Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív oktatási osztály értékelése vastag- és végbélsebészeti betegek számára

2022. április 20. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A tanulmány célja egy újonnan megvalósított preoperatív oktatás értékének és hatékonyságának értékelése vastag- és végbélműtéten átesett betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nem randomizált vizsgálat, amelyet a Carolinas Medical Center (CMC)-Main kolorektális sebészeti beavatkozásán áteső betegek csoportján kell elvégezni. A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a preoperatív oktatási órák milyen hatással vannak a mobilizációs irányelveknek való posztoperatív megfelelésre. A tanulmány másodlagos célja a preoperatív oktatási óra hatásának értékelése a betegek tudására, szorongására és elégedettségére, valamint a posztoperatív kimenetelekre, mint például a fekvőbeteg-kezelés időtartamára, a posztoperatív szövődményekre és a 30 napos visszafogadási arányra. Összehasonlítják az adatokat azon betegek között, akiknek az ütemterv szerint részt kell venniük az órán, és részt kell venniük azon betegek között, akik a tervek szerint részt fognak venni az órán, de nem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció csak a CMC-Main kolorektális sebészeti beavatkozásain áteső betegeket tartalmazza.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tervek szerint vastag- vagy végbélműtéten kell átesni a Carolinas Medical Center Main-ban

Kizárási kritériumok:

  • Egészségi állapot, laboratóriumi lelet vagy fizikális vizsgálati lelet, amely kizárja a részvételt
  • Olyan jelentős intra- vagy posztoperatív szövődmény alakul ki, amely kizárja vagy 4 hétnél hosszabb ideig késlelteti a részvételt; vagy
  • Rendelkezzen bármivel, ami fokozott kockázatnak tenné ki az egyént, vagy kizárná, hogy az egyén teljes mértékben megfeleljen a vizsgálatnak vagy befejezze azt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az osztály résztvevői
Olyan betegek csoportja, akiknek kolorektális sebészeti beavatkozásokat kell végezniük, és részt kell venniük a műtét előtti oktatási órán. A betegeket a posztoperatív időszakban a hazabocsátásig lépésszámláló rögzíti.
Viselkedési: Preoperatív oktatási óra
A műtét előtti fokozott helyreállítási műtét utáni oktatási órát hetente kétszer tartjuk, az érzéstelenítés előtti időpontokkal egyeztetve, hogy minimalizáljuk a betegek kellemetlenségét. A betegeknek csak egy órán kell részt venniük. Minden résztvevőnek felajánljuk az órát. Az óra időtartama egy óra, és a vastag- és végbélsebészet részleteiben jártas, haladó sebészeti szakember tanítja. Az óra részletes információkat tartalmaz a műtét előtti, intraoperatív és posztoperatív ellátásról.
Viselkedési: Lépésszámláló
A közvetlen posztoperatív időszakban lépésszámlálót helyeznek el a betegeken, és az elbocsátáskor eltávolítják
Osztályon nem résztvevők
Olyan betegek csoportja, akiknek kolorektális sebészeti beavatkozásokat terveznek, és nem vesznek részt a tervezett preoperatív oktatási órán. A betegeket a posztoperatív időszakban a hazabocsátásig lépésszámláló rögzíti.
Viselkedési: Lépésszámláló
A közvetlen posztoperatív időszakban lépésszámlálót helyeznek el a betegeken, és az elbocsátáskor eltávolítják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje ambulálni
Időkeret: a műtét időpontjától az első dokumentált ambulációig, 90 napig értékelve
a műtétet követő első ambulációig eltelt idő lépésszámlálóval mérve, valamint az ápolószemélyzet által a betegelbocsátás előtti betegnyilvántartásba tett jelölésekkel.
a műtét időpontjától az első dokumentált ambulációig, 90 napig értékelve
A lépések átlagos száma
Időkeret: a műtéttől a hazabocsátásig, legfeljebb 90 napig
a napi megtett lépések átlagos száma lépésszámlálóval mérve
a műtéttől a hazabocsátásig, legfeljebb 90 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tudásszint
Időkeret: a preoperatív oktatás időpontja (legfeljebb 2 héttel a műtét előtt) és az első posztoperatív utánkövetési időpont (legfeljebb 90 nappal a műtét után)
A betegeknek végzett tudásfelmérés által értékelt tudásszint
a preoperatív oktatás időpontja (legfeljebb 2 héttel a műtét előtt) és az első posztoperatív utánkövetési időpont (legfeljebb 90 nappal a műtét után)
A beteg szorongásos szintje
Időkeret: a felvétel dátuma és a hazabocsátás dátuma, a műtétet követő 90 napig
A betegek szorongásos szintjét a betegek szorongásos felmérésével értékelték
a felvétel dátuma és a hazabocsátás dátuma, a műtétet követő 90 napig
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: az első posztoperatív követési időpont, a műtétet követő 90 napig
A betegek elégedettségi pontszáma, amelyet a betegek elégedettségi felmérésével értékeltek
az első posztoperatív követési időpont, a műtétet követő 90 napig
30 napos visszafogadási arány
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után
A fekvőbeteg-ellátás időtartama
Időkeret: a műtét időpontjától a hazabocsátásig, legfeljebb 90 napig
A fekvőbeteg-ellátás napok számában mérve
a műtét időpontjától a hazabocsátásig, legfeljebb 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-16-05E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális sebészet

Klinikai vizsgálatok a Preoperatív oktatási óra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel