proteïne, adiponectine en vetzurenprofiel, die werden geanalyseerd bij de basislijn en na dieetinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- zwaarlijvigheid graad I

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen hadden geen bewijs van chronische degeneratieve, infectieuze of neoplastische ziekte.
  • Gebrek aan naleving van het dieet en consumptie van walnoten en amandelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwaarlijvige patiënten
Behandeling gedurende 8 weken
De proefpersonen consumeerden gedurende 8 weken 15g walnoten en 15g amandelen/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de stofwisseling
Tijdsspanne: 8 weken
vetzuren in procenten
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanzienlijke dalingen op alle maatregelen voor obesitas
Tijdsspanne: 8 weken
Gewicht in kilogram
8 weken
Aanzienlijke dalingen op alle maatregelen voor obesitas
Tijdsspanne: 8 weken
hoogte in meters
8 weken
Aanzienlijke dalingen op alle maatregelen voor obesitas
Tijdsspanne: 8 weken
tailleomtrek in centimeters
8 weken
Aanzienlijke dalingen op alle maatregelen voor obesitas
Tijdsspanne: 8 weken
heupomtrek in centimeters
8 weken
Aanzienlijke dalingen op alle maatregelen voor obesitas
Tijdsspanne: 8 weken
vetmassa in procenten
8 weken
Aanzienlijke dalingen op alle maatregelen voor obesitas
Tijdsspanne: 8 weken
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 te rapporteren
8 weken
Veranderingen in de stofwisseling
Tijdsspanne: 8 weken
Glucose in mg/dL
8 weken
Veranderingen in de stofwisseling
Tijdsspanne: 8 weken
totaal cholesterol in mg/dL
8 weken
Veranderingen in de stofwisseling
Tijdsspanne: 8 weken
LDL-cholesterol in mg/dL
8 weken
Veranderingen in de stofwisseling
Tijdsspanne: 8 weken
HDL-cholesterol in mg/dL
8 weken
Veranderingen in de stofwisseling
Tijdsspanne: 8 weken
triglyceriden in mg/dL
8 weken
Veranderingen in de stofwisseling
Tijdsspanne: 8 weken
Lipocaline-2 in mg/ml
8 weken
Veranderingen in de stofwisseling
Tijdsspanne: 8 weken
Insuline in pmol/L
8 weken
Veranderingen in de stofwisseling
Tijdsspanne: 8 weken
Hooggevoelig C-reactief proteïne in mg/L
8 weken
Veranderingen in de stofwisseling
Tijdsspanne: 8 weken
adiponectine in microg/ml
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UGuanajuato

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op walnoten en amandelen

3
Abonneren