Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en preoperativ utbildningsklass för kolorektalkirurgiska patienter

20 april 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Syftet med studien är att utvärdera värdet och effektiviteten av en nyligen genomförd preoperativ utbildningsklass för patienter som genomgår kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-randomiserad studie som ska genomföras i en kohort av patienter som är planerade att genomgå kolorektala kirurgiska ingrepp vid Carolinas Medical Center (CMC) - Main. Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av preoperativa utbildningsklasser på postoperativ efterlevnad av mobiliseringsriktlinjer. Sekundära mål för denna studie är att utvärdera effekten av den preoperativa utbildningsklassen på patientkunskaper, ångest och tillfredsställelse, och postoperativa utfall såsom vårdtid på slutenvård, postoperativa komplikationer och 30-dagars återinläggningsfrekvens. Data kommer att jämföras mellan patienter som är schemalagda att delta i klassen och närvara och de som är schemalagda att delta i klassen och inte gör det.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer endast att omfatta patienter som är planerade att genomgå kolorektala kirurgiska ingrepp vid CMC-Main.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad att genomgå kirurgiska operationer av tjocktarmen eller ändtarmen på Carolinas Medical Center Main

Exklusions kriterier:

  • Ett medicinskt tillstånd, laboratoriefynd eller fysisk undersökning som utesluter deltagande
  • Utveckla en betydande intra- eller postoperativ komplikation som förhindrar eller försenar deltagande i mer än 4 veckor; eller
  • Ha något som skulle utsätta individen för ökad risk eller hindra individens fulla överensstämmelse med eller slutförande av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klassdeltagare
En kohort av patienter som är planerade att genomgå kolorektala kirurgiska ingrepp och delta i den preoperativa utbildningsklassen. Patienterna kommer att fästas med en stegräknare under den postoperativa perioden fram till utskrivning.
Beteende: Preoperativ utbildningsklass
Den preoperativa förstärkta återhämtningen efter operationen kommer att erbjudas två gånger i veckan i samordning med anestesi preoperativa möten för att minimera besvär för patienterna. Patienterna behöver endast gå i en klass. Alla deltagare kommer att erbjudas klassen. Denna klass kommer att vara en timme lång och kommer att undervisas av en kirurgisk avancerad läkare som är bekant med detaljerna i kolorektal kirurgi. Klassen kommer att innehålla detaljerad information om preoperativ vård, intraoperativ vård och postoperativ vård.
Beteende: Stegräknare
En stegräknare kommer att fästas på patienterna under den omedelbara postoperativa perioden och tas bort vid tidpunkten för utskrivning
Klass icke-deltagare
En grupp patienter som är planerade att genomgå kolorektala kirurgiska ingrepp och inte deltar i den planerade preoperativa utbildningsklassen. Patienterna kommer att fästas med en stegräknare under den postoperativa perioden fram till utskrivning.
Beteende: Stegräknare
En stegräknare kommer att fästas på patienterna under den omedelbara postoperativa perioden och tas bort vid tidpunkten för utskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för ambulering
Tidsram: från tidpunkten för operationen till tidpunkten för första dokumenterade ambulationen, bedömd upp till 90 dagar
tid till första ambulation efter operation uppmätt med stegräknare och noteringar gjorda av vårdpersonal i patientjournalerna före patientutskrivning.
från tidpunkten för operationen till tidpunkten för första dokumenterade ambulationen, bedömd upp till 90 dagar
Genomsnittligt antal steg
Tidsram: från operationstillfället till utskrivningstidpunkten, upp till 90 dagar
genomsnittligt antal steg som tas dagligen mätt med stegräknare
från operationstillfället till utskrivningstidpunkten, upp till 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapsnivå
Tidsram: datum för preoperativ utbildningsklass (upp till 2 veckor före operationstillfället) och datum för första postoperativa uppföljningsbesök (upp till 90 dagar efter operationen)
Kunskapsnivå bedömd genom kunskapsundersökning som administreras till patienter
datum för preoperativ utbildningsklass (upp till 2 veckor före operationstillfället) och datum för första postoperativa uppföljningsbesök (upp till 90 dagar efter operationen)
Patient ångestnivå
Tidsram: inskrivningsdatum och utskrivningsdatum, upp till 90 dagar efter operationen
Patientångestnivå bedömd genom ångestundersökning som administreras till patienter
inskrivningsdatum och utskrivningsdatum, upp till 90 dagar efter operationen
Poäng för patientnöjdhet
Tidsram: datum för första postoperativa uppföljningsbesök, upp till 90 dagar efter operationen
Patienttillfredsställelsepoäng bedömd genom tillfredsställelseundersökning som administreras till patienter
datum för första postoperativa uppföljningsbesök, upp till 90 dagar efter operationen
30 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen
Slutenvårdens längd
Tidsram: från operationsdatum till utskrivningsdatum, upp till 90 dagar
Slutenvårdens längd mätt i antal dagar
från operationsdatum till utskrivningsdatum, upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline E Reinke, MD, Carolinas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 07-16-05E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal kirurgi

Kliniska prövningar på Preoperativ utbildningsklass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera