结直肠手术患者术前教育班的评价
2022年4月20日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
该研究的目的是评估新实施的结直肠手术患者术前教育课程的价值和有效性。
研究概览
详细说明
这是一项非随机研究，将在计划在卡罗来纳医疗中心 (CMC)-Main 接受结直肠手术的一组患者中进行。
本研究的主要目的是确定术前教育课程对术后遵守动员指南的影响。
本研究的次要目标是评估术前教育课程对患者知识、焦虑和满意度以及术后结果（如住院时间、术后并发症和 30 天再入院率）的影响。
将比较计划参加课程并参加课程的患者与计划参加课程但未参加课程的患者之间的数据。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将仅包括计划在 CMC-Main 接受结直肠外科手术的患者。
描述
纳入标准：
- 计划在 Carolinas Medical Center Main 接受结肠或直肠外科手术
排除标准：
- 妨碍参与的医疗状况、实验室检查结果或体检结果
- 出现显着的术中或术后并发症，导致无法或延迟参与超过 4 周；或者
- 有任何会使个人处于更高风险或妨碍个人完全遵守或完成研究的事情。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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班级参加者
一组计划接受结直肠手术并参加术前教育课程的患者。
患者将在术后期间佩戴计步器直至出院。
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术前加速康复术后教育课程将每周两次配合麻醉术前预约提供，以尽量减少给患者带来的不便。
患者只需参加一节课。
所有参与者都将获得该课程。
本课程时长一小时，由熟悉结直肠手术细节的外科高级护理从业者授课。
该课程将包括有关术前护理、术中护理和术后护理的详细信息。
计步器将在术后即刻贴在患者身上，并在出院时取下
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课堂未出席者
一组计划接受结直肠手术但未参加预定的术前教育课程的患者。
患者将在术后期间佩戴计步器直至出院。
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计步器将在术后即刻贴在患者身上，并在出院时取下
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下床时间
大体时间：从手术时间到第一次有记录的步行时间，评估长达 90 天
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手术后第一次下床行走的时间，由计步器测量，并由护理人员在患者出院前在患者记录中做记号。
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从手术时间到第一次有记录的步行时间，评估长达 90 天
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平均步数
大体时间：从手术时间到出院时间，最多 90 天
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通过计步器测量的平均每日步数
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从手术时间到出院时间，最多 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识水平
大体时间：术前教育课程的日期（手术前 2 周）和第一次术后随访预约的日期（手术后 90 天）
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通过对患者进行的知识调查评估知识水平
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术前教育课程的日期（手术前 2 周）和第一次术后随访预约的日期（手术后 90 天）
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患者焦虑程度
大体时间：入组日期和出院日期，手术后最多 90 天
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通过对患者进行的焦虑调查评估患者的焦虑水平
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入组日期和出院日期，手术后最多 90 天
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患者满意度评分
大体时间：第一次术后随访预约的日期，手术后最多 90 天
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通过对患者进行的满意度调查评估的患者满意度评分
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第一次术后随访预约的日期，手术后最多 90 天
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30 天再入院率
大体时间：手术后30天
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手术后30天
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住院时间
大体时间：从手术之日到出院之日，最多 90 天
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住院天数
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从手术之日到出院之日，最多 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline E Reinke, MD、Carolinas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月31日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月20日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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