Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en præoperativ uddannelsesklasse for kolorektalkirurgiske patienter

20. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med undersøgelsen er at evaluere værdien og effektiviteten af ​​en nyligt implementeret præoperativ undervisningstime for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ikke-randomiseret undersøgelse, der skal udføres i en kohorte af patienter, som er planlagt til at gennemgå kolorektale kirurgiske procedurer på Carolinas Medical Center (CMC)-Main. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​præoperative undervisningstimer på postoperativ overholdelse af mobiliseringsretningslinjer. Sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​den præoperative undervisningstime på patientviden, angst og tilfredshed og postoperative resultater såsom indlæggelseslængde, postoperative komplikationer og 30-dages genindlæggelsesrater. Data vil blive sammenlignet mellem patienter, der er planlagt til at deltage i klassen og deltage, og dem, der er planlagt til at deltage i klassen og ikke gør det.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil kun omfatte patienter, der er planlagt til at gennemgå kolorektale kirurgiske indgreb på CMC-Main.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til at gennemgå kirurgiske operationer i tyktarmen eller endetarmen på Carolinas Medical Center Main

Ekskluderingskriterier:

  • En medicinsk tilstand, laboratoriefund eller fysisk undersøgelse, der udelukker deltagelse
  • Udvikle en betydelig intra- eller postoperativ komplikation, der udelukker eller forsinker deltagelse i mere end 4 uger; eller
  • Har noget, der ville sætte individet i øget risiko eller udelukke individets fulde overholdelse af eller fuldførelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klassedeltagere
En kohorte af patienter, som er planlagt til at gennemgå kolorektale kirurgiske indgreb og deltage i den præoperative undervisningstime. Patienterne vil blive påsat en skridttæller i den postoperative periode indtil udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: Præoperativ undervisningsklasse
Den præoperative, forbedrede restitution efter operationen undervisningstime vil blive tilbudt to gange om ugen i koordinering med anæstesi præoperative aftaler for at minimere gener for patienterne. Patienterne skal kun deltage i én klasse. Alle deltagere vil blive tilbudt klassen. Denne klasse vil vare en time og vil blive undervist af en kirurgisk avanceret praktiserende læge, der er fortrolig med detaljerne i kolorektal kirurgi. Klassen vil indeholde detaljerede oplysninger om præoperativ pleje, intraoperativ pleje og postoperativ pleje.
Adfærdsmæssigt: Skridttæller
En skridttæller vil blive sat på patienterne i den umiddelbare postoperative periode og fjernet ved udskrivelsen
Klasse ikke-deltagere
En kohorte af patienter, der er planlagt til at gennemgå kolorektale kirurgiske indgreb og ikke deltager i den planlagte præoperative undervisningstime. Patienterne vil blive påsat en skridttæller i den postoperative periode indtil udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: Skridttæller
En skridttæller vil blive sat på patienterne i den umiddelbare postoperative periode og fjernet ved udskrivelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ambulation
Tidsramme: fra operationstidspunktet til tidspunktet for første dokumenterede ambulation, vurderet op til 90 dage
tid til første ambulation efter operationen målt med skridttæller og noteringer foretaget af plejepersonalet i patientjournalerne før patientens udskrivning.
fra operationstidspunktet til tidspunktet for første dokumenterede ambulation, vurderet op til 90 dage
Gennemsnitligt antal trin
Tidsramme: fra operationstidspunktet til udskrivelsestidspunktet, op til 90 dage
gennemsnitligt antal skridt taget dagligt målt med skridttæller
fra operationstidspunktet til udskrivelsestidspunktet, op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensniveau
Tidsramme: dato for præoperativ undervisningstime (op til 2 uger før operationstidspunktet) og dato for første postoperative opfølgningsaftale (op til 90 dage efter operationen)
Vidensniveau vurderet ved vidensundersøgelse administreret til patienter
dato for præoperativ undervisningstime (op til 2 uger før operationstidspunktet) og dato for første postoperative opfølgningsaftale (op til 90 dage efter operationen)
Patient angstniveau
Tidsramme: dato for indskrivning og dato for udskrivelse, op til 90 dage efter operationen
Patient angstniveau vurderet ved angstundersøgelse administreret til patienter
dato for indskrivning og dato for udskrivelse, op til 90 dage efter operationen
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: dato for første postoperative opfølgningssamtale, op til 90 dage efter operationen
Patienttilfredshedsscore vurderet ved tilfredshedsundersøgelse administreret til patienter
dato for første postoperative opfølgningssamtale, op til 90 dage efter operationen
30 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Indlæggelsestidens varighed
Tidsramme: fra operationsdato til udskrivelsesdato, op til 90 dage
Indlæggelseslængde målt i antal dage
fra operationsdato til udskrivelsesdato, op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-16-05E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Kliniske forsøg med Præoperativ undervisningsklasse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner