Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een preoperatieve voorlichtingsklas voor patiënten met colorectale chirurgie

20 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van de studie is om de waarde en effectiviteit te evalueren van een nieuw geïmplementeerde preoperatieve voorlichtingsles voor patiënten die colorectale chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-gerandomiseerde studie die moet worden uitgevoerd in een cohort van patiënten die colorectale chirurgische procedures moeten ondergaan in het Carolinas Medical Center (CMC)-Main. Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het effect van preoperatieve voorlichtingslessen op de postoperatieve naleving van mobilisatierichtlijnen. Secundaire doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van het effect van de preoperatieve voorlichtingsklasse op de kennis, angst en tevredenheid van de patiënt, en postoperatieve resultaten zoals de verblijfsduur van de patiënt, postoperatieve complicaties en heropnamepercentages van 30 dagen. Gegevens zullen worden vergeleken tussen patiënten die zijn ingepland om de les bij te wonen en aanwezig te zijn en degenen die zijn ingepland om de les bij te wonen en niet.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal alleen patiënten omvatten die ingepland zijn voor het ondergaan van colorectale chirurgische ingrepen bij CMC-Main.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland om chirurgische operaties van de dikke darm of het rectum te ondergaan in het Carolinas Medical Center Main

Uitsluitingscriteria:

  • Een medische aandoening, laboratoriumbevinding of lichamelijk onderzoek dat deelname uitsluit
  • Een significante intra- of postoperatieve complicatie ontwikkelen die deelname langer dan 4 weken verhindert of vertraagt; of
  • Alles bij zich hebben waardoor de persoon een verhoogd risico loopt of waardoor de persoon niet volledig meewerkt aan of het onderzoek afrondt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klasse aanwezigen
Een cohort van patiënten die ingepland zijn om colorectale chirurgische ingrepen te ondergaan en de preoperatieve voorlichtingsklas bij te wonen. Patiënten krijgen in de postoperatieve periode tot ontslag een stappenteller.
Gedragsmatig: Preoperatieve voorlichtingsklas
De pre-operatieve verbeterde herstel na operatie-educatie wordt twee keer per week aangeboden in coördinatie met pre-operatieve anesthesieafspraken om het ongemak voor patiënten te minimaliseren. Patiënten hoeven slechts één les bij te wonen. Alle deelnemers krijgen de les aangeboden. Deze les duurt een uur en wordt gegeven door een chirurg die bekend is met de details van colorectale chirurgie. De les bevat gedetailleerde informatie over preoperatieve zorg, intraoperatieve zorg en postoperatieve zorg.
Gedragsmatig: Pedometer
Een stappenteller wordt in de onmiddellijke postoperatieve periode op de patiënten aangebracht en verwijderd op het moment van ontslag
Klasse niet aanwezigen
Een cohort van patiënten die een colorectale chirurgische ingreep moeten ondergaan en niet naar de geplande preoperatieve voorlichtingsles gaan. Patiënten krijgen in de postoperatieve periode tot ontslag een stappenteller.
Gedragsmatig: Pedometer
Een stappenteller wordt in de onmiddellijke postoperatieve periode op de patiënten aangebracht en verwijderd op het moment van ontslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om te ambuleren
Tijdsspanne: vanaf het moment van de operatie tot het moment van de eerste gedocumenteerde ambulatie, beoordeeld tot 90 dagen
tijd tot eerste ambulatie na operatie gemeten met stappenteller en aantekeningen gemaakt door verplegend personeel in de patiëntendossiers voorafgaand aan het ontslag van de patiënt.
vanaf het moment van de operatie tot het moment van de eerste gedocumenteerde ambulatie, beoordeeld tot 90 dagen
Gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: vanaf het moment van de operatie tot het moment van ontslag, tot 90 dagen
gemiddeld aantal stappen dat dagelijks wordt gezet, gemeten met een stappenteller
vanaf het moment van de operatie tot het moment van ontslag, tot 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis niveau
Tijdsspanne: datum van de preoperatieve voorlichtingsles (tot 2 weken voor het tijdstip van de operatie) en datum van de eerste postoperatieve vervolgafspraak (tot 90 dagen na de operatie)
Kennisniveau vastgesteld door middel van kennisenquête afgenomen bij patiënten
datum van de preoperatieve voorlichtingsles (tot 2 weken voor het tijdstip van de operatie) en datum van de eerste postoperatieve vervolgafspraak (tot 90 dagen na de operatie)
Angstniveau van de patiënt
Tijdsspanne: datum van inschrijving en datum van ontslag, tot 90 dagen na de operatie
Angstniveau van de patiënt beoordeeld door middel van een angstenquête die aan patiënten werd toegediend
datum van inschrijving en datum van ontslag, tot 90 dagen na de operatie
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: datum eerste postoperatieve vervolgafspraak, tot 90 dagen na de operatie
Patiënttevredenheidsscore beoordeeld door tevredenheidsenquête bij patiënten
datum eerste postoperatieve vervolgafspraak, tot 90 dagen na de operatie
Heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
Intramurale duur van het verblijf
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag, tot 90 dagen
Intramurale verblijfsduur gemeten in aantal dagen
vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag, tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-16-05E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale Chirurgie

Klinische onderzoeken op Preoperatieve voorlichtingsklas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren