Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка предоперационного учебного класса для пациентов с колоректальной хирургией

20 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Цель исследования — оценить ценность и эффективность недавно реализованного предоперационного учебного класса для пациентов, перенесших колоректальные операции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это нерандомизированное исследование, которое будет проведено в когорте пациентов, которые должны пройти колоректальные хирургические процедуры в Медицинском центре Каролины (CMC)-Main. Основная цель этого исследования - определить влияние предоперационных учебных занятий на послеоперационное соблюдение руководств по мобилизации. Второстепенными целями этого исследования являются оценка влияния предоперационного учебного класса на знания, тревогу и удовлетворенность пациентов, а также на послеоперационные результаты, такие как продолжительность пребывания в стационаре, послеоперационные осложнения и частота повторных госпитализаций в течение 30 дней. Данные будут сравниваться между пациентами, которые должны посещать занятия и посещать их, и теми, кто должен посещать занятия, но не посещает их.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать только пациентов, которым запланировано проведение колоректальных хирургических процедур в CMC-Main.

Описание

Критерии включения:

  • Запланированы хирургические операции на толстой или прямой кишке в медицинском центре Каролины.

Критерий исключения:

  • Медицинское состояние, лабораторные данные или результаты физического осмотра, которые исключают участие
  • Развить серьезное интра- или послеоперационное осложнение, которое исключает или отсрочивает участие более чем на 4 недели; или
  • Иметь что-либо, что подвергло бы человека повышенному риску или помешало бы полному соблюдению или завершению исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники класса
Группа пациентов, которым запланировано хирургическое вмешательство на толстой кишке и посещение предоперационного обучения. Пациентам будет прикреплен шагомер в послеоперационном периоде до выписки.
Поведенческий: Класс дооперационного обучения
Предоперационный учебный курс по расширенному восстановлению после операции будет предлагаться два раза в неделю в координации с предоперационными приемами анестезии, чтобы свести к минимуму неудобства для пациентов. Пациентам нужно будет посетить только одно занятие. Всем участникам будет предложен класс. Этот класс будет длиться один час и будет проводиться практикующим хирургом, знакомым с деталями колоректальной хирургии. Класс будет включать подробную информацию о предоперационном уходе, интраоперационном уходе и послеоперационном уходе.
Поведенческий: Шагомер
Шагомер будет прикреплен к пациентам в ближайшем послеоперационном периоде и удален при выписке.
Не посещающие занятия
Группа пациентов, которым запланировано хирургическое вмешательство на толстой кишке, но которые не посещают запланированный предоперационный курс обучения. Пациентам будет прикреплен шагомер в послеоперационном периоде до выписки.
Поведенческий: Шагомер
Шагомер будет прикреплен к пациентам в ближайшем послеоперационном периоде и удален при выписке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ходьбы
Временное ограничение: с момента операции до момента первой документально подтвержденной ходьбы, оценивается до 90 дней
время до первой ходьбы после операции, измеренное с помощью шагомера и записей, сделанных медсестрой в истории болезни пациента до выписки пациента.
с момента операции до момента первой документально подтвержденной ходьбы, оценивается до 90 дней
Среднее количество шагов
Временное ограничение: от момента операции до момента выписки, до 90 дней
среднее количество пройденных шагов в день, измеренное шагомером
от момента операции до момента выписки, до 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень знаний
Временное ограничение: дата предоперационного учебного занятия (до 2 недель до времени операции) и дата первого послеоперационного осмотра (до 90 дней после операции)
Уровень знаний, оцениваемый с помощью опроса знаний, проводимого среди пациентов
дата предоперационного учебного занятия (до 2 недель до времени операции) и дата первого послеоперационного осмотра (до 90 дней после операции)
Уровень тревоги пациента
Временное ограничение: дата зачисления и дата выписки, до 90 дней после операции
Уровень тревожности пациентов оценивается с помощью опроса тревожности, проводимого пациентами
дата зачисления и дата выписки, до 90 дней после операции
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: дата первого послеоперационного контрольного визита, до 90 дней после операции
Оценка удовлетворенности пациентов, оцениваемая с помощью опроса удовлетворенности, проведенного среди пациентов
дата первого послеоперационного контрольного визита, до 90 дней после операции
30-дневная реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: с даты операции до даты выписки, до 90 дней
Длительность пребывания в стационаре, измеряемая в днях
с даты операции до даты выписки, до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-16-05E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Класс дооперационного обучения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться