大腸手術患者に対する術前教育クラスの評価
2022年4月20日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
研究の目的は、結腸直腸手術を受ける患者に対して新たに実施された術前教育クラスの価値と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、カロライナズ医療センター (CMC) メインで結腸直腸外科手術を受ける予定の患者のコホートで実施される非ランダム化研究です。
この研究の主な目的は、術後の動員ガイドラインの順守に対する術前教育クラスの効果を判断することです。
この研究の第 2 の目的は、患者の知識、不安、満足度、および入院期間、術後合併症、30 日以内の再入院率などの術後の転帰に対する術前教育クラスの効果を評価することです。
データは、クラスに参加する予定で出席した患者と、クラスに参加する予定で参加しなかった患者の間で比較されます。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、CMC-Mainで結腸直腸外科手術を受ける予定の患者のみが含まれます。
説明
包含基準:
- カロライナズ・メディカル・センター・メインで結腸または直腸の外科手術を受ける予定
除外基準:
- 参加を妨げる病状、検査所見、身体検査所見
- 術中または術後に重大な合併症が発生し、参加が妨げられるか、4週間を超えて延期される場合。また
- 個人を危険にさらすもの、または個人の研究の完全な遵守または完了を妨げるものを持っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クラスの参加者
結腸直腸外科手術を受け、術前教育クラスに参加する予定の患者のコホート。
術後退院までの間、患者さんには歩数計が装着されます。
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術前強化術後の回復教育クラスは、患者様のご迷惑を最小限に抑えるため、術前の麻酔予約と連携して週に 2 回開催されます。
患者さんは 1 回のクラスにのみ参加する必要があります。
参加者全員にクラスが提供されます。
このクラスの所要時間は 1 時間で、結腸直腸手術の詳細に精通した上級外科専門医が指導します。
このクラスには、術前ケア、術中ケア、術後ケアに関する詳細な情報が含まれます。
歩数計は術直後は患者に貼付され、退院時には取り外されます。
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授業の不参加者
結腸直腸外科手術を受ける予定が、予定されていた術前教育クラスに参加しない患者のコホート。
術後退院までの間、患者さんには歩数計が装着されます。
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歩数計は術直後は患者に貼付され、退院時には取り外されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行までの時間
時間枠：手術時から最初に記録された歩行の時まで、最長90日間評価される
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手術後の最初の歩行までの時間を歩数計で測定し、患者の退院前に看護スタッフが患者記録に記入する。
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手術時から最初に記録された歩行の時まで、最長90日間評価される
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平均歩数
時間枠：手術時から退院時まで、最長90日間
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万歩計で測定した毎日の平均歩数
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手術時から退院時まで、最長90日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識レベル
時間枠：術前教育クラスの日（手術の2週間前まで）および術後の最初のフォローアップ予約の日（手術後90日まで）
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患者に実施される知識調査によって評価される知識レベル
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術前教育クラスの日（手術の2週間前まで）および術後の最初のフォローアップ予約の日（手術後90日まで）
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患者の不安レベル
時間枠：登録日と退院日、手術後90日以内
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患者の不安レベルは、患者に実施される不安アンケートによって評価されます。
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登録日と退院日、手術後90日以内
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患者満足度スコア
時間枠：術後最初のフォローアップ予約の日、手術後90日以内
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患者満足度スコアは、患者に実施される満足度調査によって評価されます。
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術後最初のフォローアップ予約の日、手術後90日以内
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30日再入院率
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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入院期間
時間枠：手術日から退院日まで、最長90日間
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入院患者の在院日数を日数で表したもの
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手術日から退院日まで、最長90日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caroline E Reinke, MD、Carolinas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月31日
最初の投稿 (実際)
2017年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月20日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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