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대장암 수술 환자의 수술 전 교육 수업 평가

2022년 4월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
본 연구의 목적은 대장암 수술을 받는 환자를 대상으로 새롭게 도입된 수술 전 교육의 가치와 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Carolinas Medical Center(CMC)-Main에서 결장직장 수술을 받을 예정인 환자 코호트에서 수행되는 비무작위 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 동원 지침의 수술 후 준수에 대한 수술 전 교육 수업의 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 수술 전 교육이 환자의 지식, 불안, 만족도, 입원 기간, 수술 후 합병증 및 30일 재입원률과 같은 수술 후 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 수업에 참석하고 출석하기로 예정된 환자와 수업에 참석하기로 예정되어 있고 참석하지 않는 환자 사이의 데이터를 비교합니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 CMC-Main에서 결장직장 수술을 받을 예정인 환자만 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • Carolinas Medical Center Main에서 결장 또는 직장 수술을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 참여를 배제하는 의학적 상태, 실험실 소견 또는 신체 검사 소견
  • 4주 이상 동안 참여를 배제하거나 지연시키는 중요한 수술 중 또는 수술 후 합병증이 발생합니다. 또는
  • 개인을 증가된 위험에 처하게 하거나 연구에 대한 개인의 완전한 준수 또는 완료를 방해하는 모든 것을 가지고 있는 것.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수업 참석자
대장직장 수술을 받고 수술 전 교육 수업에 참석할 예정인 환자 코호트. 수술 후 퇴원할 때까지 환자에게 만보계를 부착합니다.
행동: 수술 전 교육 수업
수술 전 강화된 회복 교육은 환자의 불편을 최소화하기 위해 마취 전 예약과 연계하여 주 2회 진행된다. 환자는 한 수업에만 참석해야 합니다. 모든 참가자에게 수업이 제공됩니다. 이 수업은 1시간 동안 진행되며 대장암 수술에 대해 잘 알고 있는 외과 전문의가 가르칩니다. 수업에는 수술 전 관리, 수술 중 관리 및 수술 후 관리에 대한 자세한 정보가 포함됩니다.
행동: 보수계
만보계는 수술 직후 환자에게 부착하고 퇴원시 제거합니다.
수업 불참자
결장직장 수술을 받을 예정이고 예정된 수술 전 교육 수업에 참석하지 않는 환자 코호트. 수술 후 퇴원할 때까지 환자에게 만보계를 부착합니다.
행동: 보수계
만보계는 수술 직후 환자에게 부착하고 퇴원시 제거합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 시간
기간: 수술 시간부터 처음으로 기록된 보행 시간까지, 최대 90일까지 평가
만보계로 측정한 수술 후 첫 보행까지의 시간 및 환자 퇴원 전 환자 기록에 간호사가 작성한 표기.
수술 시간부터 처음으로 기록된 보행 시간까지, 최대 90일까지 평가
평균 단계 수
기간: 수술시부터 퇴원시까지 최대 90일
만보계로 측정한 일일 평균 걸음 수
수술시부터 퇴원시까지 최대 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식 수준
기간: 수술 전 교육 날짜(수술 전 최대 2주) 및 수술 후 첫 번째 후속 약속 날짜(수술 후 최대 90일)
환자 대상 지식 설문조사로 평가한 지식 수준
수술 전 교육 날짜(수술 전 최대 2주) 및 수술 후 첫 번째 후속 약속 날짜(수술 후 최대 90일)
환자 불안 수준
기간: 등록일 및 퇴원일, 수술 후 최대 90일
환자에게 실시한 불안 설문 조사로 평가한 환자 불안 수준
등록일 및 퇴원일, 수술 후 최대 90일
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 첫 번째 후속 약속 날짜, 수술 후 최대 90일
환자 만족도 조사를 통해 평가한 환자 만족도 점수
수술 후 첫 번째 후속 약속 날짜, 수술 후 최대 90일
30일 재입학률
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일
입원 기간
기간: 수술일로부터 퇴원일까지 최대 90일
일수로 측정한 입원 기간
수술일로부터 퇴원일까지 최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 07-16-05E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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