Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení třídy předoperační edukace pro pacienty kolorektální chirurgie

20. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Účelem studie je zhodnotit hodnotu a efektivitu nově realizované předoperační edukace pro pacienty podstupující kolorektální operaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je nerandomizovaná studie, která má být provedena na skupině pacientů, kteří mají podstoupit kolorektální chirurgický zákrok v Carolinas Medical Center (CMC)-Main. Primárním cílem této studie je zjistit vliv předoperační edukace na pooperační dodržování mobilizačních doporučení. Sekundárními cíli této studie je vyhodnotit vliv předoperační edukace na znalosti pacienta, úzkost a spokojenost a pooperační výsledky, jako je délka hospitalizace, pooperační komplikace a 30denní četnost opětovného přijetí. Data budou porovnána mezi pacienty, kteří mají naplánováno na lekci a navštěvovat, a těmi, kteří jsou naplánováni na návštěvu třídy a neúčastní se.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat pouze pacienty, kteří mají podstoupit kolorektální chirurgické zákroky v CMC-Main.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na chirurgické operace tlustého střeva nebo konečníku v Carolinas Medical Center Main

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav, laboratorní nález nebo nález fyzikálního vyšetření, který účast vylučuje
  • Vyvinout významnou intra- nebo pooperační komplikaci, která vylučuje nebo oddaluje účast na déle než 4 týdny; nebo
  • Mějte cokoli, co by jednotlivce vystavilo zvýšenému riziku nebo bránilo tomu, aby jednotlivec plně vyhověl nebo dokončil studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci třídy
Kohorta pacientů, kteří mají podstoupit kolorektální chirurgické výkony a navštěvovat předoperační edukaci. Pacientům bude v pooperačním období až do propuštění připevněn krokoměr.
Behaviorální: Třída předoperační výchovy
Předoperační lekce zaměřená na zlepšení zotavení po operaci bude nabízena dvakrát týdně v koordinaci s předoperačními schůzkami o anestezii, aby se minimalizovaly nepříjemnosti pro pacienty. Pacienti budou muset navštěvovat pouze jednu lekci. Kurz bude nabídnut všem účastníkům. Tato lekce bude trvat jednu hodinu a bude ji vyučovat praktický lékař pro pokročilou chirurgickou péči obeznámený s detaily kolorektální chirurgie. Kurz bude obsahovat podrobné informace o předoperační péči, intraoperační péči a pooperační péči.
Behaviorální: Krokoměr
V bezprostředním pooperačním období bude pacientům připevněn krokoměr a odstraněn při propuštění
Neúčastníci třídy
Kohorta pacientů, kteří mají podstoupit kolorektální chirurgické výkony a nenavštěvují plánovanou předoperační edukaci. Pacientům bude v pooperačním období až do propuštění připevněn krokoměr.
Behaviorální: Krokoměr
V bezprostředním pooperačním období bude pacientům připevněn krokoměr a odstraněn při propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na chůzi
Časové okno: od doby operace do doby první dokumentované chůze, hodnoceno do 90 dnů
čas do první chůze po operaci měřený krokoměrem a záznamy provedené ošetřujícím personálem v záznamech pacienta před propuštěním pacienta.
od doby operace do doby první dokumentované chůze, hodnoceno do 90 dnů
Průměrný počet kroků
Časové okno: od operace do doby propuštění, až 90 dnů
průměrný počet kroků za den měřený krokoměrem
od operace do doby propuštění, až 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí
Časové okno: datum předoperační edukace (do 2 týdnů před operací) a datum první kontroly po operaci (do 90 dnů po operaci)
Úroveň znalostí hodnocená průzkumem znalostí prováděným u pacientů
datum předoperační edukace (do 2 týdnů před operací) a datum první kontroly po operaci (do 90 dnů po operaci)
Úroveň úzkosti pacienta
Časové okno: datum zápisu a datum propuštění do 90 dnů po operaci
Úroveň úzkosti pacienta hodnocená průzkumem úzkosti prováděným pacientům
datum zápisu a datum propuštění do 90 dnů po operaci
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: datum první kontroly po operaci, do 90 dnů po operaci
Skóre spokojenosti pacientů hodnocené průzkumem spokojenosti prováděným u pacientů
datum první kontroly po operaci, do 90 dnů po operaci
30denní míra zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Délka pobytu na lůžku
Časové okno: od data operace do data propuštění, až 90 dnů
Délka pobytu v nemocnici měřená v počtu dní
od data operace do data propuštění, až 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 07-16-05E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída předoperační výchovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit