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Évaluation d'un cours d'éducation préopératoire pour les patients en chirurgie colorectale

20 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le but de l'étude est d'évaluer la valeur et l'efficacité d'un cours d'éducation préopératoire nouvellement mis en place pour les patients subissant une chirurgie colorectale.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude non randomisée à mener dans une cohorte de patients qui doivent subir des interventions chirurgicales colorectales au Carolinas Medical Center (CMC)-Main. L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet des cours d'éducation préopératoire sur la conformité postopératoire aux directives de mobilisation. Les objectifs secondaires de cette étude sont d'évaluer l'effet du cours d'éducation préopératoire sur les connaissances, l'anxiété et la satisfaction des patients, ainsi que sur les résultats postopératoires tels que la durée d'hospitalisation, les complications postopératoires et les taux de réadmission à 30 jours. Les données seront comparées entre les patients qui doivent assister à la classe et y assister et ceux qui doivent assister à la classe et ne le font pas.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra uniquement les patients devant subir des interventions de chirurgie colorectale au CMC-Main.

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour subir des opérations chirurgicales du côlon ou du rectum au Carolinas Medical Center Main

Critère d'exclusion:

  • Une condition médicale, un résultat de laboratoire ou un résultat d'examen physique qui empêche la participation
  • Développer une complication per- ou postopératoire importante qui empêche ou retarde la participation pendant plus de 4 semaines ; ou
  • Avoir quoi que ce soit qui exposerait l'individu à un risque accru ou empêcherait l'individu de se conformer pleinement à l'étude ou de l'achever.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants aux cours
Une cohorte de patients qui doivent subir des interventions chirurgicales colorectales et assister à la classe d'éducation préopératoire. Les patients seront munis d'un podomètre dans la période postopératoire jusqu'à la sortie.
Comportemental: Cours d'éducation préopératoire
Le cours préopératoire de récupération améliorée après chirurgie sera offert deux fois par semaine en coordination avec les rendez-vous préopératoires d'anesthésie afin de minimiser les inconvénients pour les patients. Les patients devront assister à un seul cours. Tous les participants se verront offrir le cours. Ce cours d'une durée d'une heure sera enseigné par un praticien en soins avancés en chirurgie connaissant les détails de la chirurgie colorectale. La classe comprendra des informations détaillées sur les soins préopératoires, les soins peropératoires et les soins postopératoires.
Comportemental: Pédomètre
Un podomètre sera apposé sur les patients dans la période postopératoire immédiate et retiré au moment de la sortie
Non-participants à la classe
Une cohorte de patients qui doivent subir des interventions chirurgicales colorectales et qui n'assistent pas au cours d'éducation préopératoire prévu. Les patients seront munis d'un podomètre dans la période postopératoire jusqu'à la sortie.
Comportemental: Pédomètre
Un podomètre sera apposé sur les patients dans la période postopératoire immédiate et retiré au moment de la sortie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de déambulation
Délai: du moment de la chirurgie jusqu'au moment de la première ambulation documentée, évaluée jusqu'à 90 jours
le temps jusqu'à la première marche après la chirurgie mesuré par un podomètre et les notes faites par le personnel infirmier dans les dossiers des patients avant la sortie du patient.
du moment de la chirurgie jusqu'au moment de la première ambulation documentée, évaluée jusqu'à 90 jours
Nombre moyen de pas
Délai: du moment de la chirurgie jusqu'au moment de la sortie, jusqu'à 90 jours
nombre moyen de pas effectués quotidiennement mesuré par un podomètre
du moment de la chirurgie jusqu'au moment de la sortie, jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissance
Délai: date du cours de formation préopératoire (jusqu'à 2 semaines avant l'heure de la chirurgie) et date du premier rendez-vous de suivi postopératoire (jusqu'à 90 jours après la chirurgie)
Niveau de connaissances évalué par une enquête de connaissances administrée aux patients
date du cours de formation préopératoire (jusqu'à 2 semaines avant l'heure de la chirurgie) et date du premier rendez-vous de suivi postopératoire (jusqu'à 90 jours après la chirurgie)
Niveau d'anxiété du patient
Délai: date d'inscription et date de sortie, jusqu'à 90 jours après la chirurgie
Niveau d'anxiété des patients évalué par un sondage sur l'anxiété administré aux patients
date d'inscription et date de sortie, jusqu'à 90 jours après la chirurgie
Note de satisfaction des patients
Délai: date du premier rendez-vous de suivi postopératoire, jusqu'à 90 jours après la chirurgie
Score de satisfaction des patients évalué par une enquête de satisfaction administrée aux patients
date du premier rendez-vous de suivi postopératoire, jusqu'à 90 jours après la chirurgie
Taux de réadmission à 30 jours
Délai: 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie
Durée du séjour en hospitalisation
Délai: de la date de la chirurgie jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 90 jours
Durée d'hospitalisation mesurée en nombre de jours
de la date de la chirurgie jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-16-05E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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