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Avaliação de uma aula de educação pré-operatória para pacientes de cirurgia colorretal

20 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo do estudo é avaliar o valor e a eficácia de uma classe de educação pré-operatória recém-implementada para pacientes submetidos à cirurgia colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo não randomizado a ser conduzido em uma coorte de pacientes que serão submetidos a procedimentos cirúrgicos colorretais no Carolinas Medical Center (CMC)-Main. O objetivo principal deste estudo é determinar o efeito das aulas de educação pré-operatória na adesão pós-operatória às diretrizes de mobilização. Os objetivos secundários deste estudo são avaliar o efeito da aula de educação pré-operatória no conhecimento, ansiedade e satisfação do paciente e resultados pós-operatórios, como tempo de internação, complicações pós-operatórias e taxas de readmissão em 30 dias. Os dados serão comparados entre os pacientes que estão programados para assistir à aula e comparecem e aqueles que estão programados para assistir à aula e não o fazem.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá apenas pacientes programados para serem submetidos a procedimentos cirúrgicos colorretais no CMC-Main.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Programado para passar por operações cirúrgicas do cólon ou reto no Carolinas Medical Center Main

Critério de exclusão:

  • Uma condição médica, achado de laboratório ou exame físico que impeça a participação
  • Desenvolver uma complicação intra ou pós-operatória significativa que impeça ou atrase a participação por mais de 4 semanas; ou
  • Ter qualquer coisa que coloque o indivíduo em maior risco ou impeça a adesão total do indivíduo ou a conclusão do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes da aula
Uma coorte de pacientes agendados para serem submetidos a procedimentos cirúrgicos colorretais e frequentar a aula de educação pré-operatória. Os pacientes serão afixados com um pedômetro no período pós-operatório até a alta.
Comportamental: Aula de educação pré-operatória
A recuperação pré-operatória aprimorada após a aula de educação cirúrgica será oferecida duas vezes por semana em coordenação com as consultas pré-operatórias de anestesia para minimizar a inconveniência dos pacientes. Os pacientes precisarão assistir a apenas uma aula. A aula será oferecida a todos os participantes. Esta aula terá uma hora de duração e será ministrada por um clínico cirúrgico de cuidados avançados familiarizado com os detalhes da cirurgia colorretal. A aula incluirá informações detalhadas sobre cuidados pré-operatórios, cuidados intraoperatórios e cuidados pós-operatórios.
Comportamental: Pedômetro
Um pedômetro será afixado aos pacientes no pós-operatório imediato e retirado no momento da alta
Classe não participantes
Uma coorte de pacientes que serão submetidos a procedimentos cirúrgicos colorretais e não comparecerão à aula de educação pré-operatória agendada. Os pacientes serão afixados com um pedômetro no período pós-operatório até a alta.
Comportamental: Pedômetro
Um pedômetro será afixado aos pacientes no pós-operatório imediato e retirado no momento da alta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para deambulação
Prazo: desde o momento da cirurgia até o momento da primeira deambulação documentada, avaliada até 90 dias
tempo para a primeira deambulação após a cirurgia medido por pedômetro e anotações feitas pela equipe de enfermagem no prontuário do paciente antes da alta do paciente.
desde o momento da cirurgia até o momento da primeira deambulação documentada, avaliada até 90 dias
Número médio de passos
Prazo: desde o momento da cirurgia até o momento da alta, até 90 dias
número médio de passos dados diariamente, medido pelo pedômetro
desde o momento da cirurgia até o momento da alta, até 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conhecimento
Prazo: data da aula de educação pré-operatória (até 2 semanas antes da cirurgia) e data da primeira consulta de acompanhamento pós-operatório (até 90 dias após a cirurgia)
Nível de conhecimento avaliado por pesquisa de conhecimento administrada aos pacientes
data da aula de educação pré-operatória (até 2 semanas antes da cirurgia) e data da primeira consulta de acompanhamento pós-operatório (até 90 dias após a cirurgia)
Nível de ansiedade do paciente
Prazo: data de inscrição e data de alta, até 90 dias após a cirurgia
Nível de ansiedade do paciente avaliado por pesquisa de ansiedade administrada aos pacientes
data de inscrição e data de alta, até 90 dias após a cirurgia
Índice de satisfação do paciente
Prazo: data da primeira consulta de acompanhamento pós-operatório, até 90 dias após a cirurgia
Pontuação de satisfação do paciente avaliada por pesquisa de satisfação administrada aos pacientes
data da primeira consulta de acompanhamento pós-operatório, até 90 dias após a cirurgia
Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
30 dias após a cirurgia
Duração da internação
Prazo: da data da cirurgia até a data da alta, até 90 dias
Tempo de internação medido em número de dias
da data da cirurgia até a data da alta, até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 07-16-05E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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