Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen koulutuskurssin arviointi paksusuolen ja peräsuolen kirurgiapotilaille

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vastikään toteutetun preoperatiivisen koulutustunnin arvoa ja tehokkuutta paksusuolen- ja peräsuolenleikkauspotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan potilaiden ryhmälle, joille on määrä tehdä kolorektaalisia kirurgisia toimenpiteitä Carolinas Medical Center (CMC)-Mainissa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää preoperatiivisten opetustuntien vaikutus leikkauksen jälkeiseen mobilisaatioohjeiden noudattamiseen. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkausta edeltävän koulutustunnin vaikutusta potilaan tietoisuuteen, ahdistuneisuuteen ja tyytyväisyyteen sekä leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, kuten sairaalahoidon kestoon, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja 30 päivän takaisinottoasteeseen. Tietoja verrataan potilaiden välillä, joiden on määrä osallistua tunnille ja osallistua, ja niiden potilaiden välillä, joiden on määrä osallistua tunnille mutta ei.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää vain potilaat, joille on määrä tehdä kolorektaalisia kirurgisia toimenpiteitä CMC-Mainissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu paksusuolen tai peräsuolen kirurgisiin leikkauksiin Carolinas Medical Center Mainissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveystila, laboratoriolöydös tai fyysisen kokeen löydös, joka estää osallistumisen
  • Kehittää merkittävä intra- tai postoperatiivinen komplikaatio, joka estää tai viivästyttää osallistumista yli 4 viikkoa; tai
  • Sinulla on jotain, mikä saattaisi henkilön suurentuneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta sitä loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Luokan osallistujat
Joukko potilaita, joille on määrä tehdä kolorektaalisia kirurgisia toimenpiteitä ja osallistua preoperatiiviseen koulutusluokkaan. Potilaat kiinnitetään askelmittarilla leikkauksen jälkeisenä aikana kotiuttamiseen saakka.
Käyttäytyminen: Preoperatiivinen koulutusluokka
Leikkausta edeltävää tehostettua palautumista leikkauksen jälkeistä koulutusta tarjotaan kahdesti viikossa koordinoidusti anestesian preoperatiivisten tapaamisten kanssa potilaille aiheutuvien haittojen minimoimiseksi. Potilaiden tulee osallistua vain yhdelle tunnille. Kaikille osallistujille tarjotaan kurssi. Kurssi kestää tunnin ja sen opettaa pitkälle edennyt kirurginen ammattilainen, joka tuntee paksusuolenkirurgian yksityiskohdat. Kurssi sisältää yksityiskohtaista tietoa preoperatiivisesta hoidosta, intraoperatiivisesta hoidosta ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta.
Käyttäytyminen: Askelmittari
Askelmittari kiinnitetään potilaisiin välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja poistetaan kotiutuksen yhteydessä
Luokkaan osallistumattomat
Joukko potilaita, joille on määrä tehdä kolorektaalisia kirurgisia toimenpiteitä ja jotka eivät osallistu suunnitellulle leikkausta edeltävälle koulutustunnille. Potilaat kiinnitetään askelmittarilla leikkauksen jälkeisenä aikana kotiuttamiseen saakka.
Käyttäytyminen: Askelmittari
Askelmittari kiinnitetään potilaisiin välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja poistetaan kotiutuksen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun ambulaatioon, arvioituna 90 päivään asti
aika leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen kävelyyn, mitattuna askelmittarilla ja hoitohenkilökunnan merkinnöillä potilasasiakirjoihin ennen potilaan kotiuttamista.
leikkauksesta ensimmäiseen dokumentoituun ambulaatioon, arvioituna 90 päivään asti
Keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: leikkauksesta kotiutukseen asti, enintään 90 päivää
Päivittäisten askelten keskimääräinen määrä askelmittarilla mitattuna
leikkauksesta kotiutukseen asti, enintään 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietotaso
Aikaikkuna: leikkausta edeltävän koulutustunnin päivämäärä (enintään 2 viikkoa ennen leikkausta) ja ensimmäisen postoperatiivisen seurantakäynnin päivämäärä (enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen)
Potilaille annetulla tietokyselyllä arvioitu tietotaso
leikkausta edeltävän koulutustunnin päivämäärä (enintään 2 viikkoa ennen leikkausta) ja ensimmäisen postoperatiivisen seurantakäynnin päivämäärä (enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen)
Potilaan ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä ja kotiutuspäivä, enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan ahdistuneisuustaso arvioitu potilaille annetulla ahdistuneisuustutkimuksella
Ilmoittautumispäivä ja kotiutuspäivä, enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: ensimmäisen postoperatiivisen seurantakäynnin päivämäärä, enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet, jotka on arvioitu potilaille tehdyllä tyytyväisyystutkimuksella
ensimmäisen postoperatiivisen seurantakäynnin päivämäärä, enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivän takaisinottoprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilashoidon kesto
Aikaikkuna: leikkauspäivästä kotiutukseen asti, enintään 90 päivää
Potilashoidon kesto päivien lukumääränä mitattuna
leikkauspäivästä kotiutukseen asti, enintään 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-16-05E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen koulutusluokka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa