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Valutazione di un corso di educazione preoperatoria per pazienti sottoposti a chirurgia colorettale

20 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo scopo dello studio è valutare il valore e l'efficacia di un corso di educazione preoperatoria recentemente implementato per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio non randomizzato da condurre in una coorte di pazienti che devono sottoporsi a procedure chirurgiche del colon-retto presso il Carolinas Medical Center (CMC)-Main. L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'effetto delle lezioni di educazione preoperatoria sulla conformità postoperatoria alle linee guida di mobilizzazione. Gli obiettivi secondari di questo studio sono valutare l'effetto della classe di educazione preoperatoria sulla conoscenza, l'ansia e la soddisfazione del paziente e gli esiti postoperatori come la durata del ricovero ospedaliero, le complicanze postoperatorie e i tassi di riammissione a 30 giorni. I dati verranno confrontati tra i pazienti che sono programmati per frequentare il corso e frequentano e quelli che sono programmati per frequentare il corso e non lo fanno.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà solo pazienti programmati per sottoporsi a procedure chirurgiche colorettali presso CMC-Main.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per sottoporsi a operazioni chirurgiche del colon o del retto presso il Carolinas Medical Center Main

Criteri di esclusione:

  • Una condizione medica, risultati di laboratorio o risultati di esami fisici che precludono la partecipazione
  • Sviluppare una significativa complicanza intra o postoperatoria che preclude o ritarda la partecipazione per più di 4 settimane; O
  • Avere qualsiasi cosa che possa esporre l'individuo a un rischio maggiore o precludere la piena adesione o il completamento dello studio da parte dell'individuo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti alla classe
Una coorte di pazienti che devono sottoporsi a procedure chirurgiche colorettali e frequentare il corso di educazione preoperatoria. Ai pazienti verrà apposto un contapassi nel periodo postoperatorio fino alla dimissione.
Comportamentale: Classe di educazione preoperatoria
Il corso di formazione preoperatoria sul recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico sarà offerto due volte a settimana in coordinamento con gli appuntamenti preoperatori dell'anestesia per ridurre al minimo i disagi per i pazienti. I pazienti dovranno frequentare un solo corso. A tutti i partecipanti verrà offerta la classe. Questa lezione durerà un'ora e sarà tenuta da un professionista di chirurgia avanzata che abbia familiarità con i dettagli della chirurgia colorettale. La lezione includerà informazioni dettagliate sulle cure preoperatorie, intraoperatorie e postoperatorie.
Comportamentale: Pedometro
Un pedometro verrà apposto ai pazienti nell'immediato periodo postoperatorio e rimosso al momento della dimissione
Classi non frequentanti
Una coorte di pazienti che devono sottoporsi a procedure chirurgiche colorettali e non frequentano il corso di educazione preoperatoria programmato. Ai pazienti verrà apposto un contapassi nel periodo postoperatorio fino alla dimissione.
Comportamentale: Pedometro
Un pedometro verrà apposto ai pazienti nell'immediato periodo postoperatorio e rimosso al momento della dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: dal momento dell'intervento chirurgico fino al momento della prima deambulazione documentata, valutata fino a 90 giorni
tempo alla prima deambulazione dopo l'intervento chirurgico misurato dal contapassi e annotazioni fatte dal personale infermieristico nelle cartelle cliniche prima della dimissione del paziente.
dal momento dell'intervento chirurgico fino al momento della prima deambulazione documentata, valutata fino a 90 giorni
Numero medio di passi
Lasso di tempo: dal momento dell'intervento chirurgico fino al momento della dimissione, fino a 90 giorni
numero medio di passi giornalieri misurati dal contapassi
dal momento dell'intervento chirurgico fino al momento della dimissione, fino a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza
Lasso di tempo: data del corso di educazione preoperatoria (fino a 2 settimane prima dell'intervento) e data del primo appuntamento di follow-up postoperatorio (fino a 90 giorni dopo l'intervento)
Livello di conoscenza valutato mediante indagine conoscitiva somministrata ai pazienti
data del corso di educazione preoperatoria (fino a 2 settimane prima dell'intervento) e data del primo appuntamento di follow-up postoperatorio (fino a 90 giorni dopo l'intervento)
Livello di ansia del paziente
Lasso di tempo: data di arruolamento e data di dimissione, fino a 90 giorni dopo l'intervento
Livello di ansia del paziente valutato mediante sondaggio sull'ansia somministrato ai pazienti
data di arruolamento e data di dimissione, fino a 90 giorni dopo l'intervento
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: data del primo appuntamento di follow-up postoperatorio, fino a 90 giorni dopo l'intervento
Punteggio di soddisfazione del paziente valutato mediante sondaggio sulla soddisfazione somministrato ai pazienti
data del primo appuntamento di follow-up postoperatorio, fino a 90 giorni dopo l'intervento
Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
Durata del ricovero
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento fino alla data della dimissione, fino a 90 giorni
Durata della degenza ospedaliera misurata in numero di giorni
dalla data dell'intervento fino alla data della dimissione, fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-16-05E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia colorettale

Prove cliniche su Classe di educazione preoperatoria

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