Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zajęć edukacji przedoperacyjnej dla pacjentów z chirurgii kolorektalnej

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Celem pracy jest ocena wartości i skuteczności nowo wdrożonych zajęć edukacji przedoperacyjnej dla pacjentów poddawanych operacjom jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nierandomizowane badanie, które zostanie przeprowadzone w kohorcie pacjentów, którzy mają zostać poddani zabiegom chirurgicznym jelita grubego w Carolinas Medical Center (CMC)-Main. Głównym celem pracy jest określenie wpływu zajęć edukacji przedoperacyjnej na przestrzeganie zaleceń dotyczących mobilizacji po operacji. Drugorzędnymi celami tego badania jest ocena wpływu zajęć edukacji przedoperacyjnej na wiedzę pacjenta, niepokój i satysfakcję oraz wyniki pooperacyjne, takie jak długość pobytu w szpitalu, powikłania pooperacyjne i odsetek ponownych przyjęć w ciągu 30 dni. Dane zostaną porównane między pacjentami, którzy mają uczestniczyć w zajęciach i uczestniczyć w nich, a pacjentami, którzy mają uczestniczyć w zajęciach i tego nie robią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała wyłącznie pacjentów planowanych do poddania się zabiegom chirurgicznym jelita grubego w CMC-Main.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane poddanie się operacji chirurgicznej okrężnicy lub odbytnicy w Carolinas Medical Center Main

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia, badanie laboratoryjne lub badanie fizykalne wykluczające udział
  • Rozwinie się istotna komplikacja śród- lub pooperacyjna, która wyklucza lub opóźnia udział w badaniu na dłużej niż 4 tygodnie; Lub
  • Posiadać czegokolwiek, co naraziłoby osobę na zwiększone ryzyko lub uniemożliwiłoby pełną zgodność lub ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy zajęć
Kohorta pacjentów, którzy mają zostać poddani zabiegom chirurgicznym jelita grubego i uczestniczyć w zajęciach edukacji przedoperacyjnej. W okresie pooperacyjnym do wypisu pacjentom zostanie zamocowany krokomierz.
Behawioralne: Klasa edukacji przedoperacyjnej
Przedoperacyjne zajęcia edukacyjne dotyczące wspomaganej rekonwalescencji po operacji będą oferowane dwa razy w tygodniu w koordynacji z przedoperacyjnymi wizytami anestezjologicznymi, aby zminimalizować niedogodności dla pacjentów. Pacjenci będą musieli uczęszczać tylko na jedne zajęcia. Wszyscy uczestnicy otrzymają zajęcia. Ta lekcja będzie trwała godzinę i będzie prowadzona przez lekarza chirurga zaawansowanego, znającego szczegóły chirurgii jelita grubego. Zajęcia będą zawierały szczegółowe informacje na temat opieki przedoperacyjnej, opieki śródoperacyjnej i opieki pooperacyjnej.
Behawioralne: Krokomierz
Krokomierz będzie zakładany pacjentom w bezpośrednim okresie pooperacyjnym i zdejmowany w momencie wypisu
Nieobecni na zajęciach
Kohorta pacjentów, którzy mają zostać poddani zabiegom chirurgicznym jelita grubego i nie uczestniczą w zaplanowanych zajęciach edukacji przedoperacyjnej. W okresie pooperacyjnym do wypisu pacjentom zostanie zamocowany krokomierz.
Behawioralne: Krokomierz
Krokomierz będzie zakładany pacjentom w bezpośrednim okresie pooperacyjnym i zdejmowany w momencie wypisu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na chodzenie
Ramy czasowe: od czasu operacji do czasu pierwszego udokumentowanego chodzenia, ocenianego do 90 dni
czas do pierwszego chodzenia po operacji mierzony krokomierzem oraz zapisy dokonywane przez personel pielęgniarski w dokumentacji pacjenta przed wypisem pacjenta.
od czasu operacji do czasu pierwszego udokumentowanego chodzenia, ocenianego do 90 dni
Średnia liczba kroków
Ramy czasowe: od operacji do wypisu do wypisu do 90 dni
średnia liczba kroków wykonywanych dziennie, mierzona krokomierzem
od operacji do wypisu do wypisu do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wiedzy
Ramy czasowe: data zajęć edukacji przedoperacyjnej (do 2 tygodni przed operacją) oraz data pierwszej wizyty kontrolnej po operacji (do 90 dni po operacji)
Poziom wiedzy oceniany za pomocą ankiety wiedzy przeprowadzanej wśród pacjentów
data zajęć edukacji przedoperacyjnej (do 2 tygodni przed operacją) oraz data pierwszej wizyty kontrolnej po operacji (do 90 dni po operacji)
Poziom lęku pacjenta
Ramy czasowe: data rejestracji i data wypisu, do 90 dni po operacji
Poziom lęku pacjenta oceniany za pomocą ankiety dotyczącej lęku przeprowadzanej u pacjentów
data rejestracji i data wypisu, do 90 dni po operacji
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: data pierwszej wizyty kontrolnej po operacji, do 90 dni po zabiegu
Wynik satysfakcji pacjenta oceniany za pomocą ankiety satysfakcji przeprowadzanej wśród pacjentów
data pierwszej wizyty kontrolnej po operacji, do 90 dni po zabiegu
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od daty operacji do dnia wypisu, do 90 dni
Długość pobytu w szpitalu mierzona liczbą dni
od daty operacji do dnia wypisu, do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-16-05E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kolorektalna

Badania kliniczne na Klasa edukacji przedoperacyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj