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Evaluación de una clase de educación preoperatoria para pacientes de cirugía colorrectal

20 de abril de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El propósito del estudio es evaluar el valor y la eficacia de una clase de educación preoperatoria recientemente implementada para pacientes que se someten a cirugía colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio no aleatorizado que se llevará a cabo en una cohorte de pacientes que están programados para someterse a procedimientos quirúrgicos colorrectales en Carolinas Medical Center (CMC)-Main. El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de las clases de educación preoperatoria sobre el cumplimiento posoperatorio de las pautas de movilización. Los objetivos secundarios de este estudio son evaluar el efecto de la clase de educación preoperatoria sobre el conocimiento, la ansiedad y la satisfacción del paciente, y los resultados posoperatorios, como la duración de la hospitalización, las complicaciones posoperatorias y las tasas de reingreso a los 30 días. Los datos se compararán entre los pacientes que están programados para asistir a la clase y asisten y aquellos que están programados para asistir a la clase y no lo hacen.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá solo pacientes programados para someterse a procedimientos quirúrgicos colorrectales en CMC-Main.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para someterse a operaciones quirúrgicas del colon o del recto en Carolinas Medical Center Main

Criterio de exclusión:

  • Una afección médica, un resultado de laboratorio o un examen físico que impide la participación
  • Desarrollar una complicación intraoperatoria o posoperatoria significativa que impida o retrase la participación por más de 4 semanas; o
  • Tener algo que pondría al individuo en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del individuo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asistentes a la clase
Una cohorte de pacientes que están programados para someterse a procedimientos quirúrgicos colorrectales y asisten a la clase de educación preoperatoria. A los pacientes se les colocará un podómetro en el postoperatorio hasta el alta.
Conductual: Clase de educación preoperatoria
La clase de educación preoperatoria de recuperación mejorada después de la cirugía se ofrecerá dos veces por semana en coordinación con las citas preoperatorias de anestesia para minimizar las molestias para los pacientes. Los pacientes deberán asistir a una sola clase. A todos los participantes se les ofrecerá la clase. Esta clase tendrá una duración de una hora y será impartida por un médico quirúrgico avanzado familiarizado con los detalles de la cirugía colorrectal. La clase incluirá información detallada sobre el cuidado preoperatorio, el cuidado intraoperatorio y el cuidado posoperatorio.
Conductual: Podómetro
Se colocará un podómetro a los pacientes en el período postoperatorio inmediato y se retirará en el momento del alta.
No asistentes a la clase
Una cohorte de pacientes que están programados para someterse a procedimientos quirúrgicos colorrectales y no asisten a la clase de educación preoperatoria programada. A los pacientes se les colocará un podómetro en el postoperatorio hasta el alta.
Conductual: Podómetro
Se colocará un podómetro a los pacientes en el período postoperatorio inmediato y se retirará en el momento del alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: desde el momento de la cirugía hasta el momento de la primera deambulación documentada, evaluado hasta 90 días
tiempo hasta la primera deambulación después de la cirugía medido por podómetro y anotaciones realizadas por el personal de enfermería en los registros del paciente antes del alta del paciente.
desde el momento de la cirugía hasta el momento de la primera deambulación documentada, evaluado hasta 90 días
Número medio de pasos
Periodo de tiempo: desde el momento de la cirugía hasta el momento del alta, hasta 90 días
número medio de pasos diarios medidos por podómetro
desde el momento de la cirugía hasta el momento del alta, hasta 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conocimiento
Periodo de tiempo: fecha de la clase de educación preoperatoria (hasta 2 semanas antes de la cirugía) y fecha de la primera cita de seguimiento posoperatorio (hasta 90 días después de la cirugía)
Nivel de conocimiento evaluado por encuesta de conocimiento administrada a los pacientes
fecha de la clase de educación preoperatoria (hasta 2 semanas antes de la cirugía) y fecha de la primera cita de seguimiento posoperatorio (hasta 90 días después de la cirugía)
Nivel de ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: fecha de inscripción y fecha de alta, hasta 90 días después de la cirugía
Nivel de ansiedad del paciente evaluado por encuesta de ansiedad administrada a los pacientes
fecha de inscripción y fecha de alta, hasta 90 días después de la cirugía
Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: fecha de la primera cita de seguimiento postoperatorio, hasta 90 días después de la cirugía
Puntaje de satisfacción del paciente evaluado por encuesta de satisfacción administrada a los pacientes
fecha de la primera cita de seguimiento postoperatorio, hasta 90 días después de la cirugía
Tasa de reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
30 días después de la cirugía
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta, hasta 90 días
Duración de la estancia hospitalaria medida en número de días
desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta, hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 07-16-05E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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