Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en preoperativ opplæringsklasse for kolorektalkirurgiske pasienter

20. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Hensikten med studien er å evaluere verdien og effektiviteten av en nylig implementert preoperativ undervisningstime for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-randomisert studie som skal utføres i en kohort av pasienter som er planlagt å gjennomgå kolorektale kirurgiske prosedyrer ved Carolinas Medical Center (CMC)-Main. Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av preoperativ undervisningstimer på postoperativ etterlevelse av mobiliseringsretningslinjer. Sekundære mål for denne studien er å evaluere effekten av preoperativ opplæringstime på pasientkunnskap, angst og tilfredshet, og postoperative utfall som innleggelsestid, postoperative komplikasjoner og 30-dagers reinnleggelsesrater. Data vil bli sammenlignet mellom pasienter som er planlagt til å delta på timen og delta og de som er planlagt å delta på timen og ikke gjør det.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil kun inkludere pasienter som er planlagt å gjennomgå kolorektale kirurgiske prosedyrer ved CMC-Main.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å gjennomgå kirurgiske operasjoner i tykktarmen eller endetarmen ved Carolinas Medical Center Main

Ekskluderingskriterier:

  • En medisinsk tilstand, laboratoriefunn eller fysisk undersøkelse som utelukker deltakelse
  • Utvikle en betydelig intra- eller postoperativ komplikasjon som utelukker eller forsinker deltakelse i mer enn 4 uker; eller
  • Ha noe som vil sette individet i økt risiko eller utelukke individets fulle etterlevelse eller fullføring av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klassedeltakere
En gruppe pasienter som er planlagt å gjennomgå kolorektale kirurgiske prosedyrer og delta i preoperativ opplæringstime. Pasientene vil bli påført skritteller i den postoperative perioden frem til utskrivning.
Atferdsmessig: Preoperativ utdanningsklasse
Den preoperative økte restitusjonen etter operasjonen vil bli tilbudt to ganger i uken i koordinering med anestesi preoperative avtaler for å minimere ulempene for pasientene. Pasienter trenger kun å delta på én klasse. Alle deltakere vil bli tilbudt klassen. Denne timen vil vare en time og vil bli undervist av en kirurgisk avansert behandler som er kjent med detaljene i kolorektal kirurgi. Klassen vil inneholde detaljert informasjon om preoperativ behandling, intraoperativ behandling og postoperativ behandling.
Atferdsmessig: Skritteller
En skritteller vil bli festet til pasientene i den umiddelbare postoperative perioden og fjernet ved utskrivning
Ikke-deltakere i klassen
En gruppe pasienter som er planlagt å gjennomgå kolorektale kirurgiske prosedyrer og ikke deltar på den planlagte preoperative opplæringstimen. Pasientene vil bli påført skritteller i den postoperative perioden frem til utskrivning.
Atferdsmessig: Skritteller
En skritteller vil bli festet til pasientene i den umiddelbare postoperative perioden og fjernet ved utskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for ambulasjon
Tidsramme: fra operasjonstidspunkt til tidspunkt for første dokumenterte ambulasjon, vurdert inntil 90 dager
tid til første ambulasjon etter operasjonen målt med skritteller og noteringer laget av pleiepersonell i pasientjournalene før utskrivning av pasient.
fra operasjonstidspunkt til tidspunkt for første dokumenterte ambulasjon, vurdert inntil 90 dager
Gjennomsnittlig antall trinn
Tidsramme: fra operasjonstidspunktet til utskrivningstidspunktet, opptil 90 dager
gjennomsnittlig antall skritt tatt daglig målt med skritteller
fra operasjonstidspunktet til utskrivningstidspunktet, opptil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsnivå
Tidsramme: dato for preoperativ opplæringstime (inntil 2 uker før operasjonstidspunktet) og dato for første postoperative oppfølgingsavtale (opptil 90 dager etter operasjonen)
Kunnskapsnivå vurdert ved kunnskapsundersøkelse administrert til pasienter
dato for preoperativ opplæringstime (inntil 2 uker før operasjonstidspunktet) og dato for første postoperative oppfølgingsavtale (opptil 90 dager etter operasjonen)
Pasientens angstnivå
Tidsramme: innmeldingsdato og utskrivningsdato, inntil 90 dager etter operasjonen
Pasientens angstnivå vurdert ved angstundersøkelse administrert til pasienter
innmeldingsdato og utskrivningsdato, inntil 90 dager etter operasjonen
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: dato for første postoperative oppfølgingsavtale, inntil 90 dager etter operasjonen
Pasienttilfredshetsscore vurdert ved tilfredshetsundersøkelse administrert til pasienter
dato for første postoperative oppfølgingsavtale, inntil 90 dager etter operasjonen
30 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Innlagt liggetid
Tidsramme: fra operasjonsdato til utskrivningsdato, inntil 90 dager
Innlagt liggetid målt i antall dager
fra operasjonsdato til utskrivningsdato, inntil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 07-16-05E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal kirurgi

Kliniske studier på Preoperativ utdanningsklasse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere